Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška urychlené chirurgické léčby a péče při zlomenině kyčle (HIP ATTACK) (HIP ATTACK)

18. ledna 2024 aktualizováno: McMaster University
HIP ATTACK je mezinárodní randomizovaná kontrolovaná studie zahrnující 3000 pacientů se zlomeninou kyčle, která vyžaduje chirurgický zákrok. Tato studie určí účinek zrychleného lékařského vyšetření a zrychleného chirurgického zákroku ve srovnání se standardní péčí na 90denní riziko úmrtnosti a závažných perioperačních komplikací (tj. kombinace mortality, nefatálního infarktu myokardu, nefatální plicní embolie, nefatální pneumonie, nefatální sepse nefatální mrtvice a nefatální život ohrožující a závažné krvácení).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3001

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie
        • Cliniques Universitaires Saint-luc
      • Woluwe-Saint-Lambert, Belgie
        • Cliniques Universitaires Saint-luc
  • Francie
      • Lyon, Francie
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Nîmes Cedex 09, Francie, 30029
        • Nîmes University Hospital
  • Holandsko
      • Deventer, Holandsko
        • Deventer Ziekenhuis
  • Hongkong
      • High West, Hongkong
        • Queen Mary Hospital
  • Indie
      • Alappuzha, Indie, 688005
        • Government TD Medical College
      • Bangalore, Indie, 560099
        • Sparsh Hospital
      • Chandigarh, Indie
        • PGIMER
      • Hebbal, Indie, 560024
        • Bangalore Baptist Hospital
      • Kolkata, Indie, 700099
        • NH Kolkata
      • Ludhiana, Indie, 141008
        • CMC Ludhiana
      • Nagpur, Indie
        • Seven Star Hospital
      • New Delhi, Indie
        • AIIMS Hospital
      • Puducherry, Indie
        • JIPMER
      • Shivajinagar, Indie, 411005
        • Sancheti Institute for Orthopaedics and Rehabilitation
      • Trivandrum, Indie
        • Government Medical Hospital
  • Itálie
      • Milan, Itálie, 20132
        • Ospedale San Raffaele
      • Milan, Itálie
        • Humanitas Research Hospital
      • Milan, Itálie
        • IRCCS Galeazzi Orthopedic Institute
      • Varese, Itálie
        • ASST Sette Laghi - Ospedale Di
  • Jižní Afrika
      • Cape Town, Jižní Afrika
        • Stellenbosch University
      • Cape Town, Jižní Afrika, 7925
        • Groote Schuur Hospital
      • Johannesburg, Jižní Afrika, 2193
        • Chris Hani Baragwanath Hospital
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • South Health Campus
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • University of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Vancouver General Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg,, Manitoba, Kanada, MB R2K 2M9
        • Concordia Hip and Knee Institute
    • Nova Scotia
      • Halifax,, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
        • QEII Health Sciences
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada
        • Royal Victoria Hospital
      • Etobicoke, Ontario, Kanada
        • Etobicoke General Hospital
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Hospital Hamilton
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Hamilton Health Sciences - Juravinski Hospital
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Kingston General Hospital
      • Kitchener, Ontario, Kanada
        • Grand River Hospital
      • London, Ontario, Kanada
        • Victoria Hospital, London Health Sciences
      • Markham, Ontario, Kanada
        • Markham Stouffville Hospital
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Ottawa General Hospital
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 6V4
        • Thunder Bay Regional Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3M 0B2
        • Humber River Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Kolumbie
      • Bogotá, Kolumbie, 13B-60
        • Fundacion Cardioinfantil
  • Malajsie
      • George Town, Malajsie
        • Hospital Pulau Pinang
      • Kuala Lumpur, Malajsie, 59100
        • University Malaya Medical Centre (UMMC)
  • Polsko
      • Bochnia, Polsko
        • SPZOZ Szpital Powiatowy w Bochni im M. Wieckiej
      • Myślenice, Polsko, 32-400
        • Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej W Myślenicach
      • Łódź, Polsko
        • University Hospital & Educational Center of Medical University in Lodz
  • Pákistán
      • Islāmābād, Pákistán, 44000
        • Shifa International Hospitals
      • Karachi, Pákistán, 74800
        • The Aga Khan University
  • Spojené království
      • Huddersfield, Spojené království
        • Calderdale & Huddersfield NHS
      • London, Spojené království, SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster Hospital
      • London, Spojené království
        • West Middlesex Hospital
      • Peterborough, Spojené království
        • Peterborough City Hospital
      • Sutton in Ashfield, Spojené království, NG17 4JL
        • King's Mill Hospital
  • Spojené státy
    • California
      • San Jose, California, Spojené státy
        • Regional Medical Center of San Jose
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 20742
        • University of Maryland
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Spojené státy, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Centre
      • Washington, Massachusetts, Spojené státy, 02111
        • Tufts Medical Centre
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Ohio State University Medical Centre
  • Thajsko
      • Bangkok,, Thajsko, 10400
        • Ramathibodi Hospital
  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Beijing ChaoYang Hospital
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
      • Barcelona, Španělsko, 08025
        • Hospital San Pau
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Hospital Universitaire Vall d'Hebron
      • Barcelona, Španělsko, 08221
        • Mutua de Terrassa Hospital
      • Barcelona, Španělsko
        • Hospital Sant Camil (Consorci Sanitari Garraf)
      • Marbella, Španělsko, 29603
        • Costa del Sol
      • Valladolid, Španělsko
        • Hospital Clinico Universitario de Vallad

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk ≥45 let; a
  • diagnostika zlomeniny kyčle během pracovní doby s nízkoenergetickým mechanismem (tj. pád ze stoje) vyžadující chirurgický zákrok.

Kritéria vyloučení:

  • pacienti vyžadující urgentní chirurgický zákrok nebo urgentní zásahy z jiného důvodu (např. subdurální hematom, abdominální patologie vyžadující urgentní laparotomii, akutní ischemie končetiny, jiné zlomeniny nebo trauma vyžadující urgentní chirurgický zákrok, nekrotizující fasciitida, koronární revaskularizace, implantace kardiostimulátoru);
  • otevřená zlomenina kyčle;
  • bilaterální zlomeniny kyčle;
  • periprotetická zlomenina;
  • terapeutická antikoagulace neindukovaná antagonistou vitaminu K, nefrakcionovaným heparinem (např. podání terapeutického nízkomolekulárního heparinu (LMWH) (>6 000 u/24h) během 24 hodin před zařazením do studie, nebo příjem jakéhokoli jiného nereverzibilního perorálního antikoagulant(y), pro který není k dispozici reverzní činidlo
  • pacienti užívající terapeutického antagonistu vitaminu K s anamnézou heparinem indukované trombocytopenie (HIT);
  • pacienti odmítající účast; nebo
  • pacientů dříve zařazených do studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zrychlená lékařská prověrka a chirurgický zákrok
Rychlé lékařské odbavení s cíleným příjezdem na operační sál do 6 hodin od diagnózy zlomeniny kyčle vyžadující chirurgickou opravu.
Jiný: Zrychlená lékařská prověrka a chirurgický zákrok
Rychlé lékařské odbavení s cíleným příjezdem na operační sál do 6 hodin od diagnózy zlomeniny kyčle vyžadující chirurgickou opravu.
Žádný zásah: Standardní chirurgická péče
Chirurgická oprava zlomeniny kyčle podle standardního načasování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 90 dní
Úmrtnost ze všech příčin
90 dní
Kompozitní - hlavní perioperační komplikace
Časové okno: 90 dní
Kompozit úmrtnosti, nefatální infarkt myokardu, nefatální plicní embolie, nefatální pneumonie, nefatální sepse, nefatální mrtvice a nefatální život ohrožující a závažné krvácení
90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 90 dní
Délka pobytu v nemocnici
90 dní
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 90 dní a 1 rok
Smrt ze všech příčin
90 dní a 1 rok
Cévní mortalita
Časové okno: 90 dní a 1 rok
Smrt z vaskulární příčiny
90 dní a 1 rok
Nevaskulární mortalita
Časové okno: 90 dní a 1 rok
Smrt z nevaskulární příčiny
90 dní a 1 rok
Infarkt myokardu
Časové okno: 90 dní a 1 rok
Infarkt myokardu
90 dní a 1 rok
Srdeční revaskularizační procedura
Časové okno: 90 dní a 1 rok
tj. perkutánní koronární intervence [PCI] nebo bypass koronární artérie [CABG]
90 dní a 1 rok
Nové městnavé srdeční selhání
Časové okno: 90 dní a 1 rok
Nové městnavé srdeční selhání
90 dní a 1 rok
Nová klinicky významná fibrilace síní
Časové okno: 90 dní
Nová klinicky významná fibrilace síní
90 dní
Nefatální srdeční zástava
Časové okno: 30 dní a 1 rok
Nefatální srdeční zástava
30 dní a 1 rok
Mrtvice
Časové okno: 90 dní a 1 rok
Mrtvice
90 dní a 1 rok
Trombóza periferních tepen
Časové okno: 90 dní a 1 rok
Trombóza periferních tepen
90 dní a 1 rok
Plicní embolie
Časové okno: 90 dní a 1 rok
Plicní embolie
90 dní a 1 rok
Hluboká žilní trombóza
Časové okno: 90 dní a 1 rok
Hluboká žilní trombóza
90 dní a 1 rok
Zápal plic
Časové okno: 90 dní a 1 rok
Zápal plic
90 dní a 1 rok
Sepse
Časové okno: 90 dní a 1 rok
Sepse
90 dní a 1 rok
Infekce
Časové okno: 90 dní
Infekce
90 dní
Život ohrožující krvácení
Časové okno: 90 dní
Život ohrožující krvácení
90 dní
Velké krvácení
Časové okno: 90 dní
Velké krvácení
90 dní
Nové akutní selhání ledvin vyžadující dialýzu
Časové okno: 90 dní a 1 rok
Nové akutní selhání ledvin vyžadující dialýzu
90 dní a 1 rok
Periprotetická zlomenina
Časové okno: 90 dní a 1 rok
Periprotetická zlomenina
90 dní a 1 rok
Protetická dislokace kyčle
Časové okno: 90 dní a 1 rok
Protetická dislokace kyčle
90 dní a 1 rok
Selhání implantátu
Časové okno: 90 dní a 1 rok
Selhání implantátu
90 dní a 1 rok
Reoperace kyčle
Časové okno: 30 dní a 1 rok
Reoperace kyčle
30 dní a 1 rok
Čas na první mobilizaci
Časové okno: 90 dní
Čas na první mobilizaci
90 dní
Délka pobytu v intenzivní péči
Časové okno: 90 dní
Délka pobytu v intenzivní péči
90 dní
Délka rehabilitačního pobytu
Časové okno: 90 dní
Délka rehabilitačního pobytu
90 dní
Nové bydlení v pečovatelském domě
Časové okno: 90 dní a 1 rok
Nové bydlení v pečovatelském domě
90 dní a 1 rok
Měření funkční nezávislosti (FIM™)
Časové okno: 30 dní a 1 rok
Měření funkční nezávislosti (FIM™)
30 dní a 1 rok
Skóre SF-36
Časové okno: 30 dní a 1 rok
Skóre SF-36
30 dní a 1 rok
Delirium do 7 dnů od randomizace
Časové okno: 7 dní
Delirium do 7 dnů od randomizace
7 dní
Opětovné přijetí do nemocnice
Časové okno: 90 dní a 1 rok
Opětovné přijetí do nemocnice
90 dní a 1 rok
Nové dekubity
Časové okno: 90 dní
Nové dekubity
90 dní
Incizní bolest
Časové okno: 30 dní
Incizní bolest
30 dní
Chronická řezná bolest
Časové okno: 1 rok
Chronická řezná bolest
1 rok
Akutní poškození ledvin
Časové okno: 90 den
Akutní poškození ledvin
90 den
Akutní poškození ledvin
Časové okno: 1 rok
Akutní poškození ledvin
1 rok
Úmrtnost a institucionalizační status závislých osob
Časové okno: 30 dní
Úmrtnost a institucionalizační status závislých osob
30 dní
Úmrtnost a institucionalizační status závislých osob
Časové okno: 1 rok
Úmrtnost a institucionalizační status závislých osob
1 rok
Ekonomická analýza
Časové okno: 90 dní a 1 rok
Ekonomická analýza
90 dní a 1 rok
Využití zdravotnického systému, dlouhodobé sledování
Časové okno: 2, 5, 10 let
Využití zdravotnického systému, dlouhodobé sledování
2, 5, 10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

McMaster University

Spolupracovníci

Hamilton Health Sciences Corporation
Population Health Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philip J Devereaux, MD, PhD, McMaster University
  • Vrchní vyšetřovatel: Mohit Bhandari, MD, PhD, McMaster University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

24. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HIP ATTACK Trial v5.0

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomeniny kyčle

Klinické studie na Zrychlená lékařská prověrka a chirurgický zákrok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit