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18F-FDOPA 位置发射断层扫描 (PET) 对肿瘤脑成像贡献的前瞻性研究 (IMOTEP)

2026年4月20日 更新者:Centre Antoine Lacassagne

18F-FDOPA 正位发射断层扫描 (PET) 在多学科会议治疗方案中对诊断为原发性或继发性脑肿瘤患者的治疗方案的前瞻性研究

在诊断为原发性或继发性(转移性)脑肿瘤的患者的标准护理中,目前存在复杂的临床情况,在这些情况下,诊所和磁共振成像 (MRI) 不允许医疗团队得出结论性诊断。 治疗方案要求延迟至少 3 个月的额外随访以弄清情况,这可能会延误诊断并因此延误治疗护理。 大脑分子图像的贡献可以允许引入新的附加信息或增加诊断的信心指数,以安慰多学科会议 (MM) 中提出的治疗集体态度。

3.4-dihydroxy-6-18F-fluoro-L-phenylalanine (18F-FD0PA),多巴胺前体氨基酸,正位发射断层扫描 (PET),可以在体内研究胶质瘤组织中的蛋白质跨膜转运;主动转运通过不依赖钠离子的通道发生,在恶意转化中增加,其中动力学可以指示原发肿瘤的发展。

在 MRI 中,注射造影剂后肿瘤组织的生长转化为血脑屏障 (BBB) 的破裂,而从放射性药物中提取肿瘤与 BBB 的完整性状态无关,其唯一功能是代谢组织活动。 因此,这种图像方法似乎是对传统图像的有希望的贡献。

此外,与 18F-FDG (18F-2-fluoro-2-deoxy-D-glucose fluorodeoxyglucose) 不同,类似于肿瘤分子图像中大量使用的葡萄糖,18F-FDOPA 中有害神经胶质瘤的探索不受背景噪声的影响活动,并且在健康的大脑皮层中几乎没有用,除了用作参考水平的纹状体生理固定。 在阳性和阴性预测值方面的最佳表现在文献中定义为肿瘤/纹状体阈值为 1。

根据最新和当前的欧洲建议,在治疗反应评估中可以建议在护理高级别胶质瘤患者时转向 PET。 然而,很少有研究评估 PET 在实践中的当前临床贡献,并将其与经典的临床放射学数据结合起来。

研究概览

地位

完全的

详细说明

主要假设基于以下事实:18F-FDOPA PET 图像可以修改关于肿瘤神经 MDM 期间患者治疗的决策。 这是衡量最常发生这些变化的态度和情境变化的频率的问题。

其次,该研究的目标是在患者随访期间评估这些决策变化的相关性,以及 PET 在临床情况下的使用:

  • 诊断为高级别胶质瘤或转移并接受放射治疗的患者新造影区前放射性坏死或假性进展与复发的鉴别诊断;有或没有化疗。
  • 高级别原发性脑肿瘤辅助放化疗后,介绍级替莫唑胺 (TMZ)(第 6 个周期)治疗结束时的评估。
  • 抗血管生成治疗反应的评价

这项研究的预期益处是改善患者的护理。 事实上,正电子发射断层扫描 (PET) 提供的额外信息可以让医疗保健专业人员更早地测试复发情况,从而减少治疗护理的延误。 相反,PET 可以让医疗保健专业人员避免对 MRI 会错误地指示复发的患者进行过度治疗。 此外,PET 图像应带来新水平的附加信息,从而增加诊断时的置信度指数,从而使 MM 中提出的集体治疗态度得到安慰。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

85

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Nice、法国、06189
        • Centre Antoine Lacassagne

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

具有历史证明的高水平胶质瘤或脑转移的患者

在以下情况之一中将其文件呈现在神经肿瘤学 CMM 中的患者:

  • 放射性坏死与肿瘤进展之间的诊断疑点
  • 放化疗期结束时的评估
  • 接受抗血管生成治疗的评估 18 岁或以上的患者 已被告知并签署了研究中指示的同意书的患者 有保险的患者

排除标准:

鉴于 MRI 或 PET 18F-FDOPA 显示的任何合并症或过敏,禁忌接受 MRI 或 PET 18F-FDOPA 的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:PET 18氟多巴
PET 18FDOPA 图像在高级别胶质瘤诊断中的贡献

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
与单独的 MRI 相比,关于 PET 18F-FDOPA 图像结果的治疗决策的置信度。
大体时间:1年至2年
1年至2年

次要结果测量

结果测量
大体时间
验证根据 PET 18F-FDOPA 对术后患者的结果做出的决定
大体时间:1年至2年
1年至2年
根据临床情况评估 PET 18F-FDOPA 贡献
大体时间:1年至2年
1年至2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jacques DARCOURT, phd、Centre Antoine Lacassagne

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年11月1日

初级完成 (实际的)

2015年11月1日

研究完成 (实际的)

2016年6月1日

研究注册日期

首次提交

2013年11月19日

首先提交符合 QC 标准的

2013年12月22日

首次发布 (估计的)

2013年12月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月20日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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