腹腔鏡下胆嚢摘出術におけるドレナージの効果
急性炎症胆嚢患者に対する腹腔鏡下胆嚢摘出術におけるドレナージの有無;多施設無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
ドレーンは、感染した破片や膿瘍の除去、漏れやフィスチュラの治癒のサポートなどの治療目的で、多くの腹部手術で広く使用されています。 治療的ドレーンの使用可能性は一般的に受け入れられていますが、予防的ドレーンの有効性についてはまだ議論されています。 ほとんどの外科医は、ドレーンが術後の出血や漏出の早期発見、および破片や凝乳の除去による腹腔内膿瘍の予防に役立つことを期待して、予防的ドレーンを挿入しています。 しかし、予防的ドレーンの実際の有効性に関するエビデンスに基づく研究はほとんどなく、ドレーンの日常的な使用に対する異議が提起されています。
ほとんどの外科医は、胆嚢摘出術後にドレーンを留置し、術後の出血や胆汁漏出を検出し、腹腔内感染を防ぐのに役立つことを期待しています。 しかし、急性炎症を起こした胆嚢に対する腹腔鏡下胆嚢摘出術におけるドレーンの役割に関するエビデンスは不足しており、外科医はエビデンスに基づくガイドラインではなく、経験と信念に基づいてドレーンを配置しています。 以前のレトロスペクティブ研究 [4] で、急性炎症胆嚢に対する腹腔鏡下胆嚢摘出術におけるルーチンのドレーン使用は、胆汁漏出または出血を検出する利点がなく、腹腔内膿瘍または創傷などの術後合併症を予防するのに役立たないことを説明しました。感染。 現在の多施設試験の目的は、大規模な無作為対照前向き研究において、急性炎症胆嚢に対する腹腔鏡下胆嚢摘出術におけるルーチンのドレーン使用の価値を評価することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Seocho-gu, Banopo-dong
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Seoul、Seocho-gu, Banopo-dong、大韓民国、137-701
- Department of HBP Surgery, Seoul St. Mary's hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 急性炎症胆嚢
除外基準:
- 慢性胆嚢炎
- 胆嚢ポリープまたは胆嚢癌
- 縮小ポート手術を受けた患者
- 手術中に総胆管探査を受けた患者
- 同時手術を受けた患者
- 上腹部の手術歴のある方
- 免疫不全状態にあった患者
- 遅発性胆汁漏が疑われた症例
- 嚢胞管結紮が不完全な症例
- 手術中にオープンコンバージョン手術を受けた患者
- 出血のリスクが高い患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ドレン挿入
ドレーン挿入を伴う腹腔鏡下胆嚢摘出術は、この腕で行われます。
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ドレーン挿入グループでは、研究者は、横方向の 5 mm トロカールを介して閉じた吸引ドレーンを使用し、右肝下腔に配置します。
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介入なし：ドレン挿入なし
この腕では、研究者は腹腔鏡下胆嚢摘出術のみを行い、ドレーンを挿入しません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合併症
時間枠：2週間
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合併症は、膿瘍または肝下血腫または胆汁漏出を伴う肝下液貯留です。
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術時間
時間枠：1日
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1日
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術後入院
時間枠：2週間
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2週間
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術後疼痛スコア
時間枠：術後6時間 - 術後24時間 - 術後48時間
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術後の痛みは、視覚アナログ スケール (VAS) を使用して、手術後 6、24、および 48 時間で 0 (痛みなし) から 10 (想像できる最悪の痛み) まで推定されました。
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術後6時間 - 術後24時間 - 術後48時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Taeho Hong、SeoulSt.Mary's hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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