HIP 골절 가속 수술 치료 및 관리 트랙(HIP ATTACK) 시험 (HIP ATTACK)
2024년 1월 18일 업데이트: McMaster University
HIP ATTACK은 외과적 개입이 필요한 고관절 골절 환자 3000명을 대상으로 한 국제 무작위 대조 시험입니다.
이 시험은 사망 및 주요 수술 전후 합병증(즉, 사망, 비치명적 심근경색증, 비치명적 폐색전증, 비치명적 폐렴, 비치명적 패혈증의 복합)의 90일 위험에 대한 표준 치료와 비교하여 가속 의료 허가 및 가속 수술이 미치는 영향을 결정할 것입니다. , 비치명적 뇌졸중, 치명적이지 않은 생명을 위협하는 중대한 출혈).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3001
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cape Town, 남아프리카
- Stellenbosch University
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Cape Town, 남아프리카, 7925
- Groote Schuur Hospital
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Johannesburg, 남아프리카, 2193
- Chris Hani Baragwanath Hospital
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Deventer, 네덜란드
- Deventer Ziekenhuis
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George Town, 말레이시아
- Hospital Pulau Pinang
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Kuala Lumpur, 말레이시아, 59100
- University Malaya Medical Centre (UMMC)
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California
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San Jose, California, 미국
- Regional Medical Center of San Jose
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 20742
- University of Maryland
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Massachusetts
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Burlington, Massachusetts, 미국, 01805
- Lahey Hospital and Medical Centre
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Washington, Massachusetts, 미국, 02111
- Tufts Medical Centre
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University Medical Centre
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Brussels, 벨기에
- Cliniques Universitaires Saint-luc
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Woluwe-Saint-Lambert, 벨기에
- Cliniques Universitaires Saint-luc
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Barcelona, 스페인, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
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Barcelona, 스페인, 08025
- Hospital San Pau
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Barcelona, 스페인, 08035
- Hospital Universitaire Vall d'Hebron
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Barcelona, 스페인, 08221
- Mutua de Terrassa Hospital
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Barcelona, 스페인
- Hospital Sant Camil (Consorci Sanitari Garraf)
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Marbella, 스페인, 29603
- Costa del Sol
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Valladolid, 스페인
- Hospital Clinico Universitario de Vallad
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Huddersfield, 영국
- Calderdale & Huddersfield NHS
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London, 영국, SW10 9NH
- Chelsea and Westminster Hospital
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London, 영국
- West Middlesex Hospital
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Peterborough, 영국
- Peterborough City Hospital
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Sutton in Ashfield, 영국, NG17 4JL
- King's Mill Hospital
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Milan, 이탈리아, 20132
- Ospedale San Raffaele
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Milan, 이탈리아
- Humanitas Research Hospital
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Milan, 이탈리아
- IRCCS Galeazzi Orthopedic Institute
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Varese, 이탈리아
- ASST Sette Laghi - Ospedale Di
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Alappuzha, 인도, 688005
- Government TD Medical College
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Bangalore, 인도, 560099
- Sparsh Hospital
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Chandigarh, 인도
- PGIMER
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Hebbal, 인도, 560024
- Bangalore Baptist Hospital
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Kolkata, 인도, 700099
- NH Kolkata
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Ludhiana, 인도, 141008
- CMC Ludhiana
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Nagpur, 인도
- Seven Star Hospital
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New Delhi, 인도
- AIIMS Hospital
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Puducherry, 인도
- JIPMER
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Shivajinagar, 인도, 411005
- Sancheti Institute for Orthopaedics and Rehabilitation
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Trivandrum, 인도
- Government Medical Hospital
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Beijing, 중국
- Beijing ChaoYang Hospital
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다
- South Health Campus
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Edmonton, Alberta, 캐나다
- University of Alberta Hospital
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다
- Vancouver General Hospital
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Manitoba
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Winnipeg,, Manitoba, 캐나다, MB R2K 2M9
- Concordia Hip and Knee Institute
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Nova Scotia
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Halifax,, Nova Scotia, 캐나다, B3H 3A7
- QEII Health Sciences
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Ontario
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Barrie, Ontario, 캐나다
- Royal Victoria Hospital
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Etobicoke, Ontario, 캐나다
- Etobicoke General Hospital
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 4A6
- St. Joseph's Hospital Hamilton
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V 5C2
- Hamilton Health Sciences - Juravinski Hospital
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Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 2V7
- Kingston General Hospital
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Kitchener, Ontario, 캐나다
- Grand River Hospital
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London, Ontario, 캐나다
- Victoria Hospital, London Health Sciences
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Markham, Ontario, 캐나다
- Markham Stouffville Hospital
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
- Ottawa General Hospital
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Thunder Bay, Ontario, 캐나다, P7B 6V4
- Thunder Bay Regional Health Sciences Centre
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Toronto, Ontario, 캐나다, M3M 0B2
- Humber River Hospital
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Toronto, Ontario, 캐나다
- St. Michael's Hospital
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Toronto, Ontario, 캐나다
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Bogotá, 콜롬비아, 13B-60
- Fundacion Cardioinfantil
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Bangkok,, 태국, 10400
- Ramathibodi Hospital
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Islāmābād, 파키스탄, 44000
- Shifa International Hospitals
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Karachi, 파키스탄, 74800
- The Aga Khan University
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Bochnia, 폴란드
- SPZOZ Szpital Powiatowy w Bochni im M. Wieckiej
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Myślenice, 폴란드, 32-400
- Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej W Myślenicach
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Łódź, 폴란드
- University Hospital & Educational Center of Medical University in Lodz
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Lyon, 프랑스
- Centre Hospitalier Lyon Sud
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Nîmes Cedex 09, 프랑스, 30029
- Nîmes University Hospital
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High West, 홍콩
- Queen Mary Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥45세; 그리고
- 수술이 필요한 저에너지 메커니즘(예: 서 있는 높이에서 낙상)으로 근무 시간 중 고관절 골절 진단.
제외 기준:
- 응급 수술 또는 다른 이유로 응급 개입이 필요한 환자(예: 경막하 혈종, 긴급 개복술이 필요한 복부 병리, 급성 사지 허혈, 응급 수술이 필요한 기타 골절 또는 외상, 괴사성 근막염, 관상동맥 재생술, 심장박동기 이식)
- 개방성 고관절 골절;
- 양측 고관절 골절;
- 보철물 주위 골절;
- 비타민 K 길항제, 미분획 헤파린에 의해 유발되지 않는 치료적 항응고(예: 등록 전 24시간 동안 치료용 저분자량 헤파린(LMWH)(>6,000 u/24h) 투여 또는 기타 비가역적 경구 투여 사용할 수 있는 역전제가 없는 항응고제
- 헤파린 유발 혈소판 감소증(HIT) 병력이 있는 치료용 비타민 K 길항제를 사용하는 환자;
- 참여를 거부하는 환자; 또는
- 이전에 연구에 등록한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 신속한 의료 허가 및 수술
외과적 치료가 필요한 고관절 골절 진단 후 6시간 이내에 수술실에 도착하여 신속하게 의료 허가를 받습니다.
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외과적 치료가 필요한 고관절 골절 진단 후 6시간 이내에 수술실에 도착하여 신속하게 의료 허가를 받습니다.
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간섭 없음: 표준 수술 치료
표준 타이밍에 따른 외과적 고관절 골절 복구.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인류
기간: 90일
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모든 원인으로 인한 사망
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90일
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복합 - 주요 수술 전후 합병증
기간: 90일
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사망, 비치명적 심근경색, 비치명적 폐색전증, 비치명적 폐렴, 비치명적 패혈증, 비치명적 뇌졸중, 비치명적 생명을 위협하는 주요 출혈의 복합
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원 기간
기간: 90일
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입원 기간
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90일
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 90일 1년
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모든 원인으로 인한 사망
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90일 1년
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혈관 사망률
기간: 90일 1년
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혈관성 원인으로 인한 사망
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90일 1년
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비혈관성 사망
기간: 90일 1년
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비혈관성 원인으로 인한 사망
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90일 1년
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심근 경색증
기간: 90일 1년
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심근 경색증
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90일 1년
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심장혈관재생술
기간: 90일 1년
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즉, 경피적 관상동맥 중재술[PCI] 또는 관상동맥 우회술[CABG] 수술
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90일 1년
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새로운 울혈성 심부전
기간: 90일 1년
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새로운 울혈성 심부전
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90일 1년
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임상적으로 중요한 새로운 심방세동
기간: 90일
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임상적으로 중요한 새로운 심방세동
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90일
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치명적이지 않은 심정지
기간: 30일 1년
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치명적이지 않은 심정지
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30일 1년
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뇌졸중
기간: 90일 1년
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뇌졸중
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90일 1년
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말초 동맥 혈전증
기간: 90일 1년
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말초 동맥 혈전증
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90일 1년
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폐 색전증
기간: 90일 1년
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폐 색전증
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90일 1년
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심부 정맥 혈전증
기간: 90일 1년
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심부 정맥 혈전증
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90일 1년
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폐렴
기간: 90일 1년
|
폐렴
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90일 1년
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부패
기간: 90일 1년
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부패
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90일 1년
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전염병
기간: 90일
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전염병
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90일
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생명을 위협하는 출혈
기간: 90일
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생명을 위협하는 출혈
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90일
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주요 출혈
기간: 90일
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주요 출혈
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90일
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투석이 필요한 새로운 급성 신부전
기간: 90일 1년
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투석이 필요한 새로운 급성 신부전
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90일 1년
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보철물 주위 골절
기간: 90일 1년
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보철물 주위 골절
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90일 1년
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인공 고관절 탈구
기간: 90일 1년
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인공 고관절 탈구
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90일 1년
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임플란트 실패
기간: 90일 1년
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임플란트 실패
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90일 1년
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고관절 재수술
기간: 30일 1년
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고관절 재수술
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30일 1년
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첫 동원까지의 시간
기간: 90일
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첫 동원까지의 시간
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90일
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중환자 치료 기간
기간: 90일
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중환자 치료 기간
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90일
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재활 체류 기간
기간: 90일
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재활 체류 기간
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90일
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요양원의 새 거주지
기간: 90일 1년
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요양원의 새 거주지
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90일 1년
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기능적 독립 측정(FIM™)
기간: 30일 1년
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기능적 독립 측정(FIM™)
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30일 1년
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SF-36 점수
기간: 30일 1년
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SF-36 점수
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30일 1년
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무작위화 7일 이내 섬망
기간: 7 일
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무작위화 7일 이내 섬망
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7 일
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병원 재입원
기간: 90일 1년
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병원 재입원
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90일 1년
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새로운 압박 궤양
기간: 90일
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새로운 압박 궤양
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90일
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절개 통증
기간: 30 일
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절개 통증
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30 일
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만성 절개 통증
기간: 일년
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만성 절개 통증
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일년
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급성 신장 손상
기간: 90일
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급성 신장 손상
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90일
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급성 신장 손상
기간: 일년
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급성 신장 손상
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일년
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부양가족의 사망 및 수용상태
기간: 30 일
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부양가족의 사망 및 수용상태
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30 일
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부양가족의 사망 및 수용상태
기간: 일년
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부양가족의 사망 및 수용상태
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일년
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경제적 분석
기간: 90일 및 1년
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경제적 분석
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90일 및 1년
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의료시스템 활용, 장기적 사후관리
기간: 2, 5, 10년
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의료시스템 활용, 장기적 사후관리
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2, 5, 10년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Philip J Devereaux, MD, PhD, McMaster University
- 수석 연구원: Mohit Bhandari, MD, PhD, McMaster University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Borges FK, Devereaux PJ, Cuerden M, Bhandari M, Guerra-Farfan E, Patel A, Sigamani A, Umer M, Neary J, Tiboni M, Tandon V, Ramokgopa MT, Sancheti P, John B, Lawendy A, Balaguer-Castro M, Jenkinson R, Sleczka P, Nabi Nur A, Wood GCA, Feibel R, McMahon JS, Sigamani A, Biccard BM, Landoni G, Szczeklik W, Wang CY, Tomas-Hernandez J, Abraham V, Vincent J, Harvey V, Pettit S, Sontrop J, Garg AX; HIP ATTACK investigators. Effects of accelerated versus standard care surgery on the risk of acute kidney injury in patients with a hip fracture: a substudy protocol of the hip fracture Accelerated surgical TreaTment And Care tracK (HIP ATTACK) international randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Sep 24;9(9):e033150. doi: 10.1136/bmjopen-2019-033150.
- Borges FK, Bhandari M, Patel A, Avram V, Guerra-Farfan E, Sigamani A, Umer M, Tiboni M, Adili A, Neary J, Tandon V, Sancheti PK, Lawendy A, Jenkinson R, Ramokgopa M, Biccard BM, Szczeklik W, Wang CY, Landoni G, Forget P, Popova E, Wood G, Nabi Nur A, John B, Sleczka P, Feibel RJ, Balaguer-Castro M, Deheshi B, Winemaker M, de Beer J, Kolesar R, Teixidor-Serra J, Tomas-Hernandez J, McGillion M, Shanthanna H, Moppett I, Vincent J, Pettit S, Harvey V, Gauthier L, Alvarado K, Devereaux PJ. Rationale and design of the HIP fracture Accelerated surgical TreaTment And Care tracK (HIP ATTACK) Trial: a protocol for an international randomised controlled trial evaluating early surgery for hip fracture patients. BMJ Open. 2019 May 1;9(4):e028537. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028537.
- HIP ATTACK Investigators. Accelerated surgery versus standard care in hip fracture (HIP ATTACK): an international, randomised, controlled trial. Lancet. 2020 Feb 29;395(10225):698-708. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30058-1. Epub 2020 Feb 9. Erratum In: Lancet. 2021 Nov 27;398(10315):1964. Lancet. 2023 Apr 1;401(10382):1078.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 3월 14일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 24일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 2일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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-
The University of Texas Health Science Center,...Harris County Hospital District; Baylor College of Medicine빼는