교육생의 ERCP 수행에 대한 EMS를 사용한 지속적인 코칭 실습의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용 (ERCP)
2016년 6월 8일 업데이트: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
교육생의 ERCP 성능에 대한 EMS를 사용한 지속적인 코칭 연습의 효과: 전향적 무작위 통제 연구
이전 연구에서는 ERCP 교육 초기에 코치된 EMS 실습이 교육생의 기술을 향상시킬 수 있음을 보여주었습니다.
그러나 EMS를 사용한 지속적인 코칭 연습이 추가적인 이점을 제공할 수 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
- Xijing Hospital of Digestive Diseases
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ERCP를 받고 있는 순진한 유두를 가진 연속적인 입원 환자.
제외 기준:
- 부분 또는 전체 위절제술의 병력(Billroth I/II, Roux-en-Y);
- 십이지장 협착(양성 또는 악성);
- 팽대부 암종;
- 이전에 실패한 선택적 캐뉼레이션;
- PD 결석을 동반한 만성 췌장염;
- 작은 유두 캐뉼레이션;
- 심장, 폐, 뇌 및 신장의 심각한 질병;
- 혈역학적 불안정성;
- 임산부;
- 서면 동의를 거부하거나 제공할 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실습 EMS 교육 그룹
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트레이너(SAH)는 EMS에서 단계별로 ERCP의 적절한 기술에 대한 일련의 데모를 제공했습니다.
데모에는 선택적 캐뉼레이션, 괄약근 절개술, 가이드와이어 교환, 풍선 확장, 결석 추출 및 스텐트 삽입이 포함되었습니다.
그런 다음 훈련생은 EMS에서 트레이너의 실습 코칭을 통해 각 기술을 연습했습니다.
각 연습생은 약 30분 동안 트레이너가 오류를 구두로 수정하는 연습을 반복할 수 있습니다.
표준 삽관 기술은 가이드와이어가 미리 로드되고 팽대부 오리피스에 위치하며 추정되는 CBD 또는 PD 진입을 목표로 하는 괄약근 절개와 함께 사용되었습니다.
수련생이 삽관하는 전 과정에서 선임 내시경의는 수련생이 보다 정확하게 수행할 수 있도록 언어 및/또는 직접 지원을 통해 적극적으로 소통합니다.
연수생이 10분 이내에 목표관에 진입하지 못하면 선임 내시경의가 십이지장경을 인계받아 다음과 같은 캐뉼라 시술을 계속합니다.
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활성 비교기: 표준 교육 그룹
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표준 삽관 기술은 가이드와이어가 미리 로드되고 팽대부 오리피스에 위치하며 추정되는 CBD 또는 PD 진입을 목표로 하는 괄약근 절개와 함께 사용되었습니다.
수련생이 삽관하는 전 과정에서 선임 내시경의는 수련생이 보다 정확하게 수행할 수 있도록 언어 및/또는 직접 지원을 통해 적극적으로 소통합니다.
연수생이 10분 이내에 목표관에 진입하지 못하면 선임 내시경의가 십이지장경을 인계받아 다음과 같은 캐뉼라 시술을 계속합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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실습생의 10분 선택적 캐뉼레이션 성공률
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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성공적인 캐뉼레이션의 총 시간
기간: 2 년
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2 년
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매월 누적 성공률
기간: 2 년
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2 년
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선택적 캐뉼레이션의 성능 점수
기간: 2 년
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2 년
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EST의 성능 점수
기간: 2 년
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2 년
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합병증 비율
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yanglin Pan, M.D., Xijing Hospital of Digestive Diseases.The Fourth Military Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Liao WC, Leung JW, Wang HP, Chang WH, Chu CH, Lin JT, Wilson RE, Lim BS, Leung FW. Coached practice using ERCP mechanical simulator improves trainees' ERCP performance: a randomized controlled trial. Endoscopy. 2013 Oct;45(10):799-805. doi: 10.1055/s-0033-1344224. Epub 2013 Jul 29.
- Lim BS, Leung JW, Lee J, Yen D, Beckett L, Tancredi D, Leung FW. Effect of ERCP mechanical simulator (EMS) practice on trainees' ERCP performance in the early learning period: US multicenter randomized controlled trial. Am J Gastroenterol. 2011 Feb;106(2):300-6. doi: 10.1038/ajg.2010.411. Epub 2010 Oct 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 21일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20131208-4 (기타 식별자: Ethics committee of Xijing Hospital)
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