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PROVA DEL TRATTAMENTO CHIRURGICO ACCELERATO DELLA FRATTURA DELL'ANCA E DEL PERCORSO DI CURA (ATTACCO DELL'ANCA). (HIP ATTACK)

18 gennaio 2024 aggiornato da: McMaster University
HIP ATTACK è uno studio internazionale controllato randomizzato su 3000 pazienti con una frattura dell'anca che richiede un intervento chirurgico. Questo studio determinerà l'effetto dell'autorizzazione medica accelerata e della chirurgia accelerata rispetto alle cure standard sul rischio di mortalità a 90 giorni e sulle principali complicanze perioperatorie (ovvero, un composito di mortalità, infarto miocardico non fatale, embolia polmonare non fatale, polmonite non fatale, sepsi non fatale , ictus non fatale e sanguinamento non fatale pericoloso per la vita e maggiore).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3001

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Brussels, Belgio
        • Cliniques Universitaires Saint-luc
      • Woluwe-Saint-Lambert, Belgio
        • Cliniques Universitaires Saint-luc
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • South Health Campus
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • University of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Vancouver General Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg,, Manitoba, Canada, MB R2K 2M9
        • Concordia Hip and Knee Institute
    • Nova Scotia
      • Halifax,, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
        • QEII Health Sciences
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada
        • Royal Victoria Hospital
      • Etobicoke, Ontario, Canada
        • Etobicoke General Hospital
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Hospital Hamilton
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Hamilton Health Sciences - Juravinski Hospital
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Kingston General Hospital
      • Kitchener, Ontario, Canada
        • Grand River Hospital
      • London, Ontario, Canada
        • Victoria Hospital, London Health Sciences
      • Markham, Ontario, Canada
        • Markham Stouffville Hospital
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Ottawa General Hospital
      • Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 6V4
        • Thunder Bay Regional Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M3M 0B2
        • Humber River Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Beijing ChaoYang Hospital
  • Colombia
      • Bogotá, Colombia, 13B-60
        • Fundacion Cardioinfantil
  • Francia
      • Lyon, Francia
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Nîmes Cedex 09, Francia, 30029
        • Nîmes University Hospital
  • Hong Kong
      • High West, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital
  • India
      • Alappuzha, India, 688005
        • Government TD Medical College
      • Bangalore, India, 560099
        • Sparsh Hospital
      • Chandigarh, India
        • PGIMER
      • Hebbal, India, 560024
        • Bangalore Baptist Hospital
      • Kolkata, India, 700099
        • NH Kolkata
      • Ludhiana, India, 141008
        • CMC Ludhiana
      • Nagpur, India
        • Seven Star Hospital
      • New Delhi, India
        • AIIMS Hospital
      • Puducherry, India
        • JIPMER
      • Shivajinagar, India, 411005
        • Sancheti Institute for Orthopaedics and Rehabilitation
      • Trivandrum, India
        • Government Medical Hospital
  • Italia
      • Milan, Italia, 20132
        • Ospedale San Raffaele
      • Milan, Italia
        • Humanitas Research Hospital
      • Milan, Italia
        • IRCCS Galeazzi Orthopedic Institute
      • Varese, Italia
        • ASST Sette Laghi - Ospedale Di
  • Malaysia
      • George Town, Malaysia
        • Hospital Pulau Pinang
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • University Malaya Medical Centre (UMMC)
  • Olanda
      • Deventer, Olanda
        • Deventer Ziekenhuis
  • Pakistan
      • Islāmābād, Pakistan, 44000
        • Shifa International Hospitals
      • Karachi, Pakistan, 74800
        • The Aga Khan University
  • Polonia
      • Bochnia, Polonia
        • SPZOZ Szpital Powiatowy w Bochni im M. Wieckiej
      • Myślenice, Polonia, 32-400
        • Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej W Myślenicach
      • Łódź, Polonia
        • University Hospital & Educational Center of Medical University in Lodz
  • Regno Unito
      • Huddersfield, Regno Unito
        • Calderdale & Huddersfield NHS
      • London, Regno Unito, SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster Hospital
      • London, Regno Unito
        • West Middlesex Hospital
      • Peterborough, Regno Unito
        • Peterborough City Hospital
      • Sutton in Ashfield, Regno Unito, NG17 4JL
        • King's Mill Hospital
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
      • Barcelona, Spagna, 08025
        • Hospital San Pau
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Hospital Universitaire Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spagna, 08221
        • Mutua de Terrassa Hospital
      • Barcelona, Spagna
        • Hospital Sant Camil (Consorci Sanitari Garraf)
      • Marbella, Spagna, 29603
        • Costa del Sol
      • Valladolid, Spagna
        • Hospital Clinico Universitario de Vallad
  • Stati Uniti
    • California
      • San Jose, California, Stati Uniti
        • Regional Medical Center of San Jose
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 20742
        • University of Maryland
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Stati Uniti, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Centre
      • Washington, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
        • Tufts Medical Centre
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Ohio State University Medical Centre
  • Sud Africa
      • Cape Town, Sud Africa
        • Stellenbosch University
      • Cape Town, Sud Africa, 7925
        • Groote Schuur Hospital
      • Johannesburg, Sud Africa, 2193
        • Chris Hani Baragwanath Hospital
  • Tailandia
      • Bangkok,, Tailandia, 10400
        • Ramathibodi Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

45 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età ≥45 anni; e
  • diagnosi di frattura dell'anca durante l'orario di lavoro con un meccanismo a bassa energia (cioè caduta dall'altezza eretta) che richiede un intervento chirurgico.

Criteri di esclusione:

  • pazienti che richiedono un intervento chirurgico urgente o interventi urgenti per un altro motivo (ad esempio, ematoma subdurale, patologia addominale che richiede laparotomia urgente, ischemia acuta degli arti, altre fratture o traumi che richiedono un intervento chirurgico emergente, fascite necrotizzante, rivascolarizzazione coronarica, impianto di pacemaker);
  • frattura aperta dell'anca;
  • fratture bilaterali dell'anca;
  • frattura periprotesica;
  • anticoagulazione terapeutica non indotta da un antagonista della vitamina K, eparina non frazionata, (ad es. somministrazione di eparina terapeutica a basso peso molecolare (LMWH) (>6.000 u/24h) nelle 24 ore precedenti l'arruolamento o assunzione di qualsiasi altra terapia orale non reversibile anticoagulante(i) per il quale non è disponibile un agente reversibile
  • pazienti trattati con un antagonista terapeutico della vitamina K con una storia di trombocitopenia indotta da eparina (HIT);
  • pazienti che rifiutano la partecipazione; o
  • pazienti precedentemente arruolati nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Autorizzazione medica e chirurgia accelerata
Autorizzazione medica rapida con arrivo mirato in sala operatoria entro 6 ore dalla diagnosi di una frattura dell'anca che richiede riparazione chirurgica.
Altro: Autorizzazione medica e chirurgia accelerata
Autorizzazione medica rapida con arrivo mirato in sala operatoria entro 6 ore dalla diagnosi di una frattura dell'anca che richiede riparazione chirurgica.
Nessun intervento: Cure chirurgiche standard
Riparazione chirurgica della frattura dell'anca secondo i tempi standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: 90 giorni
Mortalità per tutte le cause
90 giorni
Composito - complicanza perioperatoria maggiore
Lasso di tempo: 90 giorni
Composito di mortalità, infarto miocardico non fatale, embolia polmonare non fatale, polmonite non fatale, sepsi non fatale, ictus non fatale e sanguinamento grave e pericoloso per la vita non fatale
90 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 90 giorni
Durata della degenza ospedaliera
90 giorni
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 90 giorni e 1 anno
Morte dovuta a tutte le cause
90 giorni e 1 anno
Mortalità vascolare
Lasso di tempo: 90 giorni e 1 anno
Morte per cause vascolari
90 giorni e 1 anno
Mortalità non vascolare
Lasso di tempo: 90 giorni e 1 anno
Morte per cause non vascolari
90 giorni e 1 anno
Infarto miocardico
Lasso di tempo: 90 giorni e 1 anno
Infarto miocardico
90 giorni e 1 anno
Procedura di rivascolarizzazione cardiaca
Lasso di tempo: 90 giorni e 1 anno
vale a dire, intervento coronarico percutaneo [PCI] o intervento di bypass coronarico [CABG]
90 giorni e 1 anno
Nuova insufficienza cardiaca congestizia
Lasso di tempo: 90 giorni e 1 anno
Nuova insufficienza cardiaca congestizia
90 giorni e 1 anno
Nuova fibrillazione atriale clinicamente importante
Lasso di tempo: 90 giorni
Nuova fibrillazione atriale clinicamente importante
90 giorni
Arresto cardiaco non fatale
Lasso di tempo: 30 giorni e 1 anno
Arresto cardiaco non fatale
30 giorni e 1 anno
Ictus
Lasso di tempo: 90 giorni e 1 anno
Ictus
90 giorni e 1 anno
Trombosi arteriosa periferica
Lasso di tempo: 90 giorni e 1 anno
Trombosi arteriosa periferica
90 giorni e 1 anno
Embolia polmonare
Lasso di tempo: 90 giorni e 1 anno
Embolia polmonare
90 giorni e 1 anno
Trombosi venosa profonda
Lasso di tempo: 90 giorni e 1 anno
Trombosi venosa profonda
90 giorni e 1 anno
Polmonite
Lasso di tempo: 90 giorni e 1 anno
Polmonite
90 giorni e 1 anno
Sepsi
Lasso di tempo: 90 giorni e 1 anno
Sepsi
90 giorni e 1 anno
Infezione
Lasso di tempo: 90 giorni
Infezione
90 giorni
Emorragia pericolosa per la vita
Lasso di tempo: 90 giorni
Emorragia pericolosa per la vita
90 giorni
Sanguinamento maggiore
Lasso di tempo: 90 giorni
Sanguinamento maggiore
90 giorni
Nuova insufficienza renale acuta che richiede dialisi
Lasso di tempo: 90 giorni e 1 anno
Nuova insufficienza renale acuta che richiede dialisi
90 giorni e 1 anno
Frattura periprotesica
Lasso di tempo: 90 giorni e 1 anno
Frattura periprotesica
90 giorni e 1 anno
Lussazione dell'anca protesica
Lasso di tempo: 90 giorni e 1 anno
Lussazione dell'anca protesica
90 giorni e 1 anno
Fallimento dell'impianto
Lasso di tempo: 90 giorni e 1 anno
Fallimento dell'impianto
90 giorni e 1 anno
Reintervento all'anca
Lasso di tempo: 30 giorni e 1 anno
Reintervento all'anca
30 giorni e 1 anno
Tempo di prima mobilitazione
Lasso di tempo: 90 giorni
Tempo di prima mobilitazione
90 giorni
Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: 90 giorni
Durata della degenza in terapia intensiva
90 giorni
Durata del soggiorno riabilitativo
Lasso di tempo: 90 giorni
Durata del soggiorno riabilitativo
90 giorni
Nuova residenza in una casa di cura
Lasso di tempo: 90 giorni e 1 anno
Nuova residenza in una casa di cura
90 giorni e 1 anno
Misura dell'indipendenza funzionale (FIM™)
Lasso di tempo: 30 giorni e 1 anno
Misura dell'indipendenza funzionale (FIM™)
30 giorni e 1 anno
Punteggio SF-36
Lasso di tempo: 30 giorni e 1 anno
Punteggio SF-36
30 giorni e 1 anno
Delirium entro 7 giorni dalla randomizzazione
Lasso di tempo: 7 giorni
Delirium entro 7 giorni dalla randomizzazione
7 giorni
Riammissione in ospedale
Lasso di tempo: 90 giorni e 1 anno
Riammissione in ospedale
90 giorni e 1 anno
Nuove ulcere da decubito
Lasso di tempo: 90 giorni
Nuove ulcere da decubito
90 giorni
Dolore incisionale
Lasso di tempo: 30 giorni
Dolore incisionale
30 giorni
Dolore incisionale cronico
Lasso di tempo: 1 anno
Dolore incisionale cronico
1 anno
Danno renale acuto
Lasso di tempo: 90 giorni
Danno renale acuto
90 giorni
Danno renale acuto
Lasso di tempo: 1 anno
Danno renale acuto
1 anno
Mortalità e stato di istituzionalizzazione delle persone a carico
Lasso di tempo: 30 giorni
Mortalità e stato di istituzionalizzazione delle persone a carico
30 giorni
Mortalità e stato di istituzionalizzazione delle persone a carico
Lasso di tempo: 1 anno
Mortalità e stato di istituzionalizzazione delle persone a carico
1 anno
Analisi economica
Lasso di tempo: 90 giorni e 1 anno
Analisi economica
90 giorni e 1 anno
Utilizzo del sistema sanitario, follow-up a lungo termine
Lasso di tempo: 2, 5, 10 anni
Utilizzo del sistema sanitario, follow-up a lungo termine
2, 5, 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

McMaster University

Collaboratori

Hamilton Health Sciences Corporation
Population Health Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Philip J Devereaux, MD, PhD, McMaster University
  • Investigatore principale: Mohit Bhandari, MD, PhD, McMaster University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

24 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2014

Primo Inserito (Stimato)

6 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HIP ATTACK Trial v5.0

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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