Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hoftefraktur accelereret kirurgisk behandling og plejespor (HIP ATTACK) forsøg (HIP ATTACK)

18. januar 2024 opdateret af: McMaster University
HIP ATTACK er et internationalt randomiseret kontrolleret forsøg med 3000 patienter med hoftebrud, der kræver et kirurgisk indgreb. Dette forsøg vil bestemme effekten af ​​accelereret medicinsk clearance og accelereret kirurgi sammenlignet med standardbehandling på 90-dages risiko for dødelighed og større perioperativ komplikation (dvs. en sammensætning af dødelighed, ikke-fatal myokardieinfarkt, ikke-fatal lungeemboli, ikke-fatal lungebetændelse, ikke-fatal sepsis , ikke-dødelig slagtilfælde og ikke-dødelig livstruende og større blødning).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3001

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien
        • Cliniques Universitaires Saint-luc
      • Woluwe-Saint-Lambert, Belgien
        • Cliniques Universitaires Saint-luc
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • South Health Campus
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • University of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Vancouver General Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg,, Manitoba, Canada, MB R2K 2M9
        • Concordia Hip and Knee Institute
    • Nova Scotia
      • Halifax,, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
        • QEII Health Sciences
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada
        • Royal Victoria Hospital
      • Etobicoke, Ontario, Canada
        • Etobicoke General Hospital
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Hospital Hamilton
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Hamilton Health Sciences - Juravinski Hospital
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Kingston General Hospital
      • Kitchener, Ontario, Canada
        • Grand River Hospital
      • London, Ontario, Canada
        • Victoria Hospital, London Health Sciences
      • Markham, Ontario, Canada
        • Markham Stouffville Hospital
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Ottawa General Hospital
      • Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 6V4
        • Thunder Bay Regional Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M3M 0B2
        • Humber River Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Colombia
      • Bogotá, Colombia, 13B-60
        • Fundacion Cardioinfantil
  • Det Forenede Kongerige
      • Huddersfield, Det Forenede Kongerige
        • Calderdale & Huddersfield NHS
      • London, Det Forenede Kongerige, SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige
        • West Middlesex Hospital
      • Peterborough, Det Forenede Kongerige
        • Peterborough City Hospital
      • Sutton in Ashfield, Det Forenede Kongerige, NG17 4JL
        • King's Mill Hospital
  • Forenede Stater
    • California
      • San Jose, California, Forenede Stater
        • Regional Medical Center of San Jose
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 20742
        • University of Maryland
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Forenede Stater, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Centre
      • Washington, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Tufts Medical Centre
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Ohio State University Medical Centre
  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Nîmes Cedex 09, Frankrig, 30029
        • Nîmes University Hospital
  • Holland
      • Deventer, Holland
        • Deventer Ziekenhuis
  • Hong Kong
      • High West, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital
  • Indien
      • Alappuzha, Indien, 688005
        • Government TD Medical College
      • Bangalore, Indien, 560099
        • Sparsh Hospital
      • Chandigarh, Indien
        • PGIMER
      • Hebbal, Indien, 560024
        • Bangalore Baptist Hospital
      • Kolkata, Indien, 700099
        • NH Kolkata
      • Ludhiana, Indien, 141008
        • CMC Ludhiana
      • Nagpur, Indien
        • Seven Star Hospital
      • New Delhi, Indien
        • AIIMS Hospital
      • Puducherry, Indien
        • JIPMER
      • Shivajinagar, Indien, 411005
        • Sancheti Institute for Orthopaedics and Rehabilitation
      • Trivandrum, Indien
        • Government Medical Hospital
  • Italien
      • Milan, Italien, 20132
        • Ospedale San Raffaele
      • Milan, Italien
        • Humanitas Research Hospital
      • Milan, Italien
        • IRCCS Galeazzi Orthopedic Institute
      • Varese, Italien
        • ASST Sette Laghi - Ospedale Di
  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Beijing ChaoYang Hospital
  • Malaysia
      • George Town, Malaysia
        • Hospital Pulau Pinang
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • University Malaya Medical Centre (UMMC)
  • Pakistan
      • Islāmābād, Pakistan, 44000
        • Shifa International Hospitals
      • Karachi, Pakistan, 74800
        • The Aga Khan University
  • Polen
      • Bochnia, Polen
        • SPZOZ Szpital Powiatowy w Bochni im M. Wieckiej
      • Myślenice, Polen, 32-400
        • Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej W Myślenicach
      • Łódź, Polen
        • University Hospital & Educational Center of Medical University in Lodz
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Hospital San Pau
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitaire Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanien, 08221
        • Mutua de Terrassa Hospital
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Sant Camil (Consorci Sanitari Garraf)
      • Marbella, Spanien, 29603
        • Costa del Sol
      • Valladolid, Spanien
        • Hospital Clinico Universitario de Vallad
  • Sydafrika
      • Cape Town, Sydafrika
        • Stellenbosch University
      • Cape Town, Sydafrika, 7925
        • Groote Schuur Hospital
      • Johannesburg, Sydafrika, 2193
        • Chris Hani Baragwanath Hospital
  • Thailand
      • Bangkok,, Thailand, 10400
        • Ramathibodi Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ≥45 år; og
  • diagnose af hoftebrud i arbejdstiden med en lavenergimekanisme (dvs. fald fra stående højde), der kræver operation.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der kræver akut operation eller akutte indgreb af en anden årsag (f.eks. subduralt hæmatom, abdominal patologi, der kræver akut laparotomi, akut lemmeriskæmi, andre frakturer eller traumer, der kræver emergent kirurgi, nekrotiserende fasciitis, koronar revaskularisering, pacemaker-implantation);
  • åben hoftebrud;
  • bilaterale hoftebrud;
  • peri-protetisk fraktur;
  • terapeutisk antikoagulering ikke induceret af en vitamin K-antagonist, ufraktioneret heparin, (f.eks. administration af terapeutisk lavmolekylært heparin (LMWH) (>6.000 u/24 timer) i de 24 timer før tilmelding, eller indtagelse af enhver anden ikke-reversibel oral oral antikoagulant(er), for hvilke der ikke er et reverseringsmiddel tilgængeligt
  • patienter på en terapeutisk vitamin K-antagonist med en historie med heparin-induceret trombocytopeni (HIT);
  • patienter, der nægter deltagelse; eller
  • patienter, der tidligere er indskrevet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Accelereret medicinsk klaring og operation
Hurtig medicinsk udredning med målrettet ankomst til operationsstuen inden for 6 timer efter diagnosticering af et hoftebrud, der kræver kirurgisk reparation.
Andet: Accelereret medicinsk klaring og operation
Hurtig medicinsk udredning med målrettet ankomst til operationsstuen inden for 6 timer efter diagnosticering af et hoftebrud, der kræver kirurgisk reparation.
Ingen indgriben: Standard kirurgisk behandling
Kirurgisk hoftebrud reparation i henhold til standard timing.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 90 dage
Dødelighed af alle årsager
90 dage
Komposit - større perioperativ komplikation
Tidsramme: 90 dage
Sammensat af dødelighed, ikke-fatalt myokardieinfarkt, ikke-fatal lungeemboli, ikke-fatal lungebetændelse, ikke-fatal sepsis, ikke-fatalt slagtilfælde og ikke-fatal livstruende og større blødninger
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 90 dage
Længde af hospitalsophold
90 dage
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 90 dage og 1 år
Død på grund af alle årsager
90 dage og 1 år
Vaskulær dødelighed
Tidsramme: 90 dage og 1 år
Død på grund af vaskulær årsag
90 dage og 1 år
Ikke-vaskulær dødelighed
Tidsramme: 90 dage og 1 år
Død på grund af ikke-vaskulær årsag
90 dage og 1 år
Myokardieinfarkt
Tidsramme: 90 dage og 1 år
Myokardieinfarkt
90 dage og 1 år
Kardial revaskulariseringsprocedure
Tidsramme: 90 dage og 1 år
dvs. perkutan koronar intervention [PCI] eller koronararterie bypass grafting [CABG] operation
90 dage og 1 år
Ny kongestiv hjertesvigt
Tidsramme: 90 dage og 1 år
Ny kongestiv hjertesvigt
90 dage og 1 år
Ny klinisk vigtig atrieflimren
Tidsramme: 90 dage
Ny klinisk vigtig atrieflimren
90 dage
Ikke-dødelig hjertestop
Tidsramme: 30 dage og 1 år
Ikke-dødelig hjertestop
30 dage og 1 år
Slag
Tidsramme: 90 dage og 1 år
Slag
90 dage og 1 år
Perifer arteriel trombose
Tidsramme: 90 dage og 1 år
Perifer arteriel trombose
90 dage og 1 år
Lungeemboli
Tidsramme: 90 dage og 1 år
Lungeemboli
90 dage og 1 år
Dyb venetrombose
Tidsramme: 90 dage og 1 år
Dyb venetrombose
90 dage og 1 år
Lungebetændelse
Tidsramme: 90 dage og 1 år
Lungebetændelse
90 dage og 1 år
Sepsis
Tidsramme: 90 dage og 1 år
Sepsis
90 dage og 1 år
Infektion
Tidsramme: 90 dage
Infektion
90 dage
Livstruende blødning
Tidsramme: 90 dage
Livstruende blødning
90 dage
Større blødning
Tidsramme: 90 dage
Større blødning
90 dage
Nyt akut nyresvigt, der kræver dialyse
Tidsramme: 90 dage og 1 år
Nyt akut nyresvigt, der kræver dialyse
90 dage og 1 år
Periprotetisk fraktur
Tidsramme: 90 dage og 1 år
Periprotetisk fraktur
90 dage og 1 år
Hofteproteselukning
Tidsramme: 90 dage og 1 år
Hofteproteselukning
90 dage og 1 år
Implantatfejl
Tidsramme: 90 dage og 1 år
Implantatfejl
90 dage og 1 år
Hofteoperation
Tidsramme: 30 dage og 1 år
Hofteoperation
30 dage og 1 år
Tid til første mobilisering
Tidsramme: 90 dage
Tid til første mobilisering
90 dage
Længde af intensivophold
Tidsramme: 90 dage
Længde af intensivophold
90 dage
Længde af rehabiliteringsophold
Tidsramme: 90 dage
Længde af rehabiliteringsophold
90 dage
Ny bolig på plejehjem
Tidsramme: 90 dage og 1 år
Ny bolig på plejehjem
90 dage og 1 år
Funktionel uafhængighedsmåling (FIM™)
Tidsramme: 30 dage og 1 år
Funktionel uafhængighedsmåling (FIM™)
30 dage og 1 år
SF-36 score
Tidsramme: 30 dage og 1 år
SF-36 score
30 dage og 1 år
Delirium inden for 7 dage efter randomisering
Tidsramme: 7 dage
Delirium inden for 7 dage efter randomisering
7 dage
Genindlæggelse på hospitalet
Tidsramme: 90 dage og 1 år
Genindlæggelse på hospitalet
90 dage og 1 år
Nye tryksår
Tidsramme: 90 dage
Nye tryksår
90 dage
Incisional smerte
Tidsramme: 30 dage
Incisional smerte
30 dage
Kroniske snitsmerter
Tidsramme: 1 år
Kroniske snitsmerter
1 år
Akut nyreskade
Tidsramme: 90 dage
Akut nyreskade
90 dage
Akut nyreskade
Tidsramme: 1 år
Akut nyreskade
1 år
Dødelighed og institutionaliseringsstatus for pårørende
Tidsramme: 30 dage
Dødelighed og institutionaliseringsstatus for pårørende
30 dage
Dødelighed og institutionaliseringsstatus for pårørende
Tidsramme: 1 år
Dødelighed og institutionaliseringsstatus for pårørende
1 år
Økonomisk Analyse
Tidsramme: 90 dage og 1 år
Økonomisk Analyse
90 dage og 1 år
Udnyttelse af sundhedssystemet, langsigtet opfølgning
Tidsramme: 2, 5, 10 år
Udnyttelse af sundhedssystemet, langsigtet opfølgning
2, 5, 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McMaster University

Samarbejdspartnere

Hamilton Health Sciences Corporation
Population Health Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philip J Devereaux, MD, PhD, McMaster University
  • Ledende efterforsker: Mohit Bhandari, MD, PhD, McMaster University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2014

Først opslået (Anslået)

6. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HIP ATTACK Trial v5.0

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoftebrud

Kliniske forsøg med Accelereret medicinsk klaring og operation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner