このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

18F-FDOPA 位置放射断層撮影法 (PET) による腫瘍脳画像の貢献に関する前向き研究 (IMOTEP)

2026年4月20日 更新者:Centre Antoine Lacassagne

原発性または続発性脳腫瘍と診断された患者をケアする際の治療提案における 18F-FDOPA 位置放射断層撮影法 (PET) による腫瘍学的脳画像の多職種会議における貢献に関する前向き研究

原発性または続発性(転移性)脳腫瘍と診断された患者の標準治療では、現在、診療所や磁気共鳴画像装置(MRI)によって医療チームが最終的な診断に到達できないという複雑な臨床状況が存在しています。 治療法を提案するには、状況を明確にするために少なくとも 3 か月の追加の追跡調査が必要となり、診断が遅れ、ひいては治療が遅れる可能性があります。 脳分子画像の貢献により、新たな追加情報がもたらされたり、学際的会議(MM)で提案された治療上の集団的態度を安心させるために診断の信頼度指数を高めたりすることが可能になる可能性がある。

3,4-ジヒドロキシ-6-18F-フルオロ-L-フェニルアラニン(18F-FD0PA)、ドーパミン前駆体アミノ酸、位置放射断層撮影法(PET)により、神経膠腫組織におけるタンパク質膜貫通輸送の生体内研究が可能になります。能動輸送は、ナトリウムに依存しない管を通じて起こり、悪意のある形質転換で増加し、その動態は原発腫瘍の発生に関する指標を与えることができます。

MRI では、造影剤の注射後の腫瘍組織の成長は血液脳関門 (BBB) の破裂に変換されますが、放射性医薬品からの腫瘍の抽出は BBB の完全性の状態とは無関係であり、BBB の唯一の機能は代謝組織活性です。 したがって、この画像方法は、従来の画像への有望な貢献として考えられます。

さらに、18F-FDG (18F-2-フルオロ-2-デオキシ-D-グルコース フルオロデオキシグルコース) とは異なり、腫瘍分子画像で主に使用されるグルコースと同様に、18F-FDOPA での有害な神経膠腫の探索はバックグラウンド ノイズの影響を受けません。健康な大脳皮質では、参照レベルとして使用される線条体の生理的固定を除いて、ほとんど役に立ちません。 陽性的中率および陰性的中率に関する最高のパフォーマンスは、腫瘍/線条体閾値 1 で文献に定義されています。

最新かつ現在のヨーロッパの推奨事項によれば、高レベルの神経膠腫患者をケアする場合、治療効果の評価において PET に頼ることが提案される可能性があります。 しかし、実際の現在の臨床における PET の貢献を評価し、古典的な臨床放射線学的データを用いて大局的に考察した研究はほとんどありません。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

主な仮説は、18F-FDOPA PET 画像が腫瘍神経学的 MDM 中の患者の治療に関する決定を修正する可能性があるという事実に基づいています。 それは、態度や状況の変化の頻度を測定することです。これらの変化が最も頻繁に発生するのです。

第二に、この研究の目的は、患者の追跡調査中に、臨床状況に関連した PET の使用と同様に、決定におけるこれらの変更の適切性を評価することです。

  • 高レベルの神経膠腫または転移と診断され放射線療法で治療された患者において、新たにコントラストゾーンが出現する前の放射線壊死または偽進行と再発との鑑別診断。化学療法の有無にかかわらず。
  • 高レベル原発性脳腫瘍に対する補助放射線化学療法後の、導入レベルのテモゾロミド(TMZ)による治療(6サイクル目)終了時の評価。
  • 抗血管新生治療下の反応の評価

この研究で期待される利点は、患者のケアの改善です。 実際、位置放射断層撮影法 (PET) によって提供される追加情報により、医療専門家はより早期に再発の検査を行うことができ、治療の遅れを軽減できる可能性があります。 逆に、PET を使用すると、医療専門家は、MRI で誤って再発が示された患者の過剰治療を回避できる可能性があります。 さらに、PET による画像は、診断時の信頼度指数の向上を可能にする新たなレベルの追加情報をもたらし、MM で提案されている集団的な治療態度を慰めるものとなるはずです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

85

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Nice、フランス、06189
        • Centre Antoine Lacassagne

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

歴史的に高レベルのグリモアまたは脳転移が証明されている患者

以下のいずれかの状況で神経腫瘍 CMM にファイルを提示されている患者:

  • 放射線壊死と腫瘍進行の間の診断上の疑問
  • 放射線療法および化学療法期間の終了時の評価
  • 抗血管新生下での評価 18 歳以上の患者 研究で示された説明を受け、同意書に署名した患者 保険適用の患者

除外基準:

MRI または PET 18F-FDOPA が明らかになった併存疾患やアレルギーを考慮すると禁忌となる患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:PET 18FDOPA
高レベル神経膠腫診断における PET 18FDOPA 画像の貢献

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
MRI単独と比較した、PET 18F-FDOPA画像の結果に関する治療決定における信頼レベル。
時間枠:1年から2年まで
1年から2年まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
手術後の患者に対する PET 18F-FDOPA の結果を知って下された決定の検証
時間枠:1年から2年まで
1年から2年まで
臨床状況に応じた PET 18F-FDOPA 寄与の評価
時間枠:1年から2年まで
1年から2年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Jacques DARCOURT, phd、Centre Antoine Lacassagne

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年11月1日

一次修了 (実際)

2015年11月1日

研究の完了 (実際)

2016年6月1日

試験登録日

最初に提出

2013年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月22日

最初の投稿 (推定)

2013年12月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月20日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する