Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csípőtörés gyorsított sebészeti kezelésének és gondozási nyomvonalának (csípőtámadás) próba (HIP ATTACK)

2024. január 18. frissítette: McMaster University
A HIP ATTACK egy nemzetközi randomizált, kontrollos vizsgálat 3000, sebészeti beavatkozást igénylő csípőtörésben szenvedő beteg bevonásával. Ez a vizsgálat meghatározza a felgyorsított orvosi kezelés és a gyorsított műtét hatását a standard ellátáshoz képest a 90 napos mortalitás és súlyos perioperatív szövődmények (azaz a mortalitás, a nem halálos szívinfarktus, a nem halálos tüdőembólia, a nem halálos tüdőgyulladás, a nem végzetes szepszis) 90 napos kockázatára. , nem végzetes stroke és nem halálos kimenetelű életveszélyes és súlyos vérzés).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3001

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Brussels, Belgium
        • Cliniques Universitaires Saint-luc
      • Woluwe-Saint-Lambert, Belgium
        • Cliniques Universitaires Saint-luc
  • Colombia
      • Bogotá, Colombia, 13B-60
        • Fundacion Cardioinfantil
  • Dél-Afrika
      • Cape Town, Dél-Afrika
        • Stellenbosch University
      • Cape Town, Dél-Afrika, 7925
        • Groote Schuur Hospital
      • Johannesburg, Dél-Afrika, 2193
        • Chris Hani Baragwanath Hospital
  • Egyesült Királyság
      • Huddersfield, Egyesült Királyság
        • Calderdale & Huddersfield NHS
      • London, Egyesült Királyság, SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster Hospital
      • London, Egyesült Királyság
        • West Middlesex Hospital
      • Peterborough, Egyesült Királyság
        • Peterborough City Hospital
      • Sutton in Ashfield, Egyesült Királyság, NG17 4JL
        • King's Mill Hospital
  • Egyesült Államok
    • California
      • San Jose, California, Egyesült Államok
        • Regional Medical Center of San Jose
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 20742
        • University of Maryland
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Egyesült Államok, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Centre
      • Washington, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
        • Tufts Medical Centre
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Ohio State University Medical Centre
  • Franciaország
      • Lyon, Franciaország
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Nîmes Cedex 09, Franciaország, 30029
        • Nîmes University Hospital
  • Hollandia
      • Deventer, Hollandia
        • Deventer Ziekenhuis
  • Hong Kong
      • High West, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital
  • India
      • Alappuzha, India, 688005
        • Government TD Medical College
      • Bangalore, India, 560099
        • Sparsh Hospital
      • Chandigarh, India
        • PGIMER
      • Hebbal, India, 560024
        • Bangalore Baptist Hospital
      • Kolkata, India, 700099
        • NH Kolkata
      • Ludhiana, India, 141008
        • CMC Ludhiana
      • Nagpur, India
        • Seven Star Hospital
      • New Delhi, India
        • AIIMS Hospital
      • Puducherry, India
        • JIPMER
      • Shivajinagar, India, 411005
        • Sancheti Institute for Orthopaedics and Rehabilitation
      • Trivandrum, India
        • Government Medical Hospital
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • South Health Campus
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • University of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Vancouver General Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg,, Manitoba, Kanada, MB R2K 2M9
        • Concordia Hip and Knee Institute
    • Nova Scotia
      • Halifax,, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
        • QEII Health Sciences
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada
        • Royal Victoria Hospital
      • Etobicoke, Ontario, Kanada
        • Etobicoke General Hospital
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Hospital Hamilton
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Hamilton Health Sciences - Juravinski Hospital
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Kingston General Hospital
      • Kitchener, Ontario, Kanada
        • Grand River Hospital
      • London, Ontario, Kanada
        • Victoria Hospital, London Health Sciences
      • Markham, Ontario, Kanada
        • Markham Stouffville Hospital
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Ottawa General Hospital
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 6V4
        • Thunder Bay Regional Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3M 0B2
        • Humber River Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Kína
      • Beijing, Kína
        • Beijing ChaoYang Hospital
  • Lengyelország
      • Bochnia, Lengyelország
        • SPZOZ Szpital Powiatowy w Bochni im M. Wieckiej
      • Myślenice, Lengyelország, 32-400
        • Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej W Myślenicach
      • Łódź, Lengyelország
        • University Hospital & Educational Center of Medical University in Lodz
  • Malaysia
      • George Town, Malaysia
        • Hospital Pulau Pinang
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • University Malaya Medical Centre (UMMC)
  • Olaszország
      • Milan, Olaszország, 20132
        • Ospedale San Raffaele
      • Milan, Olaszország
        • Humanitas Research Hospital
      • Milan, Olaszország
        • IRCCS Galeazzi Orthopedic Institute
      • Varese, Olaszország
        • ASST Sette Laghi - Ospedale Di
  • Pakisztán
      • Islāmābād, Pakisztán, 44000
        • Shifa International Hospitals
      • Karachi, Pakisztán, 74800
        • The Aga Khan University
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
      • Barcelona, Spanyolország, 08025
        • Hospital San Pau
      • Barcelona, Spanyolország, 08035
        • Hospital Universitaire Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanyolország, 08221
        • Mutua de Terrassa Hospital
      • Barcelona, Spanyolország
        • Hospital Sant Camil (Consorci Sanitari Garraf)
      • Marbella, Spanyolország, 29603
        • Costa del Sol
      • Valladolid, Spanyolország
        • Hospital Clinico Universitario de Vallad
  • Thaiföld
      • Bangkok,, Thaiföld, 10400
        • Ramathibodi Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor ≥45 év; és
  • csípőtáji törés diagnosztizálása munkaidőben alacsony energiaigényű mechanizmussal (azaz állómagasságból zuhanással), amely műtétet igényel.

Kizárási kritériumok:

  • sürgős műtétet vagy más okból sürgős beavatkozást igénylő betegek (pl. szubdurális haematoma, sürgős laparotomiát igénylő hasi patológia, akut végtagi ischaemia, egyéb sürgős műtétet igénylő törések vagy trauma, necrotising fasciitis, coronaria revascularisatio, pacemaker-implantáció);
  • nyitott csípőtörés;
  • kétoldali csípőtörések;
  • peri-protézis törés;
  • terápiás véralvadásgátlás, amelyet nem K-vitamin antagonista, nem frakcionált heparin indukál (pl. terápiás kis molekulatömegű heparin (LMWH) (>6000 u/24h) beadása a beiratkozást megelőző 24 órában, vagy bármilyen más nem reverzibilis orális gyógyszer bevétele antikoaguláns(ok), amelyekre nem áll rendelkezésre reverzáló szer
  • terápiás K-vitamin antagonistát szedő betegek, akiknek az anamnézisében heparin-indukált thrombocytopenia (HIT) szerepel;
  • a részvételt megtagadó betegek; vagy
  • korábban a vizsgálatba bevont betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyorsított orvosi beavatkozás és műtét
Gyors orvosi beavatkozás, a műtéti beavatkozást igénylő csípőtörés diagnosztizálásától számított 6 órán belüli célzott műtőbe érkezéssel.
Egyéb: Gyorsított orvosi beavatkozás és műtét
Gyors orvosi beavatkozás, a műtéti beavatkozást igénylő csípőtörés diagnosztizálásától számított 6 órán belüli célzott műtőbe érkezéssel.
Nincs beavatkozás: Normál sebészeti ellátás
Csípőtáji törés műtéti javítása a szabványos időzítés szerint.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halálozás
Időkeret: 90 nap
Minden ok miatti halálozás
90 nap
Kompozit - jelentős perioperatív szövődmény
Időkeret: 90 nap
A halálozás, a nem halálos szívinfarktus, a nem halálos tüdőembólia, a nem halálos tüdőgyulladás, a nem végzetes szepszis, a nem halálos stroke, valamint a nem halálos kimenetelű életveszélyes és súlyos vérzés összessége
90 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: 90 nap
A kórházi tartózkodás hossza
90 nap
Minden ok miatti halálozás
Időkeret: 90 nap és 1 év
Halál minden ok miatt
90 nap és 1 év
Vaszkuláris mortalitás
Időkeret: 90 nap és 1 év
Halál érrendszeri ok miatt
90 nap és 1 év
Nem vaszkuláris mortalitás
Időkeret: 90 nap és 1 év
Nem vaszkuláris ok miatti halál
90 nap és 1 év
Miokardiális infarktus
Időkeret: 90 nap és 1 év
Miokardiális infarktus
90 nap és 1 év
Szív revaszkularizációs eljárás
Időkeret: 90 nap és 1 év
azaz perkután coronaria intervenció [PCI] vagy coronaria bypass graft [CABG] műtét
90 nap és 1 év
Új pangásos szívelégtelenség
Időkeret: 90 nap és 1 év
Új pangásos szívelégtelenség
90 nap és 1 év
Új, klinikailag fontos pitvarfibrilláció
Időkeret: 90 nap
Új, klinikailag fontos pitvarfibrilláció
90 nap
Nem végzetes szívmegállás
Időkeret: 30 nap és 1 év
Nem végzetes szívmegállás
30 nap és 1 év
Stroke
Időkeret: 90 nap és 1 év
Stroke
90 nap és 1 év
Perifériás artériás trombózis
Időkeret: 90 nap és 1 év
Perifériás artériás trombózis
90 nap és 1 év
Tüdőembólia
Időkeret: 90 nap és 1 év
Tüdőembólia
90 nap és 1 év
Mélyvénás trombózis
Időkeret: 90 nap és 1 év
Mélyvénás trombózis
90 nap és 1 év
Tüdőgyulladás
Időkeret: 90 nap és 1 év
Tüdőgyulladás
90 nap és 1 év
Vérmérgezés
Időkeret: 90 nap és 1 év
Vérmérgezés
90 nap és 1 év
Fertőzés
Időkeret: 90 nap
Fertőzés
90 nap
Életveszélyes vérzés
Időkeret: 90 nap
Életveszélyes vérzés
90 nap
Súlyos vérzés
Időkeret: 90 nap
Súlyos vérzés
90 nap
Új akut veseelégtelenség, amely dialízist igényel
Időkeret: 90 nap és 1 év
Új akut veseelégtelenség, amely dialízist igényel
90 nap és 1 év
Peri-protézis törés
Időkeret: 90 nap és 1 év
Peri-protézis törés
90 nap és 1 év
Protetikus csípődiszlokáció
Időkeret: 90 nap és 1 év
Protetikus csípődiszlokáció
90 nap és 1 év
Implantátum meghibásodása
Időkeret: 90 nap és 1 év
Implantátum meghibásodása
90 nap és 1 év
Csípő reoperáció
Időkeret: 30 nap és 1 év
Csípő reoperáció
30 nap és 1 év
Ideje az első mozgósításnak
Időkeret: 90 nap
Ideje az első mozgósításnak
90 nap
A kritikus ellátás időtartama
Időkeret: 90 nap
A kritikus ellátás időtartama
90 nap
A rehabilitációs tartózkodás időtartama
Időkeret: 90 nap
A rehabilitációs tartózkodás időtartama
90 nap
Új lakóhely egy idősek otthonában
Időkeret: 90 nap és 1 év
Új lakóhely egy idősek otthonában
90 nap és 1 év
Funkcionális függetlenségi mérőszám (FIM™)
Időkeret: 30 nap és 1 év
Funkcionális függetlenségi mérőszám (FIM™)
30 nap és 1 év
SF-36 pontszám
Időkeret: 30 nap és 1 év
SF-36 pontszám
30 nap és 1 év
Delírium a randomizálást követő 7 napon belül
Időkeret: 7 nap
Delírium a randomizálást követő 7 napon belül
7 nap
Kórházi visszafogadás
Időkeret: 90 nap és 1 év
Kórházi visszafogadás
90 nap és 1 év
Új nyomási fekélyek
Időkeret: 90 nap
Új nyomási fekélyek
90 nap
Bevágásos fájdalom
Időkeret: 30 nap
Bevágásos fájdalom
30 nap
Krónikus bevágásos fájdalom
Időkeret: 1 év
Krónikus bevágásos fájdalom
1 év
Akut vese sérülés
Időkeret: 90 nap
Akut vese sérülés
90 nap
Akut vese sérülés
Időkeret: 1 év
Akut vese sérülés
1 év
Az eltartottak halandósága és intézményesülési státusza
Időkeret: 30 nap
Az eltartottak halandósága és intézményesülési státusza
30 nap
Az eltartottak halandósága és intézményesülési státusza
Időkeret: 1 év
Az eltartottak halandósága és intézményesülési státusza
1 év
Gazdasági elemzés
Időkeret: 90 nap és 1 év
Gazdasági elemzés
90 nap és 1 év
Egészségügyi rendszer kihasználása, hosszú távú nyomon követés
Időkeret: 2, 5, 10 év
Egészségügyi rendszer kihasználása, hosszú távú nyomon követés
2, 5, 10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

McMaster University

Együttműködők

Hamilton Health Sciences Corporation
Population Health Research Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Philip J Devereaux, MD, PhD, McMaster University
  • Kutatásvezető: Mohit Bhandari, MD, PhD, McMaster University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. március 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. augusztus 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. január 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 2.

Első közzététel (Becsült)

2014. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HIP ATTACK Trial v5.0

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csípőtáji törések

Klinikai vizsgálatok a Gyorsított orvosi beavatkozás és műtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Moldova

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel