DP-b99治疗急性高危胰腺炎

纳入标准：

• 男性或女性主题。
• 年满 18 岁或以上。
• 急性胰腺炎一生中的第一次发作。
• 急性胰腺炎的诊断依据下列3条标准中的2条：（1）典型的上腹痛； (2)血清淀粉酶和/或脂肪酶升高至少3倍于正常上限； (3)造影剂增强CT扫描或腹部声像图显示急性胰腺炎改变
• 支持当前胰腺炎发作的酒精、高甘油三酯血症或胆道病因的病史（对于胆汁性胰腺炎，超声检查必须在研究筛选时排除结石阻塞）。
• BISAP 分数为 3 或更高
• 可在症状出现后 48 小时内开始研究治疗
• 提供知情同意的能力

排除标准：

• 药物引起的、病毒性、遗传性或 ERCP 后胰腺炎。
• 胰腺炎反复发作。
• 研究开始时胰腺坏死的 CT 证据。
• 研究开始时胆总管物理阻塞的影像学证据；例如对于腹部超声，胆总管结石或胆总管直径小于 6 毫米（80 岁以上，小于 8 毫米）胆囊原位。
• 严重慢性肾功能衰竭（肾脏疾病配方饮食调整 30 mL/min 或依赖肾透析）。
• 侵入性胆道内干预的可能性很高（例如 ERCP）在接下来的一周。
• II 级或更高纽约心脏协会心力衰竭。
• 氧依赖性慢性阻塞性肺病 (COPD)。
• 肝硬化。
• 严重贫血（血红蛋白低于 8 g/dL）。
• 进入研究时血细胞比容低于 35% 或高于 45%（只要在症状出现后 48 小时内开始研究治疗，就可以在随机分组前输液以纠正血细胞比容）。
• 研究开始时血清丙氨酸转氨酶高于 250 IU/L。
• 研究开始时临床怀疑上行性胆管炎。
• 活动性消化道出血。
• 目前的恶性肿瘤没有缓解（皮肤基底细胞癌除外）。
• 精神状态改变。
• 目前正在哺乳或怀孕。
• 不愿采取充分有效的节育措施的育龄女性（绝经后不到 2 年或未手术绝育）
• 已知对研究产品的任何成分过敏。
• 与研究者或申办者的依赖关系。
• 在本临床试验期间或本临床试验开始前 30 天内参与药物研究