Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv undersøgelse af onkologisk cerebral billedsprog fra 18F-FDOPA Position Emission Tomography (PET) (IMOTEP)

20. april 2026 opdateret af: Centre Antoine Lacassagne

Prospektiv undersøgelse af onkologiske cerebrale billeders bidrag fra 18F-FDOPA Position Emission Tomography (PET) i et multidisciplinært møde Terapeutisk forslag ved pleje af patienter diagnosticeret primære eller sekundære cerebrale tumorer

I standardbehandling af patienter, der er diagnosticeret med en primær eller sekundær (metastase) cerebral tumor, er der i øjeblikket komplekse kliniske situationer, hvor klinikken og magnetisk resonansbilleder (MRI) ikke tillader det medicinske team at nå frem til en endelig diagnose. Det terapeutiske forslag kræver derefter en forsinkelse i yderligere opfølgning på mindst 3 måneder for at afklare situationen, med en potentiel forsinkelse i diagnosticering og derfor terapeutisk behandling. Bidraget fra cerebralt molekylært billedsprog kunne give mulighed for at bringe ny yderligere information ind eller øge tillidsindekset i diagnosen for at trøste den terapeutiske kollektive holdning, der blev foreslået i det tværfaglige møde (MM).

3.4-dihydroxy-6-18F-fluor-L-phenylalanin (18F-FD0PA), dopaminprecursor-aminosyre, Position Emission Tomography (PET), giver mulighed for at studere in vivo af den proteiniske transmembrane transport i gliomatøst væv; aktiv transport sker gennem en sodic-uafhængig kanal, øget i ondsindede transformationer, og hvor kinetikken kan give en indikation om udviklingen af ​​den primære tumor.

I MR'er oversættes tumorvævsvækst efter injektion af kontrastproduktet til et brud i Blood-Brain Barrier (BBB), mens tumorekstraktion fra radiofarmaceutikummet er uafhængig af integritetstilstanden af ​​BBB, og hvis eneste funktion er metabolisk vævsaktivitet. Denne billedmetode fremstår således som et lovende bidrag til konventionelt billedsprog.

Desuden, forskellig fra 18F-FDG (18F-2-fluoro-2-deoxy-D-glucosefluorodeoxyglucose), svarende til den i vid udstrækning anvendte glucose i onkologiske molekylære billeder, er udforskning af skadeligt gliom i 18F-FDOPA ikke kompromitteret af baggrundsstøj aktivitet, og er næsten ubrugelig i en sund hjernebark, med undtagelse af striatal fysiologisk fiksering brugt som referenceniveau. De bedste præstationer i form af positiv og negativ prædiktiv værdi blev defineret i litteraturen med en tumor/striatum-tærskel på 1.

Ifølge de seneste og aktuelle europæiske anbefalinger kan det foreslås at henvende sig til PET ved pleje af gliompatienter på højt niveau i evalueringen af ​​terapeutiske responser. Men meget få undersøgelser har evalueret de nuværende kliniske bidrag fra PET i praksis og sat det i perspektiv med klassiske kliniske radiologiske data.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den primære hypotese hviler på det faktum, at 18F-FDOPA PET-billeder kan ændre beslutninger vedrørende behandling af patienter under onkologisk neurologisk MDM. Det er et spørgsmål om at måle frekvensen i holdnings- og situationsændringer, hvor disse ændringer oftest forekommer.

For det andet vil undersøgelsen have til formål under patientopfølgningen at evaluere relevansen af ​​disse ændringer i beslutninger samt brugen af ​​PET i forhold til kliniske situationer:

  • Differentialdiagnosen mellem radionekrose eller pseudo-progression og recidiv før nyopståede kontrastzoner hos patienter diagnosticeret med et højt gliomniveau eller metastase og behandlet med strålebehandling; enten med eller uden kemoterapi.
  • Evalueringen ved afslutningen af ​​behandlingen med introduktionsniveau temozolomid (TMZ) (6. cyklus) efter adjuverende radiokemoterapi af en primær cerebral tumor på højt niveau.
  • Evalueringen af ​​responsen under antiangeogen behandling

Den forventede fordel ved denne undersøgelse er en forbedring af patientens pleje. Faktisk kunne de yderligere oplysninger leveret af Position Emission Tomography (PET) give sundhedspersonale mulighed for mere tidligt at teste for tilbagefald og dermed mindske forsinkelsen i terapeutisk behandling. Omvendt kunne PET give sundhedspersonale mulighed for at undgå overbehandling af patienter, for hvem MR fejlagtigt ville indikere et gentagelse. Ydermere bør billeder fra PET bringe et nyt niveau af yderligere information, der giver mulighed for en stigning i tillidsindekset, når de bliver diagnosticeret, og dermed trøste den kollektive terapeutiske holdning, der foreslås i MM.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

85

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Nice, Frankrig, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med et historisk bevist højt niveau af glimoa eller cerebrale metastaser

Patienter, der får deres filer præsenteret i en neurologisk onkologisk CMM i en af ​​følgende situationer:

  • Diagnose tvivl mellem radionekrose og tumorprogression
  • Evaluering i slutningen af ​​radio- og kemoterapiperioden
  • Evaluering under anti-angiogene 18 år eller ældre Patienter, der er blevet informeret og har underskrevet samtykkeerklæringen angivet i undersøgelsen Patienter med forsikringsdækning

Ekskluderingskriterier:

Patienter, for hvem en MR eller en PET 18F-FDOPA ville være kontraindiceret i lyset af eventuelle komorbiditeter eller allergier, som det afslører

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: PET 18FDOPA
bidrag fra PET 18FDOPA-billeder i højniveau gliomdiagnose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tillidsniveau i den terapeutiske beslutning vedrørende resultaterne fra PET 18F-FDOPA-billeder, sammenlignet med MRI alene.
Tidsramme: 1 år op til 2 år
1 år op til 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Validering af beslutningen taget med kendskab til resultaterne fra PET 18F-FDOPA for post-opererede patienter
Tidsramme: 1 år op til 2 år
1 år op til 2 år
evaluering af PET 18F-FDOPA bidrag i henhold til kliniske situationer
Tidsramme: 1 år op til 2 år
1 år op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jacques DARCOURT, phd, Centre Antoine Lacassagne

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2013

Først opslået (Anslået)

30. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gliom

Kliniske forsøg med PET 18FDOPA

Abonner