Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Procedur RACHEL vid komplex behandling av rektalcancer (RACHEL)

27 december 2013 uppdaterad av: Korotkich Nikolay Nikolaevich, Voronezh N.N. Burdenko State Medical Academy

Komplex behandling av ändtarmscancer

FORSKNINGENS SYFTE. Syftet med vår forskning är att förbättra resultaten av den kombinerade behandlingen av patienter med lokalt avancerad ändtarmscancer med endovaskulära metoder och reservoar- och plastikkirurgi.

FORSKNINGSUPPGIFTER.

  1. Att bedöma de omedelbara och långsiktiga resultaten av kombinerad (kemoradiation och kirurgisk) behandling för lokalt avancerad rektalcancer.
  2. Att göra en jämförande utvärdering av resultaten av oberoende kirurgisk och kombinerad (chemoradiation och kirurgi) behandling av patienter med lokalt avancerad rektalcancer.
  3. Att undersöka funktionella resultat av kirurgisk behandling med bildandet av "neosfinkter" och "neorektum" hos patienter med kolorektal cancer.
  4. Att studera egenskaper hos blodtillförseln till ändtarmen från poolerna i de nedre mesenteriska och inre iliacartärerna, med hjälp av metoden för selektiv angiografi, i samband med utvecklingen av endovaskulär behandling av rektalcancer.
  5. Att utveckla och införa i klinisk praxis metod för enstegs selektiv intraarteriell oljekemoembolisering av övre, mellersta och nedre rektalartärerna hos patienter med lokalt avancerad rektalcancer, som har en kontraindikation mot preoperativ strålbehandling.
  6. Att bedöma de omedelbara och långsiktiga resultaten av kombinerad (endovaskulär och kirurgisk) behandling för lokalt avancerad rektalcancer.
  7. Att optimera taktiken för kombinerad behandling av lokalt avancerad ändtarmscancer genom att utveckla en algoritm för användning av kemoradioterapi och endovaskulära interventioner under den preoperativa perioden.

FORSKNINGENS NYHET.

  1. Som ett resultat av forskning kommer att utformas och implementeras en ny metod för selektiv intraarteriell kemoembolisering i rektalartärer preoperativt hos patienter med lokalt avancerad rektalcancer.
  2. Underbyggd hög effektivitet av den föreslagna tekniken för att avlägsna kolonobstruktion och som en konsekvens utföra radikal kirurgisk behandling av dessa patienter.
  3. Först utvecklad dosering och koncentration av kemoterapeutiskt medel och embolimedel för säker injektion vid utförande av selektiv intraarteriell kemoembolisering av rektala artärer.
  4. Utvecklade komplexa tekniker för selektiv intraarteriell kemoembolisering av rektalartärer preoperativt hos patienter med lokalt avancerad rektalcancer.
  5. Kommer att göras en jämförande analys av den postoperativa perioden och utvärderingen av livskvaliteten för opererade patienter. Erhållna data kommer att presenteras för användning i klinisk praxis. MÖJLIGA ANVÄNDNINGSOMRÅDEN. Resultaten av forskningen utformad för användning i behandlingsprocessen av avdelningar för Coloproctology, onkologi, såväl som utbildningsprocessen för högre och sekundära medicinska institutioner.

FÖRVÄNTAD EFFEKTIVITET.

Det förväntas att användningen av denna metod för behandling av patienter med lokalt avancerad rektalcancer i klinisk praxis kommer att ge uttalad effekt:

  1. Medicinsk och social - förbättra kvaliteten på vården, bevarande av patienternas sociala aktivitet, minska dödligheten;
  2. Ekonomisk - att minska tiden för patienternas behandling och minska antalet terapeutiska manipulationer;
  3. Vetenskap och teknik - förbättring av utbildningsnivån för medicinarbetare i behandlingen av patienter med ändtarmscancer.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Voronezh region
      • Voronezh, Voronezh region, Ryska Federationen, 394066
        • Voronezh Regional Hospital #1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 75 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av rektalcancer T3-4N0-2M0
  • komplikation av tarmobstruktion
  • Ingen allergi mot kontrastmedel
  • Tidigare inte opererad för ändtarmscancer
  • Inte äldre än 75 år

Exklusions kriterier:

  • Äldre 75 år
  • Tidigare opererad om ändtarmscancer
  • Allergi mot kontrastmedel
  • Ingen tarmobstruktion
  • Ingen rektalcancer
  • Ingen lokalt avancerad ändtarmscancer
  • Klinisk diagnos av rektalcancer Tis-4N0-2M1 (generaliserad rektalcancer)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ändtarmscancer, operation
Aktiv komparator: rektalcancer, RACHEL, operation
Andra namn:
  • selektiv endoarteriell oljekemoembolisering av övre, mellersta och nedre rektalartärerna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
tumörreduktion
Tidsram: 5-10 dagar
5-10 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2013

Första postat (Uppskatta)

30 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2013

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera