Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuvasti valmennettujen EMS-käytäntöjen vaikutus harjoittelijoiden ERCP-suorituskykyyn (ERCP)

keskiviikko 8. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

Jatkuvasti ohjatun EMS-harjoittelun vaikutus harjoittelijoiden ERCP-suorituskykyyn: tulevaisuuteen satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että valmennettu EMS-harjoitus ERCP-koulutuksen alussa voisi parantaa harjoittelijoiden taitoja. Ei kuitenkaan tiedetä, voiko jatkuvasti valmennettu EMS-harjoittelu tarjota lisähyötyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
        • Xijing Hospital of Digestive Diseases

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • peräkkäiset potilaat, joilla on naiivi papilla ja jolle tehdään ERCP.

Poissulkemiskriteerit:

  • anamneesissa osittainen tai täydellinen mahanpoisto (Billroth I/II, Roux-en-Y);
  • pohjukaissuolen ahtauma (hyvänlaatuinen tai melignaattinen);
  • ampullaarinen karsinooma;
  • aiemmin epäonnistunut valikoiva kanylointi;
  • krooninen haimatulehdus PD-kivellä;
  • pieni papillakanylaatio;
  • sydämen, keuhkojen, aivojen ja munuaisten sairaudet;
  • hemodynaaminen epävakaus;
  • raskaana olevat naiset;
  • kieltäytyminen tai kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käytännön EMS-koulutusryhmä
Laite: Käytännön EMS-koulutus
Kouluttaja (SAH) esitteli ERCP:n asianmukaisia ​​tekniikoita vaihe vaiheelta EMS:ssä. Demonstraatio sisälsi selektiivisen kanyloinnin, sulkijalihaksen vaihdon, ohjauslangan vaihdon, pallolaajennuksen, kiven poiston ja stentin asettamisen. Sitten harjoittelijat harjoittelivat kutakin tekniikkaa EMS-valmentajan käytännön ohjauksessa. Jokainen harjoittelija saattoi toistaa harjoituksen valmentajan kanssa vain suullisesti korjaamalla mahdolliset virheet noin 30 minuutin ajan.
Muut: Normaali koulutus
Normaalia kanylointitekniikkaa käytettiin sfinkterotomin kanssa, joka oli esikuormitettu ohjauslangalla ja joka sijoitettiin ampullaariseen aukkoon ja kohdistettiin oletettuun CBD:n tai PD:n sisääntuloon. Koko harjoittelijoiden kanyloinnin aikana vanhempi endoskopisti kommunikoi aktiivisesti harjoittelijoiden kanssa suullisen ja/tai käytännön avun avulla auttaakseen heitä tekemään suorituksesta oikein. Jos harjoittelijat eivät päässeet kohdekanavaan 10 minuutin kuluessa, vanhempi endoskopisti ottaa duodenoskoopin haltuunsa ja jatkaa seuraavaa kanylointimenettelyä.
Active Comparator: Normaali koulutusryhmä
Muut: Normaali koulutus
Normaalia kanylointitekniikkaa käytettiin sfinkterotomin kanssa, joka oli esikuormitettu ohjauslangalla ja joka sijoitettiin ampullaariseen aukkoon ja kohdistettiin oletettuun CBD:n tai PD:n sisääntuloon. Koko harjoittelijoiden kanyloinnin aikana vanhempi endoskopisti kommunikoi aktiivisesti harjoittelijoiden kanssa suullisen ja/tai käytännön avun avulla auttaakseen heitä tekemään suorituksesta oikein. Jos harjoittelijat eivät päässeet kohdekanavaan 10 minuutin kuluessa, vanhempi endoskopisti ottaa duodenoskoopin haltuunsa ja jatkaa seuraavaa kanylointimenettelyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Harjoittelijan selektiivisen kanyloinnin onnistumisnopeus 10 minuutissa
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Onnistuneen kanyloinnin kokonaisaika
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Kunkin kuukauden kumulatiivinen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Selektiivisen kanyloinnin suorituskykypisteet
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Suorituskyky pisteet EST
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Air Force Military Medical University, China

Tutkijat

  • Päätutkija: Yanglin Pan, M.D., Xijing Hospital of Digestive Diseases.The Fourth Military Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 21. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 30. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 9. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20131208-4 (Muu tunniste: Ethics committee of Xijing Hospital)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa