Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av kontinuerligt coachad övning med hjälp av EMS på ERCP-prestationer hos praktikanter (ERCP)

8 juni 2016 uppdaterad av: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

Effekten av kontinuerligt coachad övning med användning av EMS på ERCP-prestationer hos praktikanter: en prospektivt randomiserad, kontrollerad studie

Tidigare studier har visat att coachad EMS-övning i början av ERCP-utbildning kan förbättra deltagarnas skicklighet. Det är dock inte känt om kontinuerligt coachad övning med EMS kan ge ytterligare fördelar.

Studieöversikt

Status

Upphängd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Xijing Hospital of Digestive Diseases

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • konsekutiva slutenvårdspatienter med naiva papiller som genomgår ERCP.

Exklusions kriterier:

  • historia av partiell eller total gastrectomy (Billroth I/II, Roux-en-Y);
  • duodenal striktur (godartad eller melignant);
  • ampulärt karcinom;
  • tidigare misslyckad selektiv kanylering;
  • kronisk pankreatit med PD-sten;
  • mindre papillkanylering;
  • flera sjukdomar i hjärta, lunga, hjärna och njure;
  • hemodynamisk instabilitet;
  • gravid kvinna;
  • vägran eller oförmögen att ge skriftligt informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Praktisk EMS-träningsgrupp
Enhet: Praktisk EMS-träning
En tränare (SAH) gav en serie demonstrationer av de rätta teknikerna för ERCP steg för steg på EMS. Demonstrationen inkluderade selektiv kanylering, sphincterotomi, byte av styrtråd, ballongvidgning, stenextraktion och stentinsättning. Sedan tränade deltagarna varje teknik med praktisk coachning från tränaren på EMS. Varje praktikant kunde upprepa övningen med tränaren som endast gav verbal korrigering av eventuella fel i cirka 30 minuter.
Övrig: Standard träning
Standardkanyleringstekniken användes med en sfinkterotom förladdad med en styrtråd, placerad i ampullöppningen och riktad mot det förmodade inträdet av CBD eller PD. Under hela förfarandet med kanylering av praktikanter, skulle senior endoskopisten aktivt kommunicera med praktikanter genom verbal och/eller praktisk hjälp för att hjälpa dem att göra prestationen mer korrekt. Om deltagarna misslyckades med att komma in i den riktade kanalen inom 10 minuter, skulle seniorendoskopisten ta över duodenoskopet och fortsätta följande procedur med kanylering.
Aktiv komparator: Standard träningsgrupp
Övrig: Standard träning
Standardkanyleringstekniken användes med en sfinkterotom förladdad med en styrtråd, placerad i ampullöppningen och riktad mot det förmodade inträdet av CBD eller PD. Under hela förfarandet med kanylering av praktikanter, skulle senior endoskopisten aktivt kommunicera med praktikanter genom verbal och/eller praktisk hjälp för att hjälpa dem att göra prestationen mer korrekt. Om deltagarna misslyckades med att komma in i den riktade kanalen inom 10 minuter, skulle seniorendoskopisten ta över duodenoskopet och fortsätta följande procedur med kanylering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Framgångshastighet för selektiv kanylering på 10 minuter av praktikanten
Tidsram: 2 år
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total tid för framgångsrik kanylering
Tidsram: 2 år
2 år
Kumulativ framgångsfrekvens för varje månad
Tidsram: 2 år
2 år
Prestandapoäng för selektiv kanylering
Tidsram: 2 år
2 år
Prestandapoäng för EST
Tidsram: 2 år
2 år
Komplikationsfrekvens
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Utredare

  • Huvudutredare: Yanglin Pan, M.D., Xijing Hospital of Digestive Diseases.The Fourth Military Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2013

Första postat (Uppskatta)

30 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 20131208-4 (Annan identifierare: Ethics committee of Xijing Hospital)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Praktisk EMS-träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera