EMS を使用した継続的なコーチング実践が研修生の ERCP パフォーマンスに及ぼす影響 (ERCP)
2016年6月8日 更新者：Yanglin Pan、Air Force Military Medical University, China
EMS を使用した継続的なコーチング実践が研修生の ERCP パフォーマンスに及ぼす影響: 前向きランダム化対照研究
これまでの研究では、ERCP トレーニングの開始時にコーチ付きの EMS 実践を行うと、受講者のスキルが向上する可能性があることが実証されています。
ただし、EMS を使用した継続的なコーチング練習がさらなる利点をもたらすかどうかは不明です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710032
- Xijing Hospital of Digestive Diseases
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ERCPを受けているナイーブ乳頭を持つ連続入院患者。
除外基準:
- 部分的または全胃切除術の病歴（Billroth I/II、Roux-en-Y）。
- 十二指腸狭窄（良性または悪性）。
- 乳頭癌;
- 以前に失敗した選択的カニューレ挿入。
- PD結石を伴う慢性膵炎。
- 軽度の乳頭カニューレ挿入;
- 心臓、肺、脳、腎臓の重篤な病気。
- 血行動態の不安定性。
- 妊娠中の女性;
- 書面によるインフォームドコンセントを拒否するか、与えることができない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：EMS実践研修グループ
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トレーナー (SAH) は、EMS 上で ERCP の適切なテクニックを段階的に実演しました。
デモンストレーションには、選択的カニューレ挿入、括約筋切開、ガイドワイヤー交換、バルーン拡張、結石摘出、ステント挿入が含まれていました。
その後、研修生はEMS上のトレーナーからの実践的な指導を受けながら各テクニックを練習しました。
各研修生は、約 30 分間、トレーナーが間違いを口頭で修正するだけで練習を繰り返すことができました。
標準的なカニューレ挿入技術は、ガイドワイヤーが予め装填され、膨大部開口部に位置決めされ、CBD または PD の推定侵入を標的とする括約筋切開装置を使用して使用されました。
研修生によるカニューレ挿入の全手順中、上級内視鏡医は口頭および/または実践的な支援を通じて研修生と積極的にコミュニケーションをとり、研修生がより正確にカニューレ挿入を行えるよう支援します。
研修生が 10 分以内に目的の管に進入できなかった場合は、上級内視鏡医が十二指腸鏡を引き継ぎ、次のカニューレ挿入手順を続行します。
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アクティブコンパレータ：標準トレーニンググループ
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標準的なカニューレ挿入技術は、ガイドワイヤーが予め装填され、膨大部開口部に位置決めされ、CBD または PD の推定侵入を標的とする括約筋切開装置を使用して使用されました。
研修生によるカニューレ挿入の全手順中、上級内視鏡医は口頭および/または実践的な支援を通じて研修生と積極的にコミュニケーションをとり、研修生がより正確にカニューレ挿入を行えるよう支援します。
研修生が 10 分以内に目的の管に進入できなかった場合は、上級内視鏡医が十二指腸鏡を引き継ぎ、次のカニューレ挿入手順を続行します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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研修生による10分間の選択的カニューレ挿入の成功率
時間枠：2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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カニューレ挿入成功の合計時間
時間枠：2年
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2年
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各月の累計成功率
時間枠：2年
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2年
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選択的カニューレ挿入のパフォーマンススコア
時間枠：2年
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2年
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ESTのパフォーマンススコア
時間枠：2年
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2年
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合併症率
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yanglin Pan, M.D.、Xijing Hospital of Digestive Diseases.The Fourth Military Medical University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Liao WC, Leung JW, Wang HP, Chang WH, Chu CH, Lin JT, Wilson RE, Lim BS, Leung FW. Coached practice using ERCP mechanical simulator improves trainees' ERCP performance: a randomized controlled trial. Endoscopy. 2013 Oct;45(10):799-805. doi: 10.1055/s-0033-1344224. Epub 2013 Jul 29.
- Lim BS, Leung JW, Lee J, Yen D, Beckett L, Tancredi D, Leung FW. Effect of ERCP mechanical simulator (EMS) practice on trainees' ERCP performance in the early learning period: US multicenter randomized controlled trial. Am J Gastroenterol. 2011 Feb;106(2):300-6. doi: 10.1038/ajg.2010.411. Epub 2010 Oct 26.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年12月1日
一次修了 (予想される)
2016年12月1日
研究の完了 (予想される)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月21日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月8日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 20131208-4 (その他の識別子：Ethics committee of Xijing Hospital)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。