Испытание ускоренного хирургического лечения и ухода при переломе бедра (HIP ATTACK) (HIP ATTACK)
18 января 2024 г. обновлено: McMaster University
HIP ATTACK — международное рандомизированное контролируемое исследование с участием 3000 пациентов с переломом шейки бедра, требующим хирургического вмешательства.
В этом испытании будет определено влияние ускоренного медицинского освидетельствования и ускоренной операции по сравнению со стандартным лечением на 90-дневный риск смертности и основных периоперационных осложнений (т. , нефатальный инсульт, а также нефатальные опасные для жизни и большие кровотечения).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
3001
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия
- Cliniques Universitaires Saint-luc
-
Woluwe-Saint-Lambert, Бельгия
- Cliniques Universitaires Saint-luc
-
-
-
-
-
High West, Гонконг
- Queen Mary Hospital
-
-
-
-
-
Alappuzha, Индия, 688005
- Government TD Medical College
-
Bangalore, Индия, 560099
- Sparsh Hospital
-
Chandigarh, Индия
- PGIMER
-
Hebbal, Индия, 560024
- Bangalore Baptist Hospital
-
Kolkata, Индия, 700099
- NH Kolkata
-
Ludhiana, Индия, 141008
- CMC Ludhiana
-
Nagpur, Индия
- Seven Star Hospital
-
New Delhi, Индия
- AIIMS Hospital
-
Puducherry, Индия
- JIPMER
-
Shivajinagar, Индия, 411005
- Sancheti Institute for Orthopaedics and Rehabilitation
-
Trivandrum, Индия
- Government Medical Hospital
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
Barcelona, Испания, 08025
- Hospital San Pau
-
Barcelona, Испания, 08035
- Hospital Universitaire Vall d'Hebron
-
Barcelona, Испания, 08221
- Mutua de Terrassa Hospital
-
Barcelona, Испания
- Hospital Sant Camil (Consorci Sanitari Garraf)
-
Marbella, Испания, 29603
- Costa del Sol
-
Valladolid, Испания
- Hospital Clinico Universitario de Vallad
-
-
-
-
-
Milan, Италия, 20132
- Ospedale San Raffaele
-
Milan, Италия
- Humanitas Research Hospital
-
Milan, Италия
- IRCCS Galeazzi Orthopedic Institute
-
Varese, Италия
- ASST Sette Laghi - Ospedale Di
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада
- South Health Campus
-
Edmonton, Alberta, Канада
- University of Alberta Hospital
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада
- Vancouver General Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg,, Manitoba, Канада, MB R2K 2M9
- Concordia Hip and Knee Institute
-
-
Nova Scotia
-
Halifax,, Nova Scotia, Канада, B3H 3A7
- QEII Health Sciences
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Канада
- Royal Victoria Hospital
-
Etobicoke, Ontario, Канада
- Etobicoke General Hospital
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8N 4A6
- St. Joseph's Hospital Hamilton
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8V 5C2
- Hamilton Health Sciences - Juravinski Hospital
-
Kingston, Ontario, Канада, K7L 2V7
- Kingston General Hospital
-
Kitchener, Ontario, Канада
- Grand River Hospital
-
London, Ontario, Канада
- Victoria Hospital, London Health Sciences
-
Markham, Ontario, Канада
- Markham Stouffville Hospital
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L6
- Ottawa General Hospital
-
Thunder Bay, Ontario, Канада, P7B 6V4
- Thunder Bay Regional Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Канада, M3M 0B2
- Humber River Hospital
-
Toronto, Ontario, Канада
- St. Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, Канада
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
-
-
-
Beijing, Китай
- Beijing ChaoYang Hospital
-
-
-
-
-
Bogotá, Колумбия, 13B-60
- Fundacion Cardioinfantil
-
-
-
-
-
George Town, Малайзия
- Hospital Pulau Pinang
-
Kuala Lumpur, Малайзия, 59100
- University Malaya Medical Centre (UMMC)
-
-
-
-
-
Deventer, Нидерланды
- Deventer Ziekenhuis
-
-
-
-
-
Islāmābād, Пакистан, 44000
- Shifa International Hospitals
-
Karachi, Пакистан, 74800
- The Aga Khan University
-
-
-
-
-
Bochnia, Польша
- SPZOZ Szpital Powiatowy w Bochni im M. Wieckiej
-
Myślenice, Польша, 32-400
- Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej W Myślenicach
-
Łódź, Польша
- University Hospital & Educational Center of Medical University in Lodz
-
-
-
-
-
Huddersfield, Соединенное Королевство
- Calderdale & Huddersfield NHS
-
London, Соединенное Королевство, SW10 9NH
- Chelsea and Westminster Hospital
-
London, Соединенное Королевство
- West Middlesex Hospital
-
Peterborough, Соединенное Королевство
- Peterborough City Hospital
-
Sutton in Ashfield, Соединенное Королевство, NG17 4JL
- King's Mill Hospital
-
-
-
-
California
-
San Jose, California, Соединенные Штаты
- Regional Medical Center of San Jose
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 20742
- University of Maryland
-
-
Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01805
- Lahey Hospital and Medical Centre
-
Washington, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
- Tufts Medical Centre
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Ohio State University Medical Centre
-
-
-
-
-
Bangkok,, Таиланд, 10400
- Ramathibodi Hospital
-
-
-
-
-
Lyon, Франция
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Nîmes Cedex 09, Франция, 30029
- Nîmes University Hospital
-
-
-
-
-
Cape Town, Южная Африка
- Stellenbosch University
-
Cape Town, Южная Африка, 7925
- Groote Schuur Hospital
-
Johannesburg, Южная Африка, 2193
- Chris Hani Baragwanath Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
45 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст ≥45 лет; и
- диагностика перелома шейки бедра в рабочее время с низкоэнергетическим механизмом (т. е. падение с высоты стоя), требующего хирургического вмешательства.
Критерий исключения:
- пациенты, нуждающиеся в неотложной операции или неотложных вмешательствах по другой причине (например, субдуральная гематома, абдоминальная патология, требующая срочной лапаротомии, острая ишемия конечностей, другие переломы или травмы, требующие неотложной операции, некротизирующий фасциит, реваскуляризация коронарных артерий, имплантация кардиостимулятора);
- открытый перелом бедра;
- двусторонние переломы бедра;
- перипротезный перелом;
- терапевтическая антикоагулянтная терапия, не вызванная антагонистом витамина К, нефракционированным гепарином (например, введение терапевтического низкомолекулярного гепарина (НМГ) (>6000 ед/24 ч) за 24 часа до включения в исследование или прием любого другого необратимого перорального антикоагулянт(ы), для которых нет реверсивного агента
- пациенты, получающие терапевтический антагонист витамина К, с гепарин-индуцированной тромбоцитопенией (ГИТ) в анамнезе;
- пациенты, отказывающиеся от участия; или
- пациентов, ранее включенных в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ускоренное медицинское освидетельствование и хирургическое вмешательство
Быстрое медицинское освидетельствование с целенаправленным прибытием в операционную в течение 6 часов с момента постановки диагноза перелома шейки бедра, требующего хирургического лечения.
|
Быстрое медицинское освидетельствование с целенаправленным прибытием в операционную в течение 6 часов с момента постановки диагноза перелома шейки бедра, требующего хирургического лечения.
|
|
Без вмешательства: Стандартная хирургическая помощь
Хирургическая коррекция перелома шейки бедра в стандартные сроки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 90 дней
|
Смертность от всех причин
|
90 дней
|
|
Композит - серьезное периоперационное осложнение
Временное ограничение: 90 дней
|
Комбинация смертности, нефатального инфаркта миокарда, нефатальной легочной эмболии, нефатальной пневмонии, нефатального сепсиса, нефатального инсульта и нефатального опасного для жизни и большого кровотечения
|
90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 90 дней
|
Продолжительность пребывания в больнице
|
90 дней
|
|
Смертность от всех причин
Временное ограничение: 90 дней и 1 год
|
Смерть по всем причинам
|
90 дней и 1 год
|
|
Сосудистая смертность
Временное ограничение: 90 дней и 1 год
|
Смерть по сосудистым причинам
|
90 дней и 1 год
|
|
Несосудистая смертность
Временное ограничение: 90 дней и 1 год
|
Смерть по несосудистой причине
|
90 дней и 1 год
|
|
Инфаркт миокарда
Временное ограничение: 90 дней и 1 год
|
Инфаркт миокарда
|
90 дней и 1 год
|
|
Процедура реваскуляризации сердца
Временное ограничение: 90 дней и 1 год
|
то есть чрескожное коронарное вмешательство [ЧКВ] или аортокоронарное шунтирование [АКШ]
|
90 дней и 1 год
|
|
Новая застойная сердечная недостаточность
Временное ограничение: 90 дней и 1 год
|
Новая застойная сердечная недостаточность
|
90 дней и 1 год
|
|
Новая клинически значимая фибрилляция предсердий
Временное ограничение: 90 дней
|
Новая клинически значимая фибрилляция предсердий
|
90 дней
|
|
Нефатальная остановка сердца
Временное ограничение: 30 дней и 1 год
|
Нефатальная остановка сердца
|
30 дней и 1 год
|
|
Инсульт
Временное ограничение: 90 дней и 1 год
|
Инсульт
|
90 дней и 1 год
|
|
Периферический артериальный тромбоз
Временное ограничение: 90 дней и 1 год
|
Периферический артериальный тромбоз
|
90 дней и 1 год
|
|
Легочная эмболия
Временное ограничение: 90 дней и 1 год
|
Легочная эмболия
|
90 дней и 1 год
|
|
Тромбоз глубоких вен
Временное ограничение: 90 дней и 1 год
|
Тромбоз глубоких вен
|
90 дней и 1 год
|
|
Пневмония
Временное ограничение: 90 дней и 1 год
|
Пневмония
|
90 дней и 1 год
|
|
Сепсис
Временное ограничение: 90 дней и 1 год
|
Сепсис
|
90 дней и 1 год
|
|
Инфекция
Временное ограничение: 90 дней
|
Инфекция
|
90 дней
|
|
Опасное для жизни кровотечение
Временное ограничение: 90 дней
|
Опасное для жизни кровотечение
|
90 дней
|
|
Большое кровотечение
Временное ограничение: 90 дней
|
Большое кровотечение
|
90 дней
|
|
Новая острая почечная недостаточность, требующая диализа
Временное ограничение: 90 дней и 1 год
|
Новая острая почечная недостаточность, требующая диализа
|
90 дней и 1 год
|
|
Перипротезный перелом
Временное ограничение: 90 дней и 1 год
|
Перипротезный перелом
|
90 дней и 1 год
|
|
Протезирование вывиха бедра
Временное ограничение: 90 дней и 1 год
|
Протезирование вывиха бедра
|
90 дней и 1 год
|
|
Отказ имплантата
Временное ограничение: 90 дней и 1 год
|
Отказ имплантата
|
90 дней и 1 год
|
|
Повторная операция на бедре
Временное ограничение: 30 дней и 1 год
|
Повторная операция на бедре
|
30 дней и 1 год
|
|
Время до первой мобилизации
Временное ограничение: 90 дней
|
Время до первой мобилизации
|
90 дней
|
|
Продолжительность пребывания в реанимации
Временное ограничение: 90 дней
|
Продолжительность пребывания в реанимации
|
90 дней
|
|
Продолжительность реабилитационного пребывания
Временное ограничение: 90 дней
|
Продолжительность реабилитационного пребывания
|
90 дней
|
|
Новая резиденция в доме престарелых
Временное ограничение: 90 дней и 1 год
|
Новая резиденция в доме престарелых
|
90 дней и 1 год
|
|
Мера функциональной независимости (FIM™)
Временное ограничение: 30 дней и 1 год
|
Мера функциональной независимости (FIM™)
|
30 дней и 1 год
|
|
СФ-36 оценка
Временное ограничение: 30 дней и 1 год
|
СФ-36 оценка
|
30 дней и 1 год
|
|
Делирий в течение 7 дней после рандомизации
Временное ограничение: 7 дней
|
Делирий в течение 7 дней после рандомизации
|
7 дней
|
|
Повторная госпитализация
Временное ограничение: 90 дней и 1 год
|
Повторная госпитализация
|
90 дней и 1 год
|
|
Новые пролежни
Временное ограничение: 90 дней
|
Новые пролежни
|
90 дней
|
|
Инцизионная боль
Временное ограничение: 30 дней
|
Инцизионная боль
|
30 дней
|
|
Хроническая послеоперационная боль
Временное ограничение: 1 год
|
Хроническая послеоперационная боль
|
1 год
|
|
Острое повреждение почек
Временное ограничение: 90 дней
|
Острое повреждение почек
|
90 дней
|
|
Острое повреждение почек
Временное ограничение: 1 год
|
Острое повреждение почек
|
1 год
|
|
Смертность и статус институционализации иждивенцев
Временное ограничение: 30 дней
|
Смертность и статус институционализации иждивенцев
|
30 дней
|
|
Смертность и статус институционализации иждивенцев
Временное ограничение: 1 год
|
Смертность и статус институционализации иждивенцев
|
1 год
|
|
Экономический анализ
Временное ограничение: 90 дней и 1 год
|
Экономический анализ
|
90 дней и 1 год
|
|
Использование системы здравоохранения, долгосрочное наблюдение
Временное ограничение: 2, 5, 10 лет
|
Использование системы здравоохранения, долгосрочное наблюдение
|
2, 5, 10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Philip J Devereaux, MD, PhD, McMaster University
- Главный следователь: Mohit Bhandari, MD, PhD, McMaster University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Borges FK, Devereaux PJ, Cuerden M, Bhandari M, Guerra-Farfan E, Patel A, Sigamani A, Umer M, Neary J, Tiboni M, Tandon V, Ramokgopa MT, Sancheti P, John B, Lawendy A, Balaguer-Castro M, Jenkinson R, Sleczka P, Nabi Nur A, Wood GCA, Feibel R, McMahon JS, Sigamani A, Biccard BM, Landoni G, Szczeklik W, Wang CY, Tomas-Hernandez J, Abraham V, Vincent J, Harvey V, Pettit S, Sontrop J, Garg AX; HIP ATTACK investigators. Effects of accelerated versus standard care surgery on the risk of acute kidney injury in patients with a hip fracture: a substudy protocol of the hip fracture Accelerated surgical TreaTment And Care tracK (HIP ATTACK) international randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Sep 24;9(9):e033150. doi: 10.1136/bmjopen-2019-033150.
- Borges FK, Bhandari M, Patel A, Avram V, Guerra-Farfan E, Sigamani A, Umer M, Tiboni M, Adili A, Neary J, Tandon V, Sancheti PK, Lawendy A, Jenkinson R, Ramokgopa M, Biccard BM, Szczeklik W, Wang CY, Landoni G, Forget P, Popova E, Wood G, Nabi Nur A, John B, Sleczka P, Feibel RJ, Balaguer-Castro M, Deheshi B, Winemaker M, de Beer J, Kolesar R, Teixidor-Serra J, Tomas-Hernandez J, McGillion M, Shanthanna H, Moppett I, Vincent J, Pettit S, Harvey V, Gauthier L, Alvarado K, Devereaux PJ. Rationale and design of the HIP fracture Accelerated surgical TreaTment And Care tracK (HIP ATTACK) Trial: a protocol for an international randomised controlled trial evaluating early surgery for hip fracture patients. BMJ Open. 2019 May 1;9(4):e028537. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028537.
- HIP ATTACK Investigators. Accelerated surgery versus standard care in hip fracture (HIP ATTACK): an international, randomised, controlled trial. Lancet. 2020 Feb 29;395(10225):698-708. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30058-1. Epub 2020 Feb 9. Erratum In: Lancet. 2021 Nov 27;398(10315):1964. Lancet. 2023 Apr 1;401(10382):1078.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 марта 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 августа 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
6 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HIP ATTACK Trial v5.0
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ускоренное медицинское освидетельствование и хирургическое вмешательство
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaЕще не набирают
-
HaEmek Medical Center, IsraelНеизвестный
-
Apos Medical and Sports Technology Ltd.ЗавершенныйКоленный остеоартрозСингапур
-
The University of Texas Health Science Center,...Harris County Hospital District; Baylor College of MedicineОтозван
-
University of PatrasНеизвестныйМорбидное ожирениеГреция