Ensayo de atención y tratamiento quirúrgico acelerado de fractura de cadera (HIP ATTACK) (HIP ATTACK)
18 de enero de 2024 actualizado por: McMaster University
HIP ATTACK es un ensayo controlado aleatorio internacional de 3000 pacientes con una fractura de cadera que requiere una intervención quirúrgica.
Este ensayo determinará el efecto de la autorización médica acelerada y la cirugía acelerada en comparación con la atención estándar sobre el riesgo de mortalidad a los 90 días y las complicaciones perioperatorias importantes (es decir, una combinación de mortalidad, infarto de miocardio no mortal, embolia pulmonar no mortal, neumonía no mortal, sepsis no mortal). , accidente cerebrovascular no mortal y hemorragia grave y potencialmente mortal no mortal).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3001
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
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Woluwe-Saint-Lambert, Bélgica
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá
- South Health Campus
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Edmonton, Alberta, Canadá
- University of Alberta Hospital
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá
- Vancouver General Hospital
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Manitoba
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Winnipeg,, Manitoba, Canadá, MB R2K 2M9
- Concordia Hip and Knee Institute
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Nova Scotia
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Halifax,, Nova Scotia, Canadá, B3H 3A7
- QEII Health Sciences
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Ontario
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Barrie, Ontario, Canadá
- Royal Victoria Hospital
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Etobicoke, Ontario, Canadá
- Etobicoke General Hospital
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 4A6
- St. Joseph's Hospital Hamilton
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 5C2
- Hamilton Health Sciences - Juravinski Hospital
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Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
- Kingston General Hospital
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Kitchener, Ontario, Canadá
- Grand River Hospital
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London, Ontario, Canadá
- Victoria Hospital, London Health Sciences
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Markham, Ontario, Canadá
- Markham Stouffville Hospital
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
- Ottawa General Hospital
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Thunder Bay, Ontario, Canadá, P7B 6V4
- Thunder Bay Regional Health Sciences Centre
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Toronto, Ontario, Canadá, M3M 0B2
- Humber River Hospital
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Toronto, Ontario, Canadá
- St. Michael's Hospital
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Toronto, Ontario, Canadá
- SunnyBrook Health Sciences Centre
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Bogotá, Colombia, 13B-60
- Fundación Cardioinfantil
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Barcelona, España, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
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Barcelona, España, 08025
- Hospital San Pau
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Barcelona, España, 08035
- Hospital Universitaire Vall d'Hebron
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Barcelona, España, 08221
- Mutua de Terrassa Hospital
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Barcelona, España
- Hospital Sant Camil (Consorci Sanitari Garraf)
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Marbella, España, 29603
- Costa del Sol
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Valladolid, España
- Hospital Clinico Universitario de Vallad
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California
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San Jose, California, Estados Unidos
- Regional Medical Center of San Jose
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 20742
- University of Maryland
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Massachusetts
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Burlington, Massachusetts, Estados Unidos, 01805
- Lahey Hospital and Medical Centre
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Washington, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Tufts Medical Centre
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University Medical Centre
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Lyon, Francia
- Centre Hospitalier Lyon Sud
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Nîmes Cedex 09, Francia, 30029
- Nîmes University Hospital
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High West, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
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Alappuzha, India, 688005
- Government TD Medical College
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Bangalore, India, 560099
- Sparsh Hospital
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Chandigarh, India
- PGIMER
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Hebbal, India, 560024
- Bangalore Baptist Hospital
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Kolkata, India, 700099
- NH Kolkata
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Ludhiana, India, 141008
- CMC Ludhiana
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Nagpur, India
- Seven Star Hospital
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New Delhi, India
- AIIMS Hospital
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Puducherry, India
- JIPMER
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Shivajinagar, India, 411005
- Sancheti Institute for Orthopaedics and Rehabilitation
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Trivandrum, India
- Government Medical Hospital
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Milan, Italia, 20132
- Ospedale San Raffaele
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Milan, Italia
- Humanitas Research Hospital
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Milan, Italia
- IRCCS Galeazzi Orthopedic Institute
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Varese, Italia
- ASST Sette Laghi - Ospedale Di
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George Town, Malasia
- Hospital Pulau Pinang
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Kuala Lumpur, Malasia, 59100
- University Malaya Medical Centre (UMMC)
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Islāmābād, Pakistán, 44000
- Shifa International Hospitals
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Karachi, Pakistán, 74800
- The Aga Khan University
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Deventer, Países Bajos
- Deventer Ziekenhuis
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Bochnia, Polonia
- SPZOZ Szpital Powiatowy w Bochni im M. Wieckiej
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Myślenice, Polonia, 32-400
- Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej W Myślenicach
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Łódź, Polonia
- University Hospital & Educational Center of Medical University in Lodz
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Beijing, Porcelana
- Beijing Chaoyang Hospital
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Huddersfield, Reino Unido
- Calderdale & Huddersfield NHS
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London, Reino Unido, SW10 9NH
- Chelsea And Westminster Hospital
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London, Reino Unido
- West Middlesex Hospital
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Peterborough, Reino Unido
- Peterborough City Hospital
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Sutton in Ashfield, Reino Unido, NG17 4JL
- King's Mill Hospital
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Cape Town, Sudáfrica
- Stellenbosch University
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Cape Town, Sudáfrica, 7925
- Groote Schuur Hospital
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Johannesburg, Sudáfrica, 2193
- Chris Hani Baragwanath Hospital
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Bangkok,, Tailandia, 10400
- Ramathibodi Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥45 años; y
- diagnóstico de fractura de cadera durante las horas de trabajo con un mecanismo de baja energía (es decir, caída desde la altura de pie) que requiere cirugía.
Criterio de exclusión:
- pacientes que requieren cirugía de emergencia o intervenciones de emergencia por otro motivo (p. ej., hematoma subdural, patología abdominal que requiere laparotomía urgente, isquemia aguda de extremidades, otras fracturas o traumatismos que requieren cirugía de emergencia, fascitis necrosante, revascularización coronaria, implantación de marcapasos);
- fractura abierta de cadera;
- fracturas de cadera bilaterales;
- fractura periprotésica;
- anticoagulación terapéutica no inducida por un antagonista de la vitamina K, heparina no fraccionada (p. ej., administración de heparina de bajo peso molecular (HBPM) terapéutica (>6000 u/24 h) en las 24 horas previas a la inscripción, o ingesta de cualquier otro tratamiento oral no reversible) anticoagulante(s) para los que no hay agente de reversión disponible
- pacientes tratados con un antagonista terapéutico de la vitamina K con antecedentes de trombocitopenia inducida por heparina (TIH);
- pacientes que se niegan a participar; o
- pacientes inscritos previamente en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Autorización médica acelerada y cirugía
Autorización médica rápida con llegada dirigida al quirófano dentro de las 6 horas posteriores al diagnóstico de una fractura de cadera que requiere reparación quirúrgica.
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Autorización médica rápida con llegada dirigida al quirófano dentro de las 6 horas posteriores al diagnóstico de una fractura de cadera que requiere reparación quirúrgica.
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Sin intervención: Atención quirúrgica estándar
Reparación quirúrgica de fractura de cadera según el calendario estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 90 dias
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Mortalidad por cualquier causa
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90 dias
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Compuesto - complicación perioperatoria importante
Periodo de tiempo: 90 dias
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Compuesto de mortalidad, infarto de miocardio no fatal, embolia pulmonar no fatal, neumonía no fatal, sepsis no fatal, accidente cerebrovascular no fatal y hemorragia mayor y potencialmente mortal no fatal
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90 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 90 dias
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Duración de la estancia hospitalaria
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90 dias
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Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 90 días y 1 año
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Muerte por todas las causas
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90 días y 1 año
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Mortalidad vascular
Periodo de tiempo: 90 días y 1 año
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Muerte por causa vascular
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90 días y 1 año
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Mortalidad no vascular
Periodo de tiempo: 90 días y 1 año
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Muerte por causa no vascular
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90 días y 1 año
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Infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 90 días y 1 año
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Infarto de miocardio
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90 días y 1 año
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Procedimiento de revascularización cardiaca
Periodo de tiempo: 90 días y 1 año
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es decir, intervención coronaria percutánea [PCI] o cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria [CABG]
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90 días y 1 año
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Nueva insuficiencia cardiaca congestiva
Periodo de tiempo: 90 días y 1 año
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Nueva insuficiencia cardiaca congestiva
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90 días y 1 año
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Nueva fibrilación auricular clínicamente importante
Periodo de tiempo: 90 dias
|
Nueva fibrilación auricular clínicamente importante
|
90 dias
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Paro cardíaco no fatal
Periodo de tiempo: 30 días y 1 año
|
Paro cardíaco no fatal
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30 días y 1 año
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Carrera
Periodo de tiempo: 90 días y 1 año
|
Carrera
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90 días y 1 año
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Trombosis arterial periférica
Periodo de tiempo: 90 días y 1 año
|
Trombosis arterial periférica
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90 días y 1 año
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Embolia pulmonar
Periodo de tiempo: 90 días y 1 año
|
Embolia pulmonar
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90 días y 1 año
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Trombosis venosa profunda
Periodo de tiempo: 90 días y 1 año
|
Trombosis venosa profunda
|
90 días y 1 año
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Neumonía
Periodo de tiempo: 90 días y 1 año
|
Neumonía
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90 días y 1 año
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Septicemia
Periodo de tiempo: 90 días y 1 año
|
Septicemia
|
90 días y 1 año
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Infección
Periodo de tiempo: 90 dias
|
Infección
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90 dias
|
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Sangrado potencialmente mortal
Periodo de tiempo: 90 dias
|
Sangrado potencialmente mortal
|
90 dias
|
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Sangrado mayor
Periodo de tiempo: 90 dias
|
Sangrado mayor
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90 dias
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Nueva insuficiencia renal aguda que requiere diálisis
Periodo de tiempo: 90 días y 1 año
|
Nueva insuficiencia renal aguda que requiere diálisis
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90 días y 1 año
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Fractura periprotésica
Periodo de tiempo: 90 días y 1 año
|
Fractura periprotésica
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90 días y 1 año
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Luxación protésica de cadera
Periodo de tiempo: 90 días y 1 año
|
Luxación protésica de cadera
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90 días y 1 año
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Fracaso del implante
Periodo de tiempo: 90 días y 1 año
|
Fracaso del implante
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90 días y 1 año
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Reoperación de cadera
Periodo de tiempo: 30 días y 1 año
|
Reoperación de cadera
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30 días y 1 año
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Tiempo hasta la primera movilización
Periodo de tiempo: 90 dias
|
Tiempo hasta la primera movilización
|
90 dias
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Duración de la estancia en cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 90 dias
|
Duración de la estancia en cuidados intensivos
|
90 dias
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Duración de la estancia de rehabilitación
Periodo de tiempo: 90 dias
|
Duración de la estancia de rehabilitación
|
90 dias
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Nueva residencia en una residencia de ancianos
Periodo de tiempo: 90 días y 1 año
|
Nueva residencia en una residencia de ancianos
|
90 días y 1 año
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Medida de Independencia Funcional (FIM™)
Periodo de tiempo: 30 días y 1 año
|
Medida de Independencia Funcional (FIM™)
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30 días y 1 año
|
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Puntuación SF-36
Periodo de tiempo: 30 días y 1 año
|
Puntuación SF-36
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30 días y 1 año
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Delirio dentro de los 7 días de la aleatorización
Periodo de tiempo: 7 días
|
Delirio dentro de los 7 días de la aleatorización
|
7 días
|
|
Readmisión hospitalaria
Periodo de tiempo: 90 días y 1 año
|
Readmisión hospitalaria
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90 días y 1 año
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Nuevas úlceras por presión
Periodo de tiempo: 90 dias
|
Nuevas úlceras por presión
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90 dias
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Dolor incisional
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Dolor incisional
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30 dias
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Dolor incisional crónico
Periodo de tiempo: 1 año
|
Dolor incisional crónico
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1 año
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Lesión renal aguda
Periodo de tiempo: 90 días
|
Lesión renal aguda
|
90 días
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Lesión renal aguda
Periodo de tiempo: 1 año
|
Lesión renal aguda
|
1 año
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Estado de Mortalidad e Institucionalización de los dependientes
Periodo de tiempo: 30 dias
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Estado de Mortalidad e Institucionalización de los dependientes
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30 dias
|
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Estado de Mortalidad e Institucionalización de los dependientes
Periodo de tiempo: 1 año
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Estado de Mortalidad e Institucionalización de los dependientes
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1 año
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Análisis Economico
Periodo de tiempo: 90 días y 1 año
|
Análisis Economico
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90 días y 1 año
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Utilización del sistema de salud, seguimiento a largo plazo
Periodo de tiempo: 2, 5, 10 años
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Utilización del sistema de salud, seguimiento a largo plazo
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2, 5, 10 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philip J Devereaux, MD, PhD, McMaster University
- Investigador principal: Mohit Bhandari, MD, PhD, McMaster University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Borges FK, Devereaux PJ, Cuerden M, Bhandari M, Guerra-Farfan E, Patel A, Sigamani A, Umer M, Neary J, Tiboni M, Tandon V, Ramokgopa MT, Sancheti P, John B, Lawendy A, Balaguer-Castro M, Jenkinson R, Sleczka P, Nabi Nur A, Wood GCA, Feibel R, McMahon JS, Sigamani A, Biccard BM, Landoni G, Szczeklik W, Wang CY, Tomas-Hernandez J, Abraham V, Vincent J, Harvey V, Pettit S, Sontrop J, Garg AX; HIP ATTACK investigators. Effects of accelerated versus standard care surgery on the risk of acute kidney injury in patients with a hip fracture: a substudy protocol of the hip fracture Accelerated surgical TreaTment And Care tracK (HIP ATTACK) international randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Sep 24;9(9):e033150. doi: 10.1136/bmjopen-2019-033150.
- Borges FK, Bhandari M, Patel A, Avram V, Guerra-Farfan E, Sigamani A, Umer M, Tiboni M, Adili A, Neary J, Tandon V, Sancheti PK, Lawendy A, Jenkinson R, Ramokgopa M, Biccard BM, Szczeklik W, Wang CY, Landoni G, Forget P, Popova E, Wood G, Nabi Nur A, John B, Sleczka P, Feibel RJ, Balaguer-Castro M, Deheshi B, Winemaker M, de Beer J, Kolesar R, Teixidor-Serra J, Tomas-Hernandez J, McGillion M, Shanthanna H, Moppett I, Vincent J, Pettit S, Harvey V, Gauthier L, Alvarado K, Devereaux PJ. Rationale and design of the HIP fracture Accelerated surgical TreaTment And Care tracK (HIP ATTACK) Trial: a protocol for an international randomised controlled trial evaluating early surgery for hip fracture patients. BMJ Open. 2019 May 1;9(4):e028537. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028537.
- HIP ATTACK Investigators. Accelerated surgery versus standard care in hip fracture (HIP ATTACK): an international, randomised, controlled trial. Lancet. 2020 Feb 29;395(10225):698-708. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30058-1. Epub 2020 Feb 9. Erratum In: Lancet. 2021 Nov 27;398(10315):1964. Lancet. 2023 Apr 1;401(10382):1078.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de marzo de 2014
Finalización primaria (Actual)
24 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
6 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HIP ATTACK Trial v5.0
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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