Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af kontinuerligt coachet praksis ved brug af EMS på ERCP-præstationer hos praktikanter (ERCP)

8. juni 2016 opdateret af: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

Effekt af kontinuerligt coachet praksis ved brug af EMS på ERCP-præstationer for praktikanter: en prospektivt randomiseret, kontrolleret undersøgelse

Tidligere undersøgelser har vist, at coachet EMS-praksis i begyndelsen af ​​ERCP-træning kunne forbedre kursisternes færdigheder. Det vides dog ikke, om kontinuerlig coachet praksis ved hjælp af EMS kan give yderligere fordele.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Xijing Hospital of Digestive Diseases

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • på hinanden følgende indlagte patienter med naiv papilla, der gennemgår ERCP.

Ekskluderingskriterier:

  • historie med delvis eller total gastrectomi (Billroth I/II, Roux-en-Y);
  • duodenal striktur (godartet eller malignt);
  • ampulært karcinom;
  • tidligere mislykket selektiv kanylering;
  • kronisk pancreatitis med PD sten;
  • mindre papilla kanylering;
  • flere sygdomme i hjerte, lunge, hjerne og nyrer;
  • hæmodynamisk ustabilitet;
  • gravid kvinde;
  • nægte eller ude af stand til at give skriftligt informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hands-on EMS træningsgruppe
Enhed: Praktisk EMS træning
En træner (SAH) gav en række demonstrationer af de rigtige teknikker til ERCP trin for trin på EMS. Demonstrationen omfattede selektiv kanylering, sphincterotomi, guidewire-udskiftning, ballonudvidelse, stenekstraktion og stentindsættelse. Derefter øvede kursisterne hver teknik med praktisk coaching fra træneren på EMS. Hver elev kunne gentage øvelsen med træneren, der kun gav mundtlig korrektion af eventuelle fejl i ca. 30 min.
Andet: Standard træning
Standard kanyleringsteknikken blev brugt med en sphincterotom forudindlæst med en guidewire, placeret i ampulæråbningen og målrettet mod den formodede indtræden af ​​CBD eller PD. Under hele proceduren med kanylering af praktikanter, ville seniorendoskopisten aktivt kommunikere med praktikanter gennem verbal og/eller praktisk assistance for at hjælpe dem med at gøre præstationen mere korrekt. Hvis deltagerne ikke kunne komme ind i den målrettede kanal inden for 10 minutter, ville seniorendoskopisten overtage duodenoskopet og fortsætte den følgende procedure med kanylering.
Aktiv komparator: Standard træningsgruppe
Andet: Standard træning
Standard kanyleringsteknikken blev brugt med en sphincterotom forudindlæst med en guidewire, placeret i ampulæråbningen og målrettet mod den formodede indtræden af ​​CBD eller PD. Under hele proceduren med kanylering af praktikanter, ville seniorendoskopisten aktivt kommunikere med praktikanter gennem verbal og/eller praktisk assistance for at hjælpe dem med at gøre præstationen mere korrekt. Hvis deltagerne ikke kunne komme ind i den målrettede kanal inden for 10 minutter, ville seniorendoskopisten overtage duodenoskopet og fortsætte den følgende procedure med kanylering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Succesrate for selektiv kanylering på 10 minutter af praktikant
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet tid for vellykket kanylering
Tidsramme: 2 år
2 år
Akkumuleret succesrate for hver måned
Tidsramme: 2 år
2 år
Præstationsscore for selektiv kanylering
Tidsramme: 2 år
2 år
Præstationsscore for EST
Tidsramme: 2 år
2 år
Komplikationsrate
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yanglin Pan, M.D., Xijing Hospital of Digestive Diseases.The Fourth Military Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2013

Først opslået (Skøn)

30. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20131208-4 (Anden identifikator: Ethics committee of Xijing Hospital)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner