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18F-FDOPA 위치 방출 단층 촬영(PET)에 의한 종양학적 대뇌 영상 기여에 대한 전향적 연구 (IMOTEP)

2026년 4월 20일 업데이트: Centre Antoine Lacassagne

다학제 회의에서 18F-FDOPA 위치 방출 단층 촬영(PET)에 의한 종양학적 대뇌 영상 기여에 대한 전향적 연구 원발성 또는 이차성 뇌종양으로 진단된 환자를 돌볼 때 치료 제안

1차 또는 2차(전이) 뇌종양 진단을 받은 환자를 위한 표준 치료에서 현재 클리닉과 자기공명영상(MRI)으로는 의료진이 결정적인 진단을 내릴 수 없는 복잡한 임상 상황이 있습니다. 치료적 제안은 상황을 명확히 하기 위해 적어도 3개월의 추가 추적을 지연할 것을 요구하며, 진단 및 그에 따른 치료적 치료의 잠재적 지연이 있습니다. 대뇌 분자 이미지의 기여는 다학제 간 회의(MM)에서 제안된 치료 집단적 태도를 위로하기 위해 새로운 추가 정보를 가져오거나 진단의 신뢰 지수를 증가시킬 수 있습니다.

3.4-디하이드록시-6-18F-플루오로-L-페닐알라닌(18F-FD0PA), 도파민 전구체 아미노산, 위치 방출 단층 촬영(PET)은 신경아교종 조직에서 단백질 막횡단 수송의 생체 내 연구를 가능하게 합니다. 능동 수송은 sodic-independent canal을 통해 발생하며 악의적인 변형이 증가하고 동역학이 원발성 종양의 발달에 관한 지표를 제공할 수 있습니다.

MRI에서 조영제 주입 후 종양 조직 성장은 BBB(Blood-Brain Barrier)의 파열로 해석되는 반면 방사성 의약품에서 종양 추출은 BBB의 무결성 상태와 무관하며 유일한 기능은 대사 조직 활동입니다. 따라서 이 이미지 방법은 기존 이미지에 대한 유망한 기여로 나타납니다.

또한, 18F-FDG(18F-2-fluoro-2-deoxy-D-glucose fluorodeoxyglucose)와 달리 종양 분자 이미지에서 주로 사용되는 포도당과 유사하며 18F-FDOPA에서 유해한 신경교종 탐색은 배경 잡음에 의해 손상되지 않습니다. 기준 수준으로 사용되는 선조체의 생리적 고정을 제외하고는 건강한 대뇌 피질에서는 거의 쓸모가 없습니다. 양성 및 음성 예측치 측면에서 최고의 성과는 문헌에서 종양/선조체 역치 1로 정의되었습니다.

최신 및 현재 유럽 권고에 따르면, 높은 수준의 신경아교종 환자를 돌볼 때 PET로 전환하는 것이 치료 반응 평가에서 제안될 수 있습니다. 그러나 PET의 실제 임상적 기여도를 평가하고 이를 고전적인 임상 방사선학적 데이터와 함께 관점에 둔 연구는 거의 없습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

1차 가설은 18F-FDOPA PET 이미지가 종양학적 신경학적 MDM 동안 환자 치료에 관한 결정을 수정할 수 있다는 사실에 있습니다. 이러한 변화가 가장 자주 발생하는 태도 및 상황 변화의 빈도를 측정하는 문제입니다.

두 번째로, 이 연구는 환자 추적 중에 임상 상황과 관련하여 PET의 사용뿐만 아니라 의사결정에서 이러한 변화의 적절성을 평가하기 위한 목적을 가질 것입니다.

  • 높은 신경아교종 수준 또는 전이로 진단되고 방사선 요법으로 치료받은 환자에서 조영대가 새로 나타나기 전에 방사선 괴사 또는 유사 진행 및 재발 간의 감별 진단; 화학 요법의 유무에 관계없이.
  • 높은 수준의 원발성 뇌종양의 보조 방사선 화학 요법 후 도입 수준 테모졸로마이드(TMZ)(6주기)로 치료 종료 시 평가.
  • 항혈관신생 치료에 따른 반응 평가

이 연구의 기대되는 이점은 환자 치료의 개선입니다. 실제로 PET(Position Emission Tomography)에서 제공하는 추가 정보를 통해 의료 전문가는 재발을 보다 조숙하게 테스트하여 치료 지연을 줄일 수 있습니다. 반대로 PET를 사용하면 의료 전문가가 MRI가 재발을 잘못 나타내는 환자의 과잉 치료를 피할 수 있습니다. 또한 PET에 의한 이미지는 진단 시 신뢰 지수를 증가시킬 수 있는 새로운 수준의 추가 정보를 제공해야 하므로 MM에서 제안된 집단적 치료 태도를 편안하게 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

85

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Nice, 프랑스, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

역사적으로 입증된 높은 수준의 신경아교종 또는 뇌 전이가 있는 환자

다음 상황 중 하나에서 신경 종양학 CMM에 파일이 제시된 환자:

  • 방사선 괴사와 종양 진행 사이의 진단 의심
  • 라디오 및 화학 요법 기간 종료 시 평가
  • 항혈관신생 평가 18세 이상 고지를 받고 연구에 명시된 동의서에 서명한 환자 보험 적용 환자

제외 기준:

MRI 또는 ​​PET 18F-FDOPA를 가지고 있는 환자는 그것이 드러내는 동반 질환이나 알레르기에 비추어 금기입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: PET 18FDOPA
높은 수준의 신경아교종 진단에서 PET 18FDOPA 이미지의 기여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
MRI 단독과 비교하여 PET 18F-FDOPA 이미지의 결과에 관한 치료 결정의 신뢰 수준.
기간: 1년 ~ 2년
1년 ~ 2년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 환자에 대한 PET 18F-FDOPA의 결과를 알고 내린 결정의 검증
기간: 1년 ~ 2년
1년 ~ 2년
임상 상황에 따른 PET 18F-FDOPA 기여도 평가
기간: 1년 ~ 2년
1년 ~ 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jacques DARCOURT, phd, Centre Antoine Lacassagne

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 22일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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