HIP Fracture Accelerated Surgical Treatment and Care track (HIP ATTACK) 試験 (HIP ATTACK)
2024年1月18日 更新者：McMaster University
HIP ATTACK は、外科的介入を必要とする股関節骨折患者 3,000 人を対象とした国際的なランダム化比較試験です。
この試験では、90 日間の死亡リスクと主要な周術期合併症 (すなわち、死亡率、非致死性心筋梗塞、非致死性肺塞栓症、非致死性肺炎、非致死性敗血症の複合) に対する、標準治療と比較した加速医療クリアランスと加速手術の効果を決定します。 、致命的でない脳卒中、および致命的でない生命を脅かす大出血）。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
3001
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Jose、California、アメリカ
- Regional Medical Center of San Jose
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、20742
- University of Maryland
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Massachusetts
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Burlington、Massachusetts、アメリカ、01805
- Lahey Hospital and Medical Centre
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Washington、Massachusetts、アメリカ、02111
- Tufts Medical Centre
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- Ohio State University Medical Centre
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Huddersfield、イギリス
- Calderdale & Huddersfield NHS
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London、イギリス、SW10 9NH
- Chelsea and Westminster Hospital
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London、イギリス
- West Middlesex Hospital
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Peterborough、イギリス
- Peterborough City Hospital
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Sutton in Ashfield、イギリス、NG17 4JL
- King's Mill Hospital
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Milan、イタリア、20132
- Ospedale San Raffaele
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Milan、イタリア
- Humanitas Research Hospital
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Milan、イタリア
- IRCCS Galeazzi Orthopedic Institute
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Varese、イタリア
- ASST Sette Laghi - Ospedale Di
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Alappuzha、インド、688005
- Government TD Medical College
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Bangalore、インド、560099
- Sparsh Hospital
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Chandigarh、インド
- PGIMER
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Hebbal、インド、560024
- Bangalore Baptist Hospital
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Kolkata、インド、700099
- NH Kolkata
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Ludhiana、インド、141008
- CMC Ludhiana
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Nagpur、インド
- Seven Star Hospital
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New Delhi、インド
- AIIMS Hospital
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Puducherry、インド
- JIPMER
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Shivajinagar、インド、411005
- Sancheti Institute for Orthopaedics and Rehabilitation
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Trivandrum、インド
- Government Medical Hospital
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Deventer、オランダ
- Deventer Ziekenhuis
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ
- South Health Campus
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Edmonton、Alberta、カナダ
- University of Alberta Hospital
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ
- Vancouver General Hospital
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Manitoba
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Winnipeg,、Manitoba、カナダ、MB R2K 2M9
- Concordia Hip and Knee Institute
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Nova Scotia
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Halifax,、Nova Scotia、カナダ、B3H 3A7
- QEII Health Sciences
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Ontario
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Barrie、Ontario、カナダ
- Royal Victoria Hospital
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Etobicoke、Ontario、カナダ
- Etobicoke General Hospital
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 4A6
- St. Joseph's Hospital Hamilton
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8V 5C2
- Hamilton Health Sciences - Juravinski Hospital
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Kingston、Ontario、カナダ、K7L 2V7
- Kingston General Hospital
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Kitchener、Ontario、カナダ
- Grand River Hospital
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London、Ontario、カナダ
- Victoria Hospital, London Health Sciences
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Markham、Ontario、カナダ
- Markham Stouffville Hospital
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Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L6
- Ottawa General Hospital
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Thunder Bay、Ontario、カナダ、P7B 6V4
- Thunder Bay Regional Health Sciences Centre
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Toronto、Ontario、カナダ、M3M 0B2
- Humber River Hospital
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Toronto、Ontario、カナダ
- St. Michael's Hospital
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Toronto、Ontario、カナダ
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Bogotá、コロンビア、13B-60
- Fundacion Cardioinfantil
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Barcelona、スペイン、08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
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Barcelona、スペイン、08025
- Hospital San Pau
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Barcelona、スペイン、08035
- Hospital Universitaire Vall d'Hebron
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Barcelona、スペイン、08221
- Mutua de Terrassa Hospital
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Barcelona、スペイン
- Hospital Sant Camil (Consorci Sanitari Garraf)
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Marbella、スペイン、29603
- Costa del Sol
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Valladolid、スペイン
- Hospital Clinico Universitario de Vallad
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Bangkok,、タイ、10400
- Ramathibodi Hospital
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Islāmābād、パキスタン、44000
- Shifa International Hospitals
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Karachi、パキスタン、74800
- The Aga Khan University
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Lyon、フランス
- Centre Hospitalier Lyon Sud
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Nîmes Cedex 09、フランス、30029
- Nîmes University Hospital
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Brussels、ベルギー
- Cliniques Universitaires Saint-luc
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Woluwe-Saint-Lambert、ベルギー
- Cliniques Universitaires Saint-luc
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Bochnia、ポーランド
- SPZOZ Szpital Powiatowy w Bochni im M. Wieckiej
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Myślenice、ポーランド、32-400
- Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej W Myślenicach
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Łódź、ポーランド
- University Hospital & Educational Center of Medical University in Lodz
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George Town、マレーシア
- Hospital Pulau Pinang
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Kuala Lumpur、マレーシア、59100
- University Malaya Medical Centre (UMMC)
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Beijing、中国
- Beijing ChaoYang Hospital
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Cape Town、南アフリカ
- Stellenbosch University
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Cape Town、南アフリカ、7925
- Groote Schuur Hospital
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Johannesburg、南アフリカ、2193
- Chris Hani Baragwanath Hospital
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High West、香港
- Queen Mary Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 45歳以上;と
- 手術を必要とする低エネルギーメカニズム（つまり、立った高さからの落下）による勤務時間中の股関節骨折の診断。
除外基準:
- 別の理由で緊急手術または緊急介入を必要とする患者 (例: 硬膜下血腫、緊急開腹術を必要とする腹部病理、急性肢虚血、緊急手術を必要とするその他の骨折または外傷、壊死性筋膜炎、冠動脈血行再建術、ペースメーカー移植);
- オープン股関節骨折;
- 両側股関節骨折;
- 人工関節周囲骨折;
- -ビタミンKアンタゴニストである未分画ヘパリンによって誘発されない治療的抗凝固作用（例えば、登録の24時間前の治療用低分子量ヘパリン（LMWH）（> 6,000 u / 24時間）の投与、またはその他の不可逆的な経口摂取利用可能な可逆剤がない抗凝固剤
- ヘパリン誘発性血小板減少症 (HIT) の既往がある治療用ビタミン K 拮抗薬を服用している患者。
- 参加を拒否する患者;また
- 以前に研究に登録された患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：迅速な医療クリアランスと手術
外科的修復を必要とする股関節骨折の診断から 6 時間以内に手術室に目標を定めて到着した迅速な医療クリアランス。
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外科的修復を必要とする股関節骨折の診断から 6 時間以内に手術室に目標を定めて到着した迅速な医療クリアランス。
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介入なし：標準的な外科的ケア
標準的なタイミングによる外科的股関節骨折修復。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡
時間枠：90日
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全死因死亡
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90日
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複合 - 主要な周術期合併症
時間枠：90日
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死亡率、致命的でない心筋梗塞、致命的でない肺塞栓症、致命的ではない肺炎、致命的ではない敗血症、致命的ではない脳卒中、致命的ではない生命を脅かす大出血の複合
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90日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院期間
時間枠：90日
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入院期間
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90日
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全死因死亡
時間枠：90日と1年
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すべての原因による死亡
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90日と1年
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血管死亡率
時間枠：90日と1年
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血管の原因による死亡
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90日と1年
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非血管死亡率
時間枠：90日と1年
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血管以外の原因による死亡
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90日と1年
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心筋梗塞
時間枠：90日と1年
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心筋梗塞
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90日と1年
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心臓血行再建術
時間枠：90日と1年
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すなわち、経皮的冠動脈インターベンション [PCI] または冠動脈バイパス移植 [CABG] 手術
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90日と1年
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新しいうっ血性心不全
時間枠：90日と1年
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新しいうっ血性心不全
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90日と1年
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新しい臨床的に重要な心房細動
時間枠：90日
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新しい臨床的に重要な心房細動
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90日
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致命的ではない心停止
時間枠：30日と1年
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致命的ではない心停止
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30日と1年
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脳卒中
時間枠：90日と1年
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脳卒中
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90日と1年
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末梢動脈血栓症
時間枠：90日と1年
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末梢動脈血栓症
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90日と1年
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肺塞栓症
時間枠：90日と1年
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肺塞栓症
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90日と1年
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深部静脈血栓症
時間枠：90日と1年
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深部静脈血栓症
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90日と1年
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肺炎
時間枠：90日と1年
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肺炎
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90日と1年
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敗血症
時間枠：90日と1年
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敗血症
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90日と1年
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感染
時間枠：90日
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感染
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90日
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生命を脅かす出血
時間枠：90日
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生命を脅かす出血
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90日
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大出血
時間枠：90日
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大出血
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90日
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透析を必要とする新たな急性腎不全
時間枠：90日と1年
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透析を必要とする新たな急性腎不全
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90日と1年
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人工関節周囲骨折
時間枠：90日と1年
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人工関節周囲骨折
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90日と1年
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人工股関節脱臼
時間枠：90日と1年
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人工股関節脱臼
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90日と1年
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インプラントの失敗
時間枠：90日と1年
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インプラントの失敗
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90日と1年
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股関節再手術
時間枠：30日と1年
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股関節再手術
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30日と1年
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最初の動員までの時間
時間枠：90日
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最初の動員までの時間
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90日
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クリティカルケア滞在期間
時間枠：90日
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クリティカルケア滞在期間
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90日
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リハビリテーション滞在期間
時間枠：90日
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リハビリテーション滞在期間
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90日
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老人ホームの新居
時間枠：90日と1年
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老人ホームの新居
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90日と1年
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機能的独立性測定 (FIM™)
時間枠：30日と1年
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機能的独立性測定 (FIM™)
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30日と1年
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SF-36スコア
時間枠：30日と1年
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SF-36スコア
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30日と1年
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無作為化から7日以内のせん妄
時間枠：7日
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無作為化から7日以内のせん妄
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7日
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再入院
時間枠：90日と1年
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再入院
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90日と1年
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新しい褥瘡
時間枠：90日
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新しい褥瘡
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90日
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切開痛
時間枠：30日
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切開痛
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30日
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慢性の切開痛
時間枠：1年
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慢性の切開痛
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1年
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急性腎障害
時間枠：90日
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急性腎障害
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90日
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急性腎障害
時間枠：1年
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急性腎障害
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1年
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扶養家族の死亡率と入所状況
時間枠：30日
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扶養家族の死亡率と入所状況
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30日
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扶養家族の死亡率と入所状況
時間枠：1年
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扶養家族の死亡率と入所状況
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1年
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経済分析
時間枠：90日と1年
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経済分析
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90日と1年
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医療制度の利用、長期フォローアップ
時間枠：2、5、10年
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医療制度の利用、長期フォローアップ
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2、5、10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Philip J Devereaux, MD, PhD、McMaster University
- 主任研究者：Mohit Bhandari, MD, PhD、McMaster University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Borges FK, Devereaux PJ, Cuerden M, Bhandari M, Guerra-Farfan E, Patel A, Sigamani A, Umer M, Neary J, Tiboni M, Tandon V, Ramokgopa MT, Sancheti P, John B, Lawendy A, Balaguer-Castro M, Jenkinson R, Sleczka P, Nabi Nur A, Wood GCA, Feibel R, McMahon JS, Sigamani A, Biccard BM, Landoni G, Szczeklik W, Wang CY, Tomas-Hernandez J, Abraham V, Vincent J, Harvey V, Pettit S, Sontrop J, Garg AX; HIP ATTACK investigators. Effects of accelerated versus standard care surgery on the risk of acute kidney injury in patients with a hip fracture: a substudy protocol of the hip fracture Accelerated surgical TreaTment And Care tracK (HIP ATTACK) international randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Sep 24;9(9):e033150. doi: 10.1136/bmjopen-2019-033150.
- Borges FK, Bhandari M, Patel A, Avram V, Guerra-Farfan E, Sigamani A, Umer M, Tiboni M, Adili A, Neary J, Tandon V, Sancheti PK, Lawendy A, Jenkinson R, Ramokgopa M, Biccard BM, Szczeklik W, Wang CY, Landoni G, Forget P, Popova E, Wood G, Nabi Nur A, John B, Sleczka P, Feibel RJ, Balaguer-Castro M, Deheshi B, Winemaker M, de Beer J, Kolesar R, Teixidor-Serra J, Tomas-Hernandez J, McGillion M, Shanthanna H, Moppett I, Vincent J, Pettit S, Harvey V, Gauthier L, Alvarado K, Devereaux PJ. Rationale and design of the HIP fracture Accelerated surgical TreaTment And Care tracK (HIP ATTACK) Trial: a protocol for an international randomised controlled trial evaluating early surgery for hip fracture patients. BMJ Open. 2019 May 1;9(4):e028537. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028537.
- HIP ATTACK Investigators. Accelerated surgery versus standard care in hip fracture (HIP ATTACK): an international, randomised, controlled trial. Lancet. 2020 Feb 29;395(10225):698-708. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30058-1. Epub 2020 Feb 9. Erratum In: Lancet. 2021 Nov 27;398(10315):1964. Lancet. 2023 Apr 1;401(10382):1078.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年3月14日
一次修了 (実際)
2019年8月24日
研究の完了 (実際)
2022年9月30日
試験登録日
最初に提出
2014年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月2日
最初の投稿 (推定)
2014年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月18日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
股関節骨折の臨床試験
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迅速な医療クリアランスと手術の臨床試験
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