Estudio prospectivo sobre la contribución de imágenes cerebrales oncológicas mediante tomografía por emisión de posición (PET) con 18F-FDOPA (IMOTEP)
Estudio prospectivo sobre el aporte de imágenes cerebrales oncológicas de la tomografía por emisión de posición (PET) con 18F-FDOPA en una reunión multidisciplinar Propuesta terapéutica en la atención de pacientes con diagnóstico de tumores cerebrales primarios o secundarios
En la atención estándar de pacientes diagnosticados de un tumor cerebral primario o secundario (metástasis), existen actualmente situaciones clínicas complejas en las que la clínica y la Resonancia Magnética (RM) no permiten que el equipo médico llegue a un diagnóstico concluyente. La propuesta terapéutica requiere entonces un retraso en el seguimiento adicional de al menos 3 meses para aclarar la situación, con un potencial retraso en el diagnóstico y por lo tanto en la atención terapéutica. La aportación de la imaginería molecular cerebral podría permitir aportar nueva información adicional o aumentar el índice de confianza en el diagnóstico para reconfortar la actitud terapéutica colectiva propuesta en la reunión multidisciplinar (MM).
3.4-dihidroxi-6-18F-fluoro-L-fenilalanina (18F-FD0PA), aminoácido precursor de dopamina, Tomografía por Emisión de Posición (PET), permite estudiar in vivo el transporte transmembrana proteico en tejido gliomatoso; el transporte activo ocurre a través de un canal sódico-independiente, incrementado en transformaciones maliciosas, y cuya cinética puede dar una indicación respecto al desarrollo del tumor primario.
En las resonancias magnéticas, el crecimiento del tejido tumoral tras la inyección del producto de contraste se traduce en una ruptura de la Barrera Hematoencefálica (BHE), mientras que la extracción del tumor del radiofármaco es independiente del estado de integridad de la BHE y cuya única función es la actividad tisular metabólica. Este método de imágenes aparece así como una contribución prometedora a las imágenes convencionales.
Además, a diferencia de la 18F-FDG (18F-2-fluoro-2-desoxi-D-glucosa fluorodesoxiglucosa), similar a la glucosa ampliamente utilizada en las imágenes moleculares oncológicas, la exploración del glioma nocivo en la 18F-FDOPA no se ve comprometida por el ruido de fondo. actividad, y es casi inútil en una corteza cerebral sana, a excepción de la fijación fisiológica estriatal utilizada como nivel de referencia. Los mejores desempeños en términos de valor predictivo positivo y negativo se definieron en la literatura con un umbral tumor/cuerpo estriado de 1.
De acuerdo con las últimas y actuales recomendaciones europeas, en la evaluación de las respuestas terapéuticas se puede proponer recurrir a la PET en el cuidado de pacientes con gliomas de alto nivel. Sin embargo, muy pocos estudios han evaluado las contribuciones clínicas actuales de la PET en la práctica y las han puesto en perspectiva con los datos clínicos radiológicos clásicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipótesis principal se basa en el hecho de que las imágenes PET con 18F-FDOPA pueden modificar las decisiones sobre el tratamiento de los pacientes durante la MDM neurológica oncológica. Se trata de medir la frecuencia en los cambios de actitud y situaciones en las que estos cambios ocurren con mayor frecuencia.
En segundo lugar, el estudio tendrá como objetivo, durante el seguimiento de los pacientes, evaluar la pertinencia de estos cambios en las decisiones, así como el uso del PET en relación con situaciones clínicas:
- El diagnóstico diferencial entre radionecrosis o pseudoprogresión y recurrencia ante zonas de contraste de nueva aparición en pacientes diagnosticados de glioma alto o metástasis y tratados con radioterapia; ya sea con o sin quimioterapia.
- La evaluación al final del tratamiento con temozolomida de nivel introductorio (TMZ) (6º ciclo) después de radioquimioterapia adyuvante de un tumor cerebral primario de alto nivel.
- La evaluación de la respuesta bajo tratamiento anti-angiogénico
El beneficio esperado de este estudio es una mejora en la atención del paciente. De hecho, la información adicional proporcionada por la tomografía por emisión de posición (PET) podría permitir a los profesionales de la salud evaluar más precozmente la recurrencia y, por lo tanto, disminuir el retraso en la atención terapéutica. Por el contrario, la PET podría permitir a los profesionales de la salud evitar el tratamiento excesivo de pacientes para los que la RM indicaría erróneamente una recurrencia. Además, la imagen por PET debe traer un nuevo nivel de información adicional que permita aumentar el índice de confianza al momento de ser diagnosticado, reconfortando así la actitud terapéutica colectiva propuesta en el MM.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nice, Francia, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con un alto nivel históricamente probado de glimoa o de metástasis cerebrales
Pacientes que tengan sus expedientes presentados en un CMM neurológico oncológico en alguna de las siguientes situaciones:
- Duda diagnóstica entre radionecrosis y progresión tumoral
- Evaluación al final del período de radio y quimioterapia
- Evaluación bajo antiangiogénico Mayores de 18 años Pacientes que hayan sido informados y hayan firmado el consentimiento informado indicado en el estudio Pacientes con cobertura de seguro
Criterio de exclusión:
Pacientes para los que estaría contraindicado hacerse una resonancia magnética o una PET 18F-FDOPA a la luz de cualquier comorbilidad o alergia que revele
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: PET 18FDOPA
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contribución de las imágenes PET 18FDOPA en el diagnóstico de gliomas de alto nivel
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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nivel de confianza en la decisión terapéutica con respecto a los resultados de las imágenes PET 18F-FDOPA, en comparación con la RM sola.
Periodo de tiempo: 1 año hasta 2 años
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1 año hasta 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Validación de la decisión tomada con conocimiento de los resultados del PET 18F-FDOPA para pacientes postoperados
Periodo de tiempo: 1 año hasta 2 años
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1 año hasta 2 años
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evaluación del aporte PET 18F-FDOPA según situaciones clínicas
Periodo de tiempo: 1 año hasta 2 años
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1 año hasta 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacques DARCOURT, phd, Centre Antoine Lacassagne
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012/56
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