急性高リスク膵炎の治療におけるDP-b99

包含基準:

• 男性または女性の被験者。
• 年齢は18歳以上。
• 生涯で初めての急性膵炎。
• 次の 3 つの基準のうち 2 つに基づく急性膵炎の診断: (1) 典型的な上腹部痛。 (2)血清アミラーゼおよび/またはリパーゼの上昇が正常上限の少なくとも3倍; (3)急性膵炎の変化を示す造影CTスキャンまたは腹部ソノグラム
• -現在の膵炎エピソードのアルコール性、高トリグリセリド血症または胆道の病因を裏付ける病歴（胆道膵炎の場合、超音波検査は研究スクリーニング時に石の閉塞を除外する必要があります）。
• BISAPスコア3以上
• 発症から48時間以内に研究治療を開始できる
• インフォームドコンセントを提供する能力

除外基準:

• 薬物誘発性、ウイルス性、遺伝性、またはERCP後の膵炎。
• 膵炎の再発エピソード。
• -研究登録時の膵臓壊死のCT証拠。
• -研究登録時の総胆管の物理的閉塞の画像証拠;例えば腹部ソノグラムの場合、胆嚢がその場にある総胆管または直径6 mm未満の総胆管（80歳以上、8 mm未満）の結石。
• -重度の慢性腎不全（腎疾患の食事療法の変更式30 mL /分または腎透析への依存）。
• -侵襲的な胆道内介入の可能性が高い（例： ERCP) が来週に発表されます。
• クラスII以上のニューヨーク心臓協会の心不全。
• 酸素依存性慢性閉塞性肺疾患 (COPD)。
• 肝硬変。
• 重度の貧血 (ヘモグロビンが 8 g/dL 未満)。
• -研究登録時のヘマトクリットが35％未満または45％を超える（研究治療が症状の発症から48時間以内に開始される限り、無作為化の前にヘマトクリットを修正するために液体を投与できます）。
• -研究登録時に250 IU / Lを超える血清アラニンアミノトランスフェラーゼ。
• -研究登録時の上行性胆管炎の臨床的疑い。
• 活発な消化管出血。
• -寛解していない現在の悪性腫瘍（皮膚の基底細胞癌以外）。
• 精神状態の変化。
• 現在の授乳中または妊娠中。
• -妊娠の可能性のある女性（閉経後2年未満または外科的に不妊手術を受けていない）で、適切かつ効果的な避妊手段を使用する意思がない
• -治験薬の成分に対する既知の過敏症。
• 研究者またはスポンサーとの依存関係。
• -この臨床試験中またはこの臨床試験開始前30日以内の治験薬研究への参加