信頼性が向上した非侵襲的胎児心拍数モニタリング用の電極ベースのセンサー (FHR)
調査の概要
状態
詳細な説明
米国での産科分娩の大部分は、電子モニタリングと継続的な子宮活動および胎児心拍数 (FHR) モニタリングが標準治療となっています。 通常、外部トランスデューサが使用されますが、その信頼性は、患者または胎児の動きによって妨げられる可能性がある適切な配置に依存します。 陣痛計 (ひずみゲージ、略して toco) は、収縮の頻度とタイミングを提供しますが、子宮からセンサーへの張力の伝達を必要とします。 胎児の心拍数は、外部ドップラー超音波トランスデューサで取得されます。 このモニターの信頼性は、胎児の心臓へのウィンドウを取得する能力に依存します。
一部の患者、特に肥満の患者では、トコと超音波が一貫して監視できない場合があります。 また、看護スタッフが両方のトランスデューサーの位置を頻繁に変更する必要がある場合や、ドップラーが胎児ではなく母体の心拍数を誤って報告する場合もあります。
代替の子宮活動モニターは、子宮内圧カテーテル (IUPC) であり、膜が破裂した十分に拡張した患者の子宮口から挿入されます。 このモニターは通常、子宮内圧に関する定量的情報だけでなく、toco よりも信頼性の高い信号を提供しますが、侵襲的であり、感染のリスクが高くなります。 代替の FHR モニターは、胎児の頭皮電極 (FSE) を介して行われます。これは、胎児の提示部分に経膣的に適用され、適切な子宮頸部の拡張と破裂した膜も必要です。 FSE は通常、より信頼性の高い信号を提供しますが、同様に侵襲的であり、感染のリスクを高めます。
母親の肥満 (BMI が 30 以上の場合に定義) は、米国で増加の一途をたどる問題であり、産科ではさらに顕著です。 一方、肥満の女性は、陣痛、感染症、その他の合併症のリスクが高くなります。 非侵襲的な分娩監視は、感染リスクを軽減するためには望ましいことですが、この集団では特に信頼できません。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Florida
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Orlando、Florida、アメリカ、32806
- Winnie Palmer Hospital for Women and Babies
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 満期産(妊娠36週以上)で分娩を希望する分娩者
- 頭蓋位の単一生存胎児
- 産科適応症のためのFSEまたはIUPC付き
除外基準:
- 多胎妊娠
- -FSEまたはIUPC配置の禁忌
- 必要なすべてのセンサーに対して腹部スペースが不十分
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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電極センサー、FSE
18歳から50歳までの妊娠中の女性で、電極センサーおよび/またはFSEで監視された頭蓋位の単一の生存可能な胎児
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電極センサー、超音波
18~50歳の妊娠中の女性で、電極センサーおよび/または超音波でモニターされた頭蓋位の生存胎児が1人
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胎児心拍数の解釈可能性
時間枠:2時間
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電極センサーの胎児心拍数 (または FHR) は、両方が FSE と比較される場合、超音波の FHR と比較されます。
信号が解釈可能である時間の割合は、デバイス間で比較されます
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2時間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:John Busowski, MD、Winnie Palmer Hospital for Women and Babies
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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