Vedenpoiston vaikutukset laparoskooppisessa kolekystektomiassa
Tyhjentää tai olla tyhjentämättä laparoskooppisessa kolekystektomiassa potilaille, joilla on akuutisti tulehtunut sappirakko; Multicenter Randomized Controlled Trial
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Drainia on käytetty laajalti monissa vatsan leikkauksissa terapeuttisiin tarkoituksiin, kuten tartunnan saaneiden roskien tai paiseiden poistamiseen ja vuodon tai fistelien paranemisen tukemiseen. Vaikka terapeuttisen drenin käyttökelpoisuus on yleisesti hyväksytty, profylaktisen drainin tehokkuudesta on edelleen keskusteltu. Useimmat kirurgit ovat asentaneet profylaktisen drenin odottaen, että dreeni auttaisi leikkauksen jälkeisen verenvuodon tai vuodon varhaisessa havaitsemisessa ja myös vatsansisäisen paiseen ehkäisyssä poistamalla roskia tai juustomassaa. Ennaltaehkäisevän drainin todellisesta tehokkuudesta on kuitenkin olemassa vain vähän näyttöön perustuvia tutkimuksia ja dreenin rutiininomaista käyttöä vastaan on esitetty vastalauseita.
Useimmat kirurgit ovat sijoittaneet viemärin kolekystektomian jälkeen odottaen, että se voisi auttaa havaitsemaan leikkauksen jälkeisen verenvuodon tai sappivuodon ja ehkäisemään vatsansisäistä infektiota. Drenin roolista akuutisti tulehtuneen sappirakon laparoskooppisessa kolekystektomiassa ei kuitenkaan ole näyttöä, ja kirurgit ovat sijoittaneet dreenin kokemustensa ja uskomustensa perusteella, eivät näyttöön perustuvien ohjeiden perusteella. Edellisessä retrospektiivisessä tutkimuksessa [4] kuvailimme, että rutiininomaisesta dreenin käytöstä laparoskooppisessa kolekystektomiassa akuutisti tulehtunutta sappirakkoa varten ei ole hyötyä sappivuodon tai verenvuodon havaitsemisessa, eikä se auttanut estämään leikkauksen jälkeisiä sairauksia, kuten vatsansisäistä paisetta tai haavaa. infektio. Tämän monikeskustutkimuksen tavoitteena on arvioida rutiininomaisen dreenin käytön arvoa akuutisti tulehtuneen sappirakon laparoskooppisessa kolekystektomiassa suuressa, satunnaistetussa kontrolloidussa prospektiivitutkimuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Seocho-gu, Banopo-dong
-
Seoul, Seocho-gu, Banopo-dong, Korean tasavalta, 137-701
- Department of HBP Surgery, Seoul St. Mary's hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- akuutisti tulehtunut sappirakko
Poissulkemiskriteerit:
- krooninen kolekystiitti
- sappirakon polyyppi tai sappirakon syöpä
- potilas, jolle tehtiin supistettu porttileikkaus
- potilas, jolle tehtiin yhteisen sappitiehyen tutkimus leikkauksen aikana
- potilas, jolle tehtiin samanaikainen leikkaus
- potilas, jolla on aiemmin ollut ylävatsan leikkaus
- potilas, jolla oli immuunipuutostila
- tapaus, jossa epäiltiin viivästynyttä sapen vuotoa
- tapaus, jossa oli epätäydellinen kystisen kanavan ligaatio
- potilas, jolle tehtiin avoin muunnosleikkaus leikkauksen aikana
- potilas, jolla oli suuri verenvuotoriski
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Viemärin sisäänvienti
Tässä käsivarressa suoritetaan laparoskooppinen kolekystektomia, johon liittyy dreenin asennus.
|
Viemärien asennusryhmässä tutkijat käyttävät suljettua imuviemäriä sivuttaisen 5 mm:n troakaarin läpi ja sijoittivat sen oikeaan subhepaattiseen tilaan.
|
|
Ei väliintuloa: ei viemärin asennusta
Tässä käsissä tutkijat suorittavat vain laparoskooppisen kolekystektomian eivätkä aseta dreeniä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatio
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
komplikaatio on subhepaattinen nesteen kerääntyminen paiseen tai subhepaattiseen hematoomaan tai sappivuotoon.
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
|
Leikkauksen jälkeinen sairaalahoito
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
|
Postoperatiivinen kipupisteet
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen - 24 tuntia leikkauksen jälkeen - 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioitiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu) 6, 24 ja 48 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
6 tuntia leikkauksen jälkeen - 24 tuntia leikkauksen jälkeen - 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Taeho Hong, SeoulSt.Mary's hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- seoul -S2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .