Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Försök med accelererad kirurgisk behandling och vård av höftfraktur (HIP ATTACK) (HIP ATTACK)

18 januari 2024 uppdaterad av: McMaster University
HIP ATTACK är en internationell randomiserad kontrollerad studie av 3000 patienter med en höftfraktur som kräver ett kirurgiskt ingrepp. Denna studie kommer att bestämma effekten av accelererad medicinsk rensning och accelererad kirurgi jämfört med standardvård på 90-dagarsrisken för dödlighet och större perioperativa komplikationer (dvs en sammansättning av dödlighet, icke-fatal hjärtinfarkt, icke-fatal lungemboli, icke-fatal lunginflammation, icke-fatal sepsis , icke-dödlig stroke och icke-fatal livshotande och allvarliga blödningar).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3001

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Brussels, Belgien
        • Cliniques Universitaires Saint-luc
      • Woluwe-Saint-Lambert, Belgien
        • Cliniques Universitaires Saint-luc
  • Colombia
      • Bogotá, Colombia, 13B-60
        • Fundacion Cardioinfantil
  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Nîmes Cedex 09, Frankrike, 30029
        • Nîmes University Hospital
  • Förenta staterna
    • California
      • San Jose, California, Förenta staterna
        • Regional Medical Center of San Jose
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 20742
        • University of Maryland
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Förenta staterna, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Centre
      • Washington, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
        • Tufts Medical Centre
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Ohio State University Medical Centre
  • Hong Kong
      • High West, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital
  • Indien
      • Alappuzha, Indien, 688005
        • Government TD Medical College
      • Bangalore, Indien, 560099
        • Sparsh Hospital
      • Chandigarh, Indien
        • PGIMER
      • Hebbal, Indien, 560024
        • Bangalore Baptist Hospital
      • Kolkata, Indien, 700099
        • NH Kolkata
      • Ludhiana, Indien, 141008
        • CMC Ludhiana
      • Nagpur, Indien
        • Seven Star Hospital
      • New Delhi, Indien
        • AIIMS Hospital
      • Puducherry, Indien
        • JIPMER
      • Shivajinagar, Indien, 411005
        • Sancheti Institute for Orthopaedics and Rehabilitation
      • Trivandrum, Indien
        • Government Medical Hospital
  • Italien
      • Milan, Italien, 20132
        • Ospedale San Raffaele
      • Milan, Italien
        • Humanitas Research Hospital
      • Milan, Italien
        • IRCCS Galeazzi Orthopedic Institute
      • Varese, Italien
        • ASST Sette Laghi - Ospedale Di
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • South Health Campus
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • University of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Vancouver General Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg,, Manitoba, Kanada, MB R2K 2M9
        • Concordia Hip and Knee Institute
    • Nova Scotia
      • Halifax,, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
        • QEII Health Sciences
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada
        • Royal Victoria Hospital
      • Etobicoke, Ontario, Kanada
        • Etobicoke General Hospital
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Hospital Hamilton
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Hamilton Health Sciences - Juravinski Hospital
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Kingston General Hospital
      • Kitchener, Ontario, Kanada
        • Grand River Hospital
      • London, Ontario, Kanada
        • Victoria Hospital, London Health Sciences
      • Markham, Ontario, Kanada
        • Markham Stouffville Hospital
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Ottawa General Hospital
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 6V4
        • Thunder Bay Regional Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3M 0B2
        • Humber River Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Beijing ChaoYang Hospital
  • Malaysia
      • George Town, Malaysia
        • Hospital Pulau Pinang
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • University Malaya Medical Centre (UMMC)
  • Nederländerna
      • Deventer, Nederländerna
        • Deventer Ziekenhuis
  • Pakistan
      • Islāmābād, Pakistan, 44000
        • Shifa International Hospitals
      • Karachi, Pakistan, 74800
        • The Aga Khan University
  • Polen
      • Bochnia, Polen
        • SPZOZ Szpital Powiatowy w Bochni im M. Wieckiej
      • Myślenice, Polen, 32-400
        • Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej W Myślenicach
      • Łódź, Polen
        • University Hospital & Educational Center of Medical University in Lodz
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Hospital San Pau
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitaire Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanien, 08221
        • Mutua de Terrassa Hospital
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Sant Camil (Consorci Sanitari Garraf)
      • Marbella, Spanien, 29603
        • Costa del Sol
      • Valladolid, Spanien
        • Hospital Clinico Universitario de Vallad
  • Storbritannien
      • Huddersfield, Storbritannien
        • Calderdale & Huddersfield NHS
      • London, Storbritannien, SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster Hospital
      • London, Storbritannien
        • West Middlesex Hospital
      • Peterborough, Storbritannien
        • Peterborough City Hospital
      • Sutton in Ashfield, Storbritannien, NG17 4JL
        • King's Mill Hospital
  • Sydafrika
      • Cape Town, Sydafrika
        • Stellenbosch University
      • Cape Town, Sydafrika, 7925
        • Groote Schuur Hospital
      • Johannesburg, Sydafrika, 2193
        • Chris Hani Baragwanath Hospital
  • Thailand
      • Bangkok,, Thailand, 10400
        • Ramathibodi Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder ≥45 år; och
  • diagnos av höftfraktur under arbetstid med en lågenergimekanism (d.v.s. fall från stående höjd) som kräver operation.

Exklusions kriterier:

  • patienter som kräver akut operation eller akuta ingrepp av annan anledning (t.ex. subduralt hematom, abdominal patologi som kräver akut laparotomi, akut extremitetsischemi, andra frakturer eller trauma som kräver akut operation, nekrotiserande fasciit, koronar revaskularisering, pacemakerimplantation);
  • öppen höftfraktur;
  • bilaterala höftfrakturer;
  • peri-protetisk fraktur;
  • terapeutisk antikoagulering som inte induceras av en vitamin K-antagonist, ofraktionerat heparin, (t.ex. administrering av terapeutiskt lågmolekylärt heparin (LMWH) (>6 000 u/24h) under 24 timmar före inskrivning, eller intag av någon annan icke-reversibel oral oral antikoagulant(er) för vilka det inte finns något reverserande medel tillgängligt
  • patienter på en terapeutisk vitamin K-antagonist med en historia av heparininducerad trombocytopeni (HIT);
  • patienter som vägrar deltagande; eller
  • patienter som tidigare inkluderats i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Accelererad medicinsk godkännande och operation
Snabb medicinsk klaring med riktad ankomst till operationssalen inom 6 timmar efter diagnos av en höftfraktur som kräver kirurgisk reparation.
Övrig: Accelererad medicinsk godkännande och operation
Snabb medicinsk klaring med riktad ankomst till operationssalen inom 6 timmar efter diagnos av en höftfraktur som kräver kirurgisk reparation.
Inget ingripande: Standard kirurgisk vård
Kirurgisk höftfrakturreparation enligt standardtidpunkten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: 90 dagar
Dödlighet av alla orsaker
90 dagar
Komposit - stor perioperativ komplikation
Tidsram: 90 dagar
Sammansatt av dödlighet, icke-fatal hjärtinfarkt, icke-fatal lungemboli, icke-fatal lunginflammation, icke-fatal sepsis, icke-fatal stroke och icke-fatal livshotande och allvarliga blödningar
90 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: 90 dagar
Längden på sjukhusvistelsen
90 dagar
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 90 dagar och 1 år
Död på grund av alla orsaker
90 dagar och 1 år
Vaskulär dödlighet
Tidsram: 90 dagar och 1 år
Död på grund av vaskulär orsak
90 dagar och 1 år
Icke-vaskulär dödlighet
Tidsram: 90 dagar och 1 år
Död på grund av icke-vaskulär orsak
90 dagar och 1 år
Hjärtinfarkt
Tidsram: 90 dagar och 1 år
Hjärtinfarkt
90 dagar och 1 år
Hjärtrevaskulariseringsprocedur
Tidsram: 90 dagar och 1 år
d.v.s. perkutan kranskärlsintervention [PCI] eller kranskärlsbypassoperation [CABG]
90 dagar och 1 år
Ny kongestiv hjärtsvikt
Tidsram: 90 dagar och 1 år
Ny kongestiv hjärtsvikt
90 dagar och 1 år
Nytt kliniskt viktigt förmaksflimmer
Tidsram: 90 dagar
Nytt kliniskt viktigt förmaksflimmer
90 dagar
Icke dödlig hjärtstillestånd
Tidsram: 30 dagar och 1 år
Icke dödlig hjärtstillestånd
30 dagar och 1 år
Stroke
Tidsram: 90 dagar och 1 år
Stroke
90 dagar och 1 år
Perifer arteriell trombos
Tidsram: 90 dagar och 1 år
Perifer arteriell trombos
90 dagar och 1 år
Lungemboli
Tidsram: 90 dagar och 1 år
Lungemboli
90 dagar och 1 år
Djup ventrombos
Tidsram: 90 dagar och 1 år
Djup ventrombos
90 dagar och 1 år
Lunginflammation
Tidsram: 90 dagar och 1 år
Lunginflammation
90 dagar och 1 år
Sepsis
Tidsram: 90 dagar och 1 år
Sepsis
90 dagar och 1 år
Infektion
Tidsram: 90 dagar
Infektion
90 dagar
Livshotande blödning
Tidsram: 90 dagar
Livshotande blödning
90 dagar
Stor blödning
Tidsram: 90 dagar
Stor blödning
90 dagar
Ny akut njursvikt som kräver dialys
Tidsram: 90 dagar och 1 år
Ny akut njursvikt som kräver dialys
90 dagar och 1 år
Periprotetisk fraktur
Tidsram: 90 dagar och 1 år
Periprotetisk fraktur
90 dagar och 1 år
Höftprotesluxation
Tidsram: 90 dagar och 1 år
Höftprotesluxation
90 dagar och 1 år
Implantatfel
Tidsram: 90 dagar och 1 år
Implantatfel
90 dagar och 1 år
Höftreoperation
Tidsram: 30 dagar och 1 år
Höftreoperation
30 dagar och 1 år
Dags för första mobilisering
Tidsram: 90 dagar
Dags för första mobilisering
90 dagar
Längd på intensivvårdsvistelse
Tidsram: 90 dagar
Längd på intensivvårdsvistelse
90 dagar
Rehabiliteringsvistelsens längd
Tidsram: 90 dagar
Rehabiliteringsvistelsens längd
90 dagar
Nytt boende på ett äldreboende
Tidsram: 90 dagar och 1 år
Nytt boende på ett äldreboende
90 dagar och 1 år
Funktionellt oberoende mått (FIM™)
Tidsram: 30 dagar och 1 år
Funktionellt oberoende mått (FIM™)
30 dagar och 1 år
SF-36 poäng
Tidsram: 30 dagar och 1 år
SF-36 poäng
30 dagar och 1 år
Delirium inom 7 dagar efter randomisering
Tidsram: 7 dagar
Delirium inom 7 dagar efter randomisering
7 dagar
Återinläggning på sjukhus
Tidsram: 90 dagar och 1 år
Återinläggning på sjukhus
90 dagar och 1 år
Nya trycksår
Tidsram: 90 dagar
Nya trycksår
90 dagar
Incisional smärta
Tidsram: 30 dagar
Incisional smärta
30 dagar
Kronisk snittsmärta
Tidsram: 1 år
Kronisk snittsmärta
1 år
Akut njurskada
Tidsram: 90 dagar
Akut njurskada
90 dagar
Akut njurskada
Tidsram: 1 år
Akut njurskada
1 år
Dödlighet och institutionaliseringsstatus för anhöriga
Tidsram: 30 dagar
Dödlighet och institutionaliseringsstatus för anhöriga
30 dagar
Dödlighet och institutionaliseringsstatus för anhöriga
Tidsram: 1 år
Dödlighet och institutionaliseringsstatus för anhöriga
1 år
Ekonomisk analys
Tidsram: 90 dagar och 1 år
Ekonomisk analys
90 dagar och 1 år
Hälsosystemanvändning, långsiktig uppföljning
Tidsram: 2, 5, 10 år
Hälsosystemanvändning, långsiktig uppföljning
2, 5, 10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

McMaster University

Samarbetspartners

Hamilton Health Sciences Corporation
Population Health Research Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Philip J Devereaux, MD, PhD, McMaster University
  • Huvudutredare: Mohit Bhandari, MD, PhD, McMaster University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 mars 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

24 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2014

Första postat (Beräknad)

6 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HIP ATTACK Trial v5.0

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Höftfrakturer

Kliniska prövningar på Accelererad medicinsk godkännande och operation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera