Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lonkkamurtuman nopeutettu kirurginen hoito ja hoito (lonkkahyökkäys) (HIP ATTACK)

torstai 18. tammikuuta 2024 päivittänyt: McMaster University
HIP ATTACK on kansainvälinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon osallistui 3 000 potilasta, joilla on leikkausta vaativa lonkkamurtuma. Tämä tutkimus määrittää nopeutetun lääketieteellisen puhdistuman ja nopeutetun leikkauksen vaikutuksen tavanomaiseen hoitoon verrattuna 90 päivän kuolleisuusriskiin ja suuriin perioperatiivisiin komplikaatioihin (eli kuolleisuuden, ei-kuolemaan johtavan sydäninfarktin, ei-kuolemaan johtaneen keuhkoembolian, ei-kuoleman keuhkokuumeen, ei-fataalin sepsiksen yhdistelmään) , ei-kuolemaan johtava aivohalvaus ja ei-kuolemaan johtava hengenvaarallinen ja suuri verenvuoto).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3001

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Deventer, Alankomaat
        • Deventer Ziekenhuis
  • Belgia
      • Brussels, Belgia
        • Cliniques Universitaires Saint-luc
      • Woluwe-Saint-Lambert, Belgia
        • Cliniques Universitaires Saint-luc
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
      • Barcelona, Espanja, 08025
        • Hospital San Pau
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Hospital Universitaire Vall d'Hebron
      • Barcelona, Espanja, 08221
        • Mutua de Terrassa Hospital
      • Barcelona, Espanja
        • Hospital Sant Camil (Consorci Sanitari Garraf)
      • Marbella, Espanja, 29603
        • Costa del Sol
      • Valladolid, Espanja
        • Hospital Clinico Universitario de Vallad
  • Etelä-Afrikka
      • Cape Town, Etelä-Afrikka
        • Stellenbosch University
      • Cape Town, Etelä-Afrikka, 7925
        • Groote Schuur Hospital
      • Johannesburg, Etelä-Afrikka, 2193
        • Chris Hani Baragwanath Hospital
  • Hong Kong
      • High West, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital
  • Intia
      • Alappuzha, Intia, 688005
        • Government TD Medical College
      • Bangalore, Intia, 560099
        • Sparsh Hospital
      • Chandigarh, Intia
        • PGIMER
      • Hebbal, Intia, 560024
        • Bangalore Baptist Hospital
      • Kolkata, Intia, 700099
        • NH Kolkata
      • Ludhiana, Intia, 141008
        • CMC Ludhiana
      • Nagpur, Intia
        • Seven Star Hospital
      • New Delhi, Intia
        • AIIMS Hospital
      • Puducherry, Intia
        • JIPMER
      • Shivajinagar, Intia, 411005
        • Sancheti Institute for Orthopaedics and Rehabilitation
      • Trivandrum, Intia
        • Government Medical Hospital
  • Italia
      • Milan, Italia, 20132
        • Ospedale San Raffaele
      • Milan, Italia
        • Humanitas Research Hospital
      • Milan, Italia
        • IRCCS Galeazzi Orthopedic Institute
      • Varese, Italia
        • ASST Sette Laghi - Ospedale Di
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • South Health Campus
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • University of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Vancouver General Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg,, Manitoba, Kanada, MB R2K 2M9
        • Concordia Hip and Knee Institute
    • Nova Scotia
      • Halifax,, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
        • QEII Health Sciences
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada
        • Royal Victoria Hospital
      • Etobicoke, Ontario, Kanada
        • Etobicoke General Hospital
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Hospital Hamilton
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Hamilton Health Sciences - Juravinski Hospital
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Kingston General Hospital
      • Kitchener, Ontario, Kanada
        • Grand River Hospital
      • London, Ontario, Kanada
        • Victoria Hospital, London Health Sciences
      • Markham, Ontario, Kanada
        • Markham Stouffville Hospital
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Ottawa General Hospital
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 6V4
        • Thunder Bay Regional Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3M 0B2
        • Humber River Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Beijing ChaoYang Hospital
  • Kolumbia
      • Bogotá, Kolumbia, 13B-60
        • Fundacion Cardioinfantil
  • Malesia
      • George Town, Malesia
        • Hospital Pulau Pinang
      • Kuala Lumpur, Malesia, 59100
        • University Malaya Medical Centre (UMMC)
  • Pakistan
      • Islāmābād, Pakistan, 44000
        • Shifa International Hospitals
      • Karachi, Pakistan, 74800
        • The Aga Khan University
  • Puola
      • Bochnia, Puola
        • SPZOZ Szpital Powiatowy w Bochni im M. Wieckiej
      • Myślenice, Puola, 32-400
        • Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej W Myślenicach
      • Łódź, Puola
        • University Hospital & Educational Center of Medical University in Lodz
  • Ranska
      • Lyon, Ranska
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Nîmes Cedex 09, Ranska, 30029
        • Nîmes University Hospital
  • Thaimaa
      • Bangkok,, Thaimaa, 10400
        • Ramathibodi Hospital
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Huddersfield, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Calderdale & Huddersfield NHS
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • West Middlesex Hospital
      • Peterborough, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Peterborough City Hospital
      • Sutton in Ashfield, Yhdistynyt kuningaskunta, NG17 4JL
        • King's Mill Hospital
  • Yhdysvallat
    • California
      • San Jose, California, Yhdysvallat
        • Regional Medical Center of San Jose
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 20742
        • University of Maryland
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Yhdysvallat, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Centre
      • Washington, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Tufts Medical Centre
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State University Medical Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä ≥45 vuotta; ja
  • lonkkamurtuman diagnosointi työaikana matalaenergiamekanismilla (eli putoamalla seisomakorkeudesta), joka vaatii leikkausta.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, jotka tarvitsevat kiireellistä leikkausta tai kiireellisiä interventioita muusta syystä (esim. subduraalinen hematooma, kiireellistä laparotomiaa vaativa vatsan patologia, akuutti raajan iskemia, muut murtumat tai traumat, jotka vaativat kiireellistä leikkausta, nekrotisoiva fasciiitti, sepelvaltimon revaskularisaatio, sydämentahdistin-implantaatio);
  • avoin lonkkamurtuma;
  • kahdenväliset lonkkamurtumat;
  • peri-proteesimurtuma;
  • terapeuttinen antikoagulaatio, jota ei aiheuta K-vitamiiniantagonisti, fraktioimaton hepariini (esim. terapeuttisen pienimolekyylipainoisen hepariinin (LMWH) (>6 000 u/24h) antaminen 24 tunnin aikana ennen ilmoittautumista tai minkä tahansa muun ei-reversiibelin oraalisen lääkkeen ottaminen antikoagulantti(t), joille ei ole saatavilla käänteistä ainetta
  • potilaat, jotka saavat terapeuttista K-vitamiiniantagonistia ja joilla on ollut hepariinin aiheuttama trombosytopenia (HIT);
  • potilaat kieltäytyvät osallistumasta; tai
  • tutkimukseen aiemmin ilmoittautuneista potilaista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nopeutettu lääkärintarkastus ja leikkaus
Nopea lääketieteellinen selvitys ja kohdennettu saapuminen leikkaussaliin 6 tunnin sisällä kirurgista korjausta vaativan lonkkamurtuman diagnosoinnista.
Muut: Nopeutettu lääkärintarkastus ja leikkaus
Nopea lääketieteellinen selvitys ja kohdennettu saapuminen leikkaussaliin 6 tunnin sisällä kirurgista korjausta vaativan lonkkamurtuman diagnosoinnista.
Ei väliintuloa: Normaali kirurginen hoito
Kirurginen lonkkamurtuman korjaus vakioajoituksen mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
90 päivää
Komposiitti - suuri perioperatiivinen komplikaatio
Aikaikkuna: 90 päivää
Yhdistelmä kuolleisuudesta, ei-kuolemaan johtaneesta sydäninfarktista, ei-kuolevasta keuhkoemboliasta, ei-kuolevasta keuhkokuumeesta, ei-kuolevasta sepsisestä, ei-kuolevasta aivohalvauksesta ja ei-kuolevasta hengenvaarallisesta ja vakavasta verenvuodosta
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 90 päivää
Sairaalassa oleskelun pituus
90 päivää
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää ja 1 vuosi
Kuolema kaikista syistä
90 päivää ja 1 vuosi
Verisuonikuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää ja 1 vuosi
Kuolema vaskulaarisesta syystä
90 päivää ja 1 vuosi
Ei-vaskulaarinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää ja 1 vuosi
Kuolema ei-vaskulaarisesta syystä
90 päivää ja 1 vuosi
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: 90 päivää ja 1 vuosi
Sydäninfarkti
90 päivää ja 1 vuosi
Sydämen revaskularisaatiomenettely
Aikaikkuna: 90 päivää ja 1 vuosi
eli perkutaaninen sepelvaltimon interventio [PCI] tai sepelvaltimon ohitusleikkaus [CABG]
90 päivää ja 1 vuosi
Uusi sydämen vajaatoiminta
Aikaikkuna: 90 päivää ja 1 vuosi
Uusi sydämen vajaatoiminta
90 päivää ja 1 vuosi
Uusi kliinisesti tärkeä eteisvärinä
Aikaikkuna: 90 päivää
Uusi kliinisesti tärkeä eteisvärinä
90 päivää
Ei-kuolemaan johtava sydämenpysähdys
Aikaikkuna: 30 päivää ja 1 vuosi
Ei-kuolemaan johtava sydämenpysähdys
30 päivää ja 1 vuosi
Aivohalvaus
Aikaikkuna: 90 päivää ja 1 vuosi
Aivohalvaus
90 päivää ja 1 vuosi
Perifeeristen valtimoiden tromboosi
Aikaikkuna: 90 päivää ja 1 vuosi
Perifeeristen valtimoiden tromboosi
90 päivää ja 1 vuosi
Keuhkoveritulppa
Aikaikkuna: 90 päivää ja 1 vuosi
Keuhkoveritulppa
90 päivää ja 1 vuosi
Syvä laskimotukos
Aikaikkuna: 90 päivää ja 1 vuosi
Syvä laskimotukos
90 päivää ja 1 vuosi
Keuhkokuume
Aikaikkuna: 90 päivää ja 1 vuosi
Keuhkokuume
90 päivää ja 1 vuosi
Sepsis
Aikaikkuna: 90 päivää ja 1 vuosi
Sepsis
90 päivää ja 1 vuosi
Infektio
Aikaikkuna: 90 päivää
Infektio
90 päivää
Henkeä uhkaava verenvuoto
Aikaikkuna: 90 päivää
Henkeä uhkaava verenvuoto
90 päivää
Suuri verenvuoto
Aikaikkuna: 90 päivää
Suuri verenvuoto
90 päivää
Uusi dialyysihoitoa vaativa akuutti munuaisten vajaatoiminta
Aikaikkuna: 90 päivää ja 1 vuosi
Uusi dialyysihoitoa vaativa akuutti munuaisten vajaatoiminta
90 päivää ja 1 vuosi
Peri-proteesimurtuma
Aikaikkuna: 90 päivää ja 1 vuosi
Peri-proteesimurtuma
90 päivää ja 1 vuosi
Lonkkaproteesin sijoiltaanmeno
Aikaikkuna: 90 päivää ja 1 vuosi
Lonkkaproteesin sijoiltaanmeno
90 päivää ja 1 vuosi
Implantin epäonnistuminen
Aikaikkuna: 90 päivää ja 1 vuosi
Implantin epäonnistuminen
90 päivää ja 1 vuosi
Lonkan uusintaleikkaus
Aikaikkuna: 30 päivää ja 1 vuosi
Lonkan uusintaleikkaus
30 päivää ja 1 vuosi
Ensimmäisen mobilisoinnin aika
Aikaikkuna: 90 päivää
Ensimmäisen mobilisoinnin aika
90 päivää
Tehohoidon oleskelun pituus
Aikaikkuna: 90 päivää
Tehohoidon oleskelun pituus
90 päivää
Kuntoutusjakson pituus
Aikaikkuna: 90 päivää
Kuntoutusjakson pituus
90 päivää
Uusi asunto vanhainkodissa
Aikaikkuna: 90 päivää ja 1 vuosi
Uusi asunto vanhainkodissa
90 päivää ja 1 vuosi
Toiminnallinen riippumattomuusmittari (FIM™)
Aikaikkuna: 30 päivää ja 1 vuosi
Toiminnallinen riippumattomuusmittari (FIM™)
30 päivää ja 1 vuosi
SF-36 pisteet
Aikaikkuna: 30 päivää ja 1 vuosi
SF-36 pisteet
30 päivää ja 1 vuosi
Delirium 7 päivän sisällä satunnaistamisesta
Aikaikkuna: 7 päivää
Delirium 7 päivän sisällä satunnaistamisesta
7 päivää
Takaisinotto sairaalaan
Aikaikkuna: 90 päivää ja 1 vuosi
Takaisinotto sairaalaan
90 päivää ja 1 vuosi
Uudet painehaavat
Aikaikkuna: 90 päivää
Uudet painehaavat
90 päivää
Viiltokipu
Aikaikkuna: 30 päivää
Viiltokipu
30 päivää
Krooninen leikkauskipu
Aikaikkuna: 1 vuosi
Krooninen leikkauskipu
1 vuosi
Akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: 90 päivää
Akuutti munuaisvaurio
90 päivää
Akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: 1 vuosi
Akuutti munuaisvaurio
1 vuosi
Huollettavien kuolleisuus ja laitoshoito
Aikaikkuna: 30 päivää
Huollettavien kuolleisuus ja laitoshoito
30 päivää
Huollettavien kuolleisuus ja laitoshoito
Aikaikkuna: 1 vuosi
Huollettavien kuolleisuus ja laitoshoito
1 vuosi
Taloudellinen analyysi
Aikaikkuna: 90 päivää ja 1 vuosi
Taloudellinen analyysi
90 päivää ja 1 vuosi
Terveysjärjestelmän käyttö, pitkäaikainen seuranta
Aikaikkuna: 2, 5, 10 vuotta
Terveysjärjestelmän käyttö, pitkäaikainen seuranta
2, 5, 10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

McMaster University

Yhteistyökumppanit

Hamilton Health Sciences Corporation
Population Health Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Philip J Devereaux, MD, PhD, McMaster University
  • Päätutkija: Mohit Bhandari, MD, PhD, McMaster University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 14. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 24. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 6. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HIP ATTACK Trial v5.0

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lonkkamurtumat

Kliiniset tutkimukset Nopeutettu lääkärintarkastus ja leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa