18F-FDOPA:n sijaintiemissiotomografian (PET) tulevaisuudentutkimus onkologisten aivokuvien panoksesta (IMOTEP)
Tuleva tutkimus 18F-FDOPA:n asennon emissiotomografian (PET) vaikutuksesta onkologisiin aivokuviin monitieteisessä kokouksen terapeuttisessa ehdotuksessa hoidettaessa potilaita, joilla on diagnosoitu primaarinen tai sekundaarinen aivokasvain
Tavanomaisessa hoidossa potilaille, joilla on diagnosoitu primaarinen tai sekundaarinen (metastaasi) aivokasvain, on tällä hetkellä monimutkaisia kliinisiä tilanteita, joissa klinikka ja magneettikuvaus (MRI) eivät anna lääkintätiimille mahdollista tehdä lopullista diagnoosia. Terapeuttinen ehdotus edellyttää tällöin vähintään 3 kuukauden lisäseurannan viivästystä tilanteen selkeyttämiseksi, mikä voi viivästyttää diagnoosia ja siten terapeuttista hoitoa. Aivojen molekyylikuvien panos voisi mahdollistaa uuden lisäinformaation tuomisen tai nostaa diagnoosin luottamusindeksiä, jotta voidaan lohduttaa monitieteisessä kokouksessa (MM) ehdotettua terapeuttista kollektiivista asennetta.
3,4-dihydroksi-6-18F-fluori-L-fenyylialaniini (18F-FD0PA), dopamiiniprekursoriaminohappo, Position Emission Tomography (PET), mahdollistaa proteiinin transmembraanikuljetuksen tutkimisen in vivo gliomatoottisessa kudoksessa; aktiivinen kuljetus tapahtuu sodikista riippumattoman kanavan kautta, lisääntyy haitallisissa transformaatioissa ja jossa kinetiikka voi antaa viitteitä primaarisen kasvaimen kehittymisestä.
MRI-kuvissa kasvainkudoksen kasvu varjoaineen injektion jälkeen merkitsee veri-aivoesteen (BBB) repeämistä, kun taas kasvaimen poisto radiofarmaseuttisesta lääkkeestä on riippumaton BBB:n eheyden tilasta ja jonka ainoa tehtävä on metabolinen kudosaktiivisuus. Tämä kuvamenetelmä vaikuttaa siis lupaavalta panokselta tavanomaiseen kuvamateriaaliin.
Lisäksi taustamelu ei vaaranna 18F-FDG:n (18F-2-fluori-2-deoksi-D-glukoosifluorodeoksiglukoosin) tapaista glukoosia onkologisissa molekyylikuvissa yleisesti käytettyä glukoosia, 18F-FDOPA:n haitallisen gliooman tutkimista. aktiivisuus, ja se on lähes hyödytön terveessä aivokuoressa, lukuun ottamatta aivojuovion fysiologista kiinnitystä, jota käytetään vertailutasona. Parhaat suoritukset positiivisen ja negatiivisen ennustusarvon suhteen määriteltiin kirjallisuudessa kasvaimen/juovion kynnyksellä 1.
Uusimpien ja nykyisten eurooppalaisten suositusten mukaan terapeuttisten vasteiden arvioinnissa voidaan ehdottaa PET:n puoleen kääntymistä korkeatasoisten glioomapotilaiden hoidossa. Kuitenkin vain harvat tutkimukset ovat arvioineet PET:n nykyistä kliinistä vaikutusta käytännössä ja asettaneet sen näkökulmaan klassisten kliinisen radiologisten tietojen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen hypoteesi perustuu siihen tosiasiaan, että 18F-FDOPA PET -kuvat voivat muuttaa potilaiden hoitoa koskevia päätöksiä onkologisen neurologisen MDM:n aikana. Kyse on asennemuutosten ja tilanteiden muutosten taajuuden mittaamisesta, joissa näitä muutoksia useimmiten tapahtuu.
Toiseksi tutkimuksen tavoitteena on potilaan seurannan aikana arvioida näiden päätösten muutosten asianmukaisuutta sekä PET:n käyttöä kliinisissä tilanteissa:
- Erotusdiagnoosi radionekroosin tai pseudoprogression ja uusiutumisen välillä ennen uusien varjovyöhykkeiden ilmenemistä potilailla, joilla on diagnosoitu korkea glioomataso tai metastaasi ja joita hoidettiin sädehoidolla; joko kemoterapian kanssa tai ilman.
- Arviointi aloitustason temotsolomidi (TMZ) -hoidon lopussa (6. sykli) korkean tason primaarisen aivokasvaimen adjuvanttisädekemoterapian jälkeen.
- Vasteen arviointi antiangogeenisen hoidon aikana
Tämän tutkimuksen odotettu hyöty on potilaan hoidon paraneminen. Position Emission Tomography (PET) -tutkimuksen antamat lisätiedot voisivat todellakin antaa terveydenhuollon ammattilaisille mahdollisuuden testata varhaisemmin toistumista ja siten vähentää terapeuttisen hoidon viivettä. Toisaalta PET voisi antaa terveydenhuollon ammattilaisille mahdollisuuden välttää sellaisten potilaiden liiallista hoitoa, joille MRI osoitti virheellisesti toistumisen. Lisäksi PET:n kuvien pitäisi tuoda uutta tasoa lisätietoa, mikä mahdollistaa luottamusindeksin nousun diagnosoinnin yhteydessä, mikä lohduttaa MM:ssä ehdotettua kollektiivista terapeuttista asennetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on historiallisesti todistettu korkea glimoa- tai aivometastaasien taso
Potilaat, joiden tiedostot esitetään neurologisessa onkologisessa CMM:ssä jossakin seuraavista tilanteista:
- Diagnoosi epäilys radionekroosin ja kasvaimen etenemisen välillä
- Arviointi radio- ja kemoterapiajakson lopussa
- Arviointi antiangiogeenisen 18-vuotiaat tai vanhemmat Potilaat, joille on tiedotettu ja jotka ovat allekirjoittaneet tutkimuksessa mainitun suostumuslomakkeen Potilaat, joilla on vakuutusturva
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joille MRI- tai PET 18F-FDOPA -tutkimus olisi vasta-aiheinen sen paljastamien muiden sairauksien tai allergioiden vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: PET 18FDOPA
|
PET 18FDOPA -kuvien osuus korkean tason glioomadiagnoosissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
luotettavuustaso terapeuttisessa päätöksessä PET 18F-FDOPA -kuvien tulosten osalta verrattuna pelkkään MRI:hen.
Aikaikkuna: 1 vuodesta 2 vuoteen
|
1 vuodesta 2 vuoteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PET 18F-FDOPA:n tulosten perusteella tehdyn päätöksen validointi leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuodesta 2 vuoteen
|
1 vuodesta 2 vuoteen
|
|
PET 18F-FDOPA:n vaikutus kliinisen tilanteen mukaan
Aikaikkuna: 1 vuodesta 2 vuoteen
|
1 vuodesta 2 vuoteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jacques DARCOURT, phd, Centre Antoine Lacassagne
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012/56
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .