Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ciągłej praktyki trenerskiej z wykorzystaniem EMS na wyniki ERCP stażystów (ERCP)

8 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

Wpływ ciągłej praktyki coachingowej z wykorzystaniem EMS na wyniki ERCP stażystów: prospektywnie randomizowane, kontrolowane badanie

Wcześniejsze badania wykazały, że trenowana praktyka EMS na początku treningu ERCP może poprawić umiejętności trenujących. Nie wiadomo jednak, czy ciągła praktyka trenera z wykorzystaniem EMS może przynieść dodatkowe korzyści.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
        • Xijing Hospital of Digestive Diseases

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kolejnych pacjentów hospitalizowanych z brodawką naiwną poddawanych ECPW.

Kryteria wyłączenia:

  • historia częściowej lub całkowitej resekcji żołądka (Billroth I/II, Roux-en-Y);
  • zwężenie dwunastnicy (łagodne lub złośliwe);
  • rak ampułkowy;
  • wcześniej nieudana selektywna kaniulacja;
  • przewlekłe zapalenie trzustki z kamieniem PD;
  • kaniulacja brodawki mniejszej;
  • poważne choroby serca, płuc, mózgu i nerek;
  • niestabilność hemodynamiczna;
  • kobiety w ciąży;
  • odmowa lub niemożność wyrażenia pisemnej świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa treningowa EMS
Urządzenie: Praktyczny trening EMS
Trener (SAH) przeprowadził serię demonstracji właściwych technik ERCP krok po kroku na EMS. Demonstracja obejmowała selektywną kaniulację, sfinkterotomię, wymianę prowadnika, dylatację balonową, usunięcie kamienia i wprowadzenie stentu. Następnie uczestnicy ćwiczyli każdą technikę z praktycznym coachingiem trenera na EMS. Każdy z kursantów mógł powtarzać ćwiczenie z trenerem, który przez około 30 min korygował jedynie słownie ewentualne błędy.
Inny: Szkolenie standardowe
Zastosowano standardową technikę kaniulacji ze sfinkterotomem wstępnie załadowanym prowadnikiem, umieszczonym w otworze ampułkowym i ukierunkowanym na domniemane wejście CBD lub PD. Podczas całej procedury kaniulacji przez stażystów, starszy endoskopista aktywnie komunikuje się ze stażystami poprzez pomoc werbalną i/lub praktyczną, aby pomóc im wykonać bardziej poprawnie wykonanie. Jeśli kursantom nie uda się wejść do docelowego kanału w ciągu 10 minut, starszy endoskopista przejmuje duodenoskop i kontynuuje następującą procedurę kaniulacji.
Aktywny komparator: Standardowa grupa szkoleniowa
Inny: Szkolenie standardowe
Zastosowano standardową technikę kaniulacji ze sfinkterotomem wstępnie załadowanym prowadnikiem, umieszczonym w otworze ampułkowym i ukierunkowanym na domniemane wejście CBD lub PD. Podczas całej procedury kaniulacji przez stażystów, starszy endoskopista aktywnie komunikuje się ze stażystami poprzez pomoc werbalną i/lub praktyczną, aby pomóc im wykonać bardziej poprawnie wykonanie. Jeśli kursantom nie uda się wejść do docelowego kanału w ciągu 10 minut, starszy endoskopista przejmuje duodenoskop i kontynuuje następującą procedurę kaniulacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik powodzenia selektywnej kaniulacji w ciągu 10 minut przez praktykanta
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowity czas udanej kaniulacji
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Skumulowany wskaźnik sukcesu każdego miesiąca
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Ocena skuteczności selektywnej kaniulacji
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Wynik wydajności EST
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Wskaźnik komplikacji
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Śledczy

  • Główny śledczy: Yanglin Pan, M.D., Xijing Hospital of Digestive Diseases.The Fourth Military Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20131208-4 (Inny identyfikator: Ethics committee of Xijing Hospital)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj