Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HIP Fracture Accelerated Surgical Treatment and Care track (HIP ATTACK) Trial (HIP ATTACK)

18 januari 2024 bijgewerkt door: McMaster University
HIP ATTACK is een internationale gerandomiseerde gecontroleerde studie bij 3000 patiënten met een heupfractuur waarvoor een chirurgische ingreep nodig is. Deze studie zal het effect bepalen van versnelde medische goedkeuring en versnelde chirurgie in vergelijking met standaardzorg op het 90-daagse risico op mortaliteit en belangrijke peri-operatieve complicaties (d.w.z. een samenstelling van mortaliteit, niet-fataal myocardinfarct, niet-fatale longembolie, niet-fatale pneumonie, niet-fatale sepsis , niet-fatale beroerte en niet-fatale levensbedreigende en ernstige bloedingen).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3001

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Brussels, België
        • Cliniques Universitaires Saint-luc
      • Woluwe-Saint-Lambert, België
        • Cliniques Universitaires Saint-luc
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • South Health Campus
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • University of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Vancouver General Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg,, Manitoba, Canada, MB R2K 2M9
        • Concordia Hip and Knee Institute
    • Nova Scotia
      • Halifax,, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
        • QEII Health Sciences
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada
        • Royal Victoria Hospital
      • Etobicoke, Ontario, Canada
        • Etobicoke General Hospital
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Hospital Hamilton
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Hamilton Health Sciences - Juravinski Hospital
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Kingston General Hospital
      • Kitchener, Ontario, Canada
        • Grand River Hospital
      • London, Ontario, Canada
        • Victoria Hospital, London Health Sciences
      • Markham, Ontario, Canada
        • Markham Stouffville Hospital
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Ottawa General Hospital
      • Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 6V4
        • Thunder Bay Regional Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M3M 0B2
        • Humber River Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
  • China
      • Beijing, China
        • Beijing ChaoYang Hospital
  • Colombia
      • Bogotá, Colombia, 13B-60
        • Fundacion Cardioinfantil
  • Frankrijk
      • Lyon, Frankrijk
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Nîmes Cedex 09, Frankrijk, 30029
        • Nîmes University Hospital
  • Hongkong
      • High West, Hongkong
        • Queen Mary Hospital
  • Indië
      • Alappuzha, Indië, 688005
        • Government TD Medical College
      • Bangalore, Indië, 560099
        • Sparsh Hospital
      • Chandigarh, Indië
        • PGIMER
      • Hebbal, Indië, 560024
        • Bangalore Baptist Hospital
      • Kolkata, Indië, 700099
        • NH Kolkata
      • Ludhiana, Indië, 141008
        • CMC Ludhiana
      • Nagpur, Indië
        • Seven Star Hospital
      • New Delhi, Indië
        • AIIMS Hospital
      • Puducherry, Indië
        • JIPMER
      • Shivajinagar, Indië, 411005
        • Sancheti Institute for Orthopaedics and Rehabilitation
      • Trivandrum, Indië
        • Government Medical Hospital
  • Italië
      • Milan, Italië, 20132
        • Ospedale San Raffaele
      • Milan, Italië
        • Humanitas Research Hospital
      • Milan, Italië
        • IRCCS Galeazzi Orthopedic Institute
      • Varese, Italië
        • ASST Sette Laghi - Ospedale Di
  • Maleisië
      • George Town, Maleisië
        • Hospital Pulau Pinang
      • Kuala Lumpur, Maleisië, 59100
        • University Malaya Medical Centre (UMMC)
  • Nederland
      • Deventer, Nederland
        • Deventer Ziekenhuis
  • Pakistan
      • Islāmābād, Pakistan, 44000
        • Shifa International Hospitals
      • Karachi, Pakistan, 74800
        • The Aga Khan University
  • Polen
      • Bochnia, Polen
        • SPZOZ Szpital Powiatowy w Bochni im M. Wieckiej
      • Myślenice, Polen, 32-400
        • Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej W Myślenicach
      • Łódź, Polen
        • University Hospital & Educational Center of Medical University in Lodz
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
      • Barcelona, Spanje, 08025
        • Hospital San Pau
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Hospital Universitaire Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanje, 08221
        • Mutua de Terrassa Hospital
      • Barcelona, Spanje
        • Hospital Sant Camil (Consorci Sanitari Garraf)
      • Marbella, Spanje, 29603
        • Costa del Sol
      • Valladolid, Spanje
        • Hospital Clinico Universitario de Vallad
  • Thailand
      • Bangkok,, Thailand, 10400
        • Ramathibodi Hospital
  • Verenigd Koninkrijk
      • Huddersfield, Verenigd Koninkrijk
        • Calderdale & Huddersfield NHS
      • London, Verenigd Koninkrijk, SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster Hospital
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • West Middlesex Hospital
      • Peterborough, Verenigd Koninkrijk
        • Peterborough City Hospital
      • Sutton in Ashfield, Verenigd Koninkrijk, NG17 4JL
        • King's Mill Hospital
  • Verenigde Staten
    • California
      • San Jose, California, Verenigde Staten
        • Regional Medical Center of San Jose
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 20742
        • University of Maryland
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Verenigde Staten, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Centre
      • Washington, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
        • Tufts Medical Centre
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Ohio State University Medical Centre
  • Zuid-Afrika
      • Cape Town, Zuid-Afrika
        • Stellenbosch University
      • Cape Town, Zuid-Afrika, 7925
        • Groote Schuur Hospital
      • Johannesburg, Zuid-Afrika, 2193
        • Chris Hani Baragwanath Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd ≥45 jaar; en
  • diagnose van heupfractuur tijdens werkuren met een energiezuinig mechanisme (d.w.z. vallen van stahoogte) waarvoor een operatie nodig is.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die spoedoperaties of spoedinterventies om een ​​andere reden nodig hebben (bijv. subduraal hematoom, abdominale pathologie die dringende laparotomie vereist, acute ischemie van ledematen, andere fracturen of trauma waarvoor spoedoperaties nodig zijn, necrotiserende fasciitis, coronaire revascularisatie, pacemakerimplantatie);
  • open heupfractuur;
  • bilaterale heupfracturen;
  • peri-prothetische fractuur;
  • therapeutische antistolling die niet wordt veroorzaakt door een vitamine K-antagonist, ongefractioneerde heparine (bijv. toediening van therapeutische laagmoleculaire heparine (LMWH) (>6.000 u/24 uur) in de 24 uur voorafgaand aan inschrijving, of inname van enige andere niet-reversibele orale antistollingsmiddel(en) waarvoor geen omkeermiddel beschikbaar is
  • patiënten op een therapeutische vitamine K-antagonist met een voorgeschiedenis van door heparine geïnduceerde trombocytopenie (HIT);
  • patiënten die deelname weigeren; of
  • patiënten die eerder deelnamen aan de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Versnelde medische goedkeuring en chirurgie
Snelle medische goedkeuring met gerichte aankomst in de operatiekamer binnen 6 uur na diagnose van een heupfractuur die chirurgisch moet worden hersteld.
Ander: Versnelde medische goedkeuring en chirurgie
Snelle medische goedkeuring met gerichte aankomst in de operatiekamer binnen 6 uur na diagnose van een heupfractuur die chirurgisch moet worden hersteld.
Geen tussenkomst: Standaard chirurgische zorg
Chirurgische heupfractuur reparatie volgens de standaard timing.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: 90 dagen
Sterfte door alle oorzaken
90 dagen
Composiet - grote peri-operatieve complicatie
Tijdsspanne: 90 dagen
Samenstelling van mortaliteit, niet-fataal myocardinfarct, niet-fatale longembolie, niet-fatale pneumonie, niet-fatale sepsis, niet-fatale beroerte en niet-fatale levensbedreigende en ernstige bloedingen
90 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 90 dagen
Duur van het ziekenhuisverblijf
90 dagen
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 90 dagen en 1 jaar
Dood door alle oorzaken
90 dagen en 1 jaar
Vasculaire sterfte
Tijdsspanne: 90 dagen en 1 jaar
Dood door vasculaire oorzaak
90 dagen en 1 jaar
Niet-vasculaire mortaliteit
Tijdsspanne: 90 dagen en 1 jaar
Overlijden door niet-vasculaire oorzaak
90 dagen en 1 jaar
Myocardinfarct
Tijdsspanne: 90 dagen en 1 jaar
Myocardinfarct
90 dagen en 1 jaar
Cardiale revascularisatieprocedure
Tijdsspanne: 90 dagen en 1 jaar
d.w.z. percutane coronaire interventie [PCI] of coronaire bypassoperatie [CABG]
90 dagen en 1 jaar
Nieuw congestief hartfalen
Tijdsspanne: 90 dagen en 1 jaar
Nieuw congestief hartfalen
90 dagen en 1 jaar
Nieuwe klinisch belangrijke boezemfibrilleren
Tijdsspanne: 90 dagen
Nieuwe klinisch belangrijke boezemfibrilleren
90 dagen
Niet-fatale hartstilstand
Tijdsspanne: 30 dagen en 1 jaar
Niet-fatale hartstilstand
30 dagen en 1 jaar
Hartinfarct
Tijdsspanne: 90 dagen en 1 jaar
Hartinfarct
90 dagen en 1 jaar
Perifere arteriële trombose
Tijdsspanne: 90 dagen en 1 jaar
Perifere arteriële trombose
90 dagen en 1 jaar
Longembolie
Tijdsspanne: 90 dagen en 1 jaar
Longembolie
90 dagen en 1 jaar
Diepe veneuze trombose
Tijdsspanne: 90 dagen en 1 jaar
Diepe veneuze trombose
90 dagen en 1 jaar
Longontsteking
Tijdsspanne: 90 dagen en 1 jaar
Longontsteking
90 dagen en 1 jaar
Sepsis
Tijdsspanne: 90 dagen en 1 jaar
Sepsis
90 dagen en 1 jaar
Infectie
Tijdsspanne: 90 dagen
Infectie
90 dagen
Levensbedreigende bloeding
Tijdsspanne: 90 dagen
Levensbedreigende bloeding
90 dagen
Grote bloeding
Tijdsspanne: 90 dagen
Grote bloeding
90 dagen
Nieuw acuut nierfalen waarvoor dialyse nodig is
Tijdsspanne: 90 dagen en 1 jaar
Nieuw acuut nierfalen waarvoor dialyse nodig is
90 dagen en 1 jaar
Peri-prothetische fractuur
Tijdsspanne: 90 dagen en 1 jaar
Peri-prothetische fractuur
90 dagen en 1 jaar
Prothetische heupdislocatie
Tijdsspanne: 90 dagen en 1 jaar
Prothetische heupdislocatie
90 dagen en 1 jaar
Implantaat falen
Tijdsspanne: 90 dagen en 1 jaar
Implantaat falen
90 dagen en 1 jaar
Heup heroperatie
Tijdsspanne: 30 dagen en 1 jaar
Heup heroperatie
30 dagen en 1 jaar
Tijd voor de eerste mobilisatie
Tijdsspanne: 90 dagen
Tijd voor de eerste mobilisatie
90 dagen
Duur van verblijf op de intensive care
Tijdsspanne: 90 dagen
Duur van verblijf op de intensive care
90 dagen
Duur van het revalidatieverblijf
Tijdsspanne: 90 dagen
Duur van het revalidatieverblijf
90 dagen
Nieuwe woning in een verpleeghuis
Tijdsspanne: 90 dagen en 1 jaar
Nieuwe woning in een verpleeghuis
90 dagen en 1 jaar
Functionele onafhankelijkheidsmeting (FIM™)
Tijdsspanne: 30 dagen en 1 jaar
Functionele onafhankelijkheidsmeting (FIM™)
30 dagen en 1 jaar
SF-36-score
Tijdsspanne: 30 dagen en 1 jaar
SF-36-score
30 dagen en 1 jaar
Delirium binnen 7 dagen na randomisatie
Tijdsspanne: 7 dagen
Delirium binnen 7 dagen na randomisatie
7 dagen
Heropname in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 90 dagen en 1 jaar
Heropname in het ziekenhuis
90 dagen en 1 jaar
Nieuwe decubitus
Tijdsspanne: 90 dagen
Nieuwe decubitus
90 dagen
Incisionele pijn
Tijdsspanne: 30 dagen
Incisionele pijn
30 dagen
Chronische incisiepijn
Tijdsspanne: 1 jaar
Chronische incisiepijn
1 jaar
Acuut nierletsel
Tijdsspanne: 90 dagen
Acuut nierletsel
90 dagen
Acuut nierletsel
Tijdsspanne: 1 jaar
Acuut nierletsel
1 jaar
Sterfte en institutionaliseringsstatus van personen ten laste
Tijdsspanne: 30 dagen
Sterfte en institutionaliseringsstatus van personen ten laste
30 dagen
Sterfte en institutionaliseringsstatus van personen ten laste
Tijdsspanne: 1 jaar
Sterfte en institutionaliseringsstatus van personen ten laste
1 jaar
Economische analyse
Tijdsspanne: 90 dagen en 1 jaar
Economische analyse
90 dagen en 1 jaar
Gebruik van het gezondheidssysteem, follow-up op lange termijn
Tijdsspanne: 2, 5, 10 jaar
Gebruik van het gezondheidssysteem, follow-up op lange termijn
2, 5, 10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

McMaster University

Medewerkers

Hamilton Health Sciences Corporation
Population Health Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Philip J Devereaux, MD, PhD, McMaster University
  • Hoofdonderzoeker: Mohit Bhandari, MD, PhD, McMaster University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

6 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HIP ATTACK Trial v5.0

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Heupfracturen

Klinische onderzoeken op Versnelde medische goedkeuring en chirurgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren