Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PRÓBA PRZYSPIESZONEGO LECZENIA CHIRURGICZNEGO I PIELĘGNACJI ZŁAMANIA HIP (HIP ATTACK) (HIP ATTACK)

18 stycznia 2024 zaktualizowane przez: McMaster University
HIP ATTACK to międzynarodowe, randomizowane, kontrolowane badanie z udziałem 3000 pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej wymagającym interwencji chirurgicznej. To badanie określi wpływ przyspieszonego leczenia medycznego i przyspieszonej operacji w porównaniu ze standardową opieką na 90-dniowe ryzyko zgonu i poważnych powikłań okołooperacyjnych (tj. połączenie śmiertelności, zawału mięśnia sercowego niezakończonego zgonem, zatorowości płucnej niezakończonej zgonem, zapalenia płuc niezakończonej zgonem, posocznicy niezakończonej zgonem) , udar niezakończony zgonem oraz zagrażające życiu i poważne krwawienia niezakończone zgonem).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3001

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Cape Town, Afryka Południowa
        • Stellenbosch University
      • Cape Town, Afryka Południowa, 7925
        • Groote Schuur Hospital
      • Johannesburg, Afryka Południowa, 2193
        • Chris Hani Baragwanath Hospital
  • Belgia
      • Brussels, Belgia
        • Cliniques Universitaires Saint-luc
      • Woluwe-Saint-Lambert, Belgia
        • Cliniques Universitaires Saint-luc
  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Beijing ChaoYang Hospital
  • Francja
      • Lyon, Francja
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Nîmes Cedex 09, Francja, 30029
        • Nîmes University Hospital
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
      • Barcelona, Hiszpania, 08025
        • Hospital San Pau
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Hospital Universitaire Vall d'Hebron
      • Barcelona, Hiszpania, 08221
        • Mutua de Terrassa Hospital
      • Barcelona, Hiszpania
        • Hospital Sant Camil (Consorci Sanitari Garraf)
      • Marbella, Hiszpania, 29603
        • Costa del Sol
      • Valladolid, Hiszpania
        • Hospital Clinico Universitario de Vallad
  • Holandia
      • Deventer, Holandia
        • Deventer Ziekenhuis
  • Hongkong
      • High West, Hongkong
        • Queen Mary Hospital
  • Indie
      • Alappuzha, Indie, 688005
        • Government TD Medical College
      • Bangalore, Indie, 560099
        • Sparsh Hospital
      • Chandigarh, Indie
        • PGIMER
      • Hebbal, Indie, 560024
        • Bangalore Baptist Hospital
      • Kolkata, Indie, 700099
        • NH Kolkata
      • Ludhiana, Indie, 141008
        • CMC Ludhiana
      • Nagpur, Indie
        • Seven Star Hospital
      • New Delhi, Indie
        • AIIMS Hospital
      • Puducherry, Indie
        • JIPMER
      • Shivajinagar, Indie, 411005
        • Sancheti Institute for Orthopaedics and Rehabilitation
      • Trivandrum, Indie
        • Government Medical Hospital
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • South Health Campus
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • University of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Vancouver General Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg,, Manitoba, Kanada, MB R2K 2M9
        • Concordia Hip and Knee Institute
    • Nova Scotia
      • Halifax,, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
        • QEII Health Sciences
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada
        • Royal Victoria Hospital
      • Etobicoke, Ontario, Kanada
        • Etobicoke General Hospital
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Hospital Hamilton
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Hamilton Health Sciences - Juravinski Hospital
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Kingston General Hospital
      • Kitchener, Ontario, Kanada
        • Grand River Hospital
      • London, Ontario, Kanada
        • Victoria Hospital, London Health Sciences
      • Markham, Ontario, Kanada
        • Markham Stouffville Hospital
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Ottawa General Hospital
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 6V4
        • Thunder Bay Regional Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3M 0B2
        • Humber River Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Kolumbia
      • Bogotá, Kolumbia, 13B-60
        • Fundacion Cardioinfantil
  • Malezja
      • George Town, Malezja
        • Hospital Pulau Pinang
      • Kuala Lumpur, Malezja, 59100
        • University Malaya Medical Centre (UMMC)
  • Pakistan
      • Islāmābād, Pakistan, 44000
        • Shifa International Hospitals
      • Karachi, Pakistan, 74800
        • The Aga Khan University
  • Polska
      • Bochnia, Polska
        • SPZOZ Szpital Powiatowy w Bochni im M. Wieckiej
      • Myślenice, Polska, 32-400
        • Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej W Myślenicach
      • Łódź, Polska
        • University Hospital & Educational Center of Medical University in Lodz
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Jose, California, Stany Zjednoczone
        • Regional Medical Center of San Jose
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 20742
        • University of Maryland
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Centre
      • Washington, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
        • Tufts Medical Centre
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Ohio State University Medical Centre
  • Tajlandia
      • Bangkok,, Tajlandia, 10400
        • Ramathibodi Hospital
  • Włochy
      • Milan, Włochy, 20132
        • Ospedale San Raffaele
      • Milan, Włochy
        • Humanitas Research Hospital
      • Milan, Włochy
        • IRCCS Galeazzi Orthopedic Institute
      • Varese, Włochy
        • ASST Sette Laghi - Ospedale Di
  • Zjednoczone Królestwo
      • Huddersfield, Zjednoczone Królestwo
        • Calderdale & Huddersfield NHS
      • London, Zjednoczone Królestwo, SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • West Middlesex Hospital
      • Peterborough, Zjednoczone Królestwo
        • Peterborough City Hospital
      • Sutton in Ashfield, Zjednoczone Królestwo, NG17 4JL
        • King's Mill Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek ≥45 lat; oraz
  • diagnostyka złamania szyjki kości udowej w godzinach pracy z mechanizmem niskoenergetycznym (np. upadek z wysokości stojącej) wymagającego operacji.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci wymagający pilnej operacji lub nagłych interwencji z innego powodu (np. krwiak podtwardówkowy, patologia jamy brzusznej wymagająca pilnej laparotomii, ostre niedokrwienie kończyn, inne złamania lub urazy wymagające pilnej operacji, martwicze zapalenie powięzi, rewaskularyzacja wieńcowa, wszczepienie stymulatora);
  • otwarte złamanie szyjki kości udowej;
  • obustronne złamania szyjki kości udowej;
  • złamanie okołoprotezowe;
  • terapeutyczne leczenie przeciwzakrzepowe nieindukowane przez antagonistę witaminy K, heparynę niefrakcjonowaną (np. podanie terapeutycznej heparyny drobnocząsteczkowej (LMWH) (>6000 j./24h) w ciągu 24 godzin przed włączeniem do badania lub przyjęcie jakiejkolwiek innej nieodwracalnej doustnej antykoagulant(y), dla których nie ma dostępnego czynnika odwracającego
  • pacjentów przyjmujących terapeutycznego antagonistę witaminy K z wywiadem małopłytkowości indukowanej heparyną (HIT);
  • pacjenci odmawiający udziału; lub
  • pacjentów włączonych wcześniej do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przyspieszona odprawa medyczna i operacja
Szybka pomoc medyczna z ukierunkowanym przybyciem na salę operacyjną w ciągu 6 godzin od rozpoznania złamania szyjki kości udowej wymagającego leczenia chirurgicznego.
Inny: Przyspieszona odprawa medyczna i operacja
Szybka pomoc medyczna z ukierunkowanym przybyciem na salę operacyjną w ciągu 6 godzin od rozpoznania złamania szyjki kości udowej wymagającego leczenia chirurgicznego.
Brak interwencji: Standardowa opieka chirurgiczna
Chirurgiczna naprawa złamania szyjki kości udowej zgodnie ze standardowym harmonogramem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 90 dni
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
90 dni
Kompozyt - główne powikłanie okołooperacyjne
Ramy czasowe: 90 dni
Łączna śmiertelność, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, zatorowość płucna niezakończona zgonem, zapalenie płuc niezakończone zgonem, posocznica niezakończona zgonem, udar niezakończony zgonem oraz zagrażające życiu i poważne krwawienie
90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 90 dni
Długość pobytu w szpitalu
90 dni
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 90 dni i 1 rok
Śmierć ze wszystkich przyczyn
90 dni i 1 rok
Śmiertelność naczyniowa
Ramy czasowe: 90 dni i 1 rok
Śmierć z przyczyny naczyniowej
90 dni i 1 rok
Śmiertelność pozanaczyniowa
Ramy czasowe: 90 dni i 1 rok
Śmierć z przyczyny innej niż naczyniowa
90 dni i 1 rok
Zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 90 dni i 1 rok
Zawał mięśnia sercowego
90 dni i 1 rok
Procedura rewaskularyzacji serca
Ramy czasowe: 90 dni i 1 rok
tj. przezskórna interwencja wieńcowa [PCI] lub operacja pomostowania aortalno-wieńcowego [CABG]
90 dni i 1 rok
Nowa zastoinowa niewydolność serca
Ramy czasowe: 90 dni i 1 rok
Nowa zastoinowa niewydolność serca
90 dni i 1 rok
Nowe, istotne klinicznie migotanie przedsionków
Ramy czasowe: 90 dni
Nowe, istotne klinicznie migotanie przedsionków
90 dni
Niezakończone zgonem zatrzymanie akcji serca
Ramy czasowe: 30 dni i 1 rok
Niezakończone zgonem zatrzymanie akcji serca
30 dni i 1 rok
Udar mózgu
Ramy czasowe: 90 dni i 1 rok
Udar mózgu
90 dni i 1 rok
Zakrzepica tętnic obwodowych
Ramy czasowe: 90 dni i 1 rok
Zakrzepica tętnic obwodowych
90 dni i 1 rok
Zatorowość płucna
Ramy czasowe: 90 dni i 1 rok
Zatorowość płucna
90 dni i 1 rok
Zakrzepica żył głębokich
Ramy czasowe: 90 dni i 1 rok
Zakrzepica żył głębokich
90 dni i 1 rok
Zapalenie płuc
Ramy czasowe: 90 dni i 1 rok
Zapalenie płuc
90 dni i 1 rok
Posocznica
Ramy czasowe: 90 dni i 1 rok
Posocznica
90 dni i 1 rok
Zakażenie
Ramy czasowe: 90 dni
Zakażenie
90 dni
Zagrażające życiu krwawienie
Ramy czasowe: 90 dni
Zagrażające życiu krwawienie
90 dni
Duże krwawienie
Ramy czasowe: 90 dni
Duże krwawienie
90 dni
Nowa ostra niewydolność nerek wymagająca dializy
Ramy czasowe: 90 dni i 1 rok
Nowa ostra niewydolność nerek wymagająca dializy
90 dni i 1 rok
Złamanie okołoprotezowe
Ramy czasowe: 90 dni i 1 rok
Złamanie okołoprotezowe
90 dni i 1 rok
Zwichnięcie protezy stawu biodrowego
Ramy czasowe: 90 dni i 1 rok
Zwichnięcie protezy stawu biodrowego
90 dni i 1 rok
Awaria implantu
Ramy czasowe: 90 dni i 1 rok
Awaria implantu
90 dni i 1 rok
Ponowna operacja biodra
Ramy czasowe: 30 dni i 1 rok
Ponowna operacja biodra
30 dni i 1 rok
Czas na pierwszą mobilizację
Ramy czasowe: 90 dni
Czas na pierwszą mobilizację
90 dni
Długość pobytu na intensywnej terapii
Ramy czasowe: 90 dni
Długość pobytu na intensywnej terapii
90 dni
Długość pobytu rehabilitacyjnego
Ramy czasowe: 90 dni
Długość pobytu rehabilitacyjnego
90 dni
Nowa rezydencja w domu opieki
Ramy czasowe: 90 dni i 1 rok
Nowa rezydencja w domu opieki
90 dni i 1 rok
Pomiar niezależności funkcjonalnej (FIM™)
Ramy czasowe: 30 dni i 1 rok
Pomiar niezależności funkcjonalnej (FIM™)
30 dni i 1 rok
Wynik SF-36
Ramy czasowe: 30 dni i 1 rok
Wynik SF-36
30 dni i 1 rok
Delirium w ciągu 7 dni od randomizacji
Ramy czasowe: 7 dni
Delirium w ciągu 7 dni od randomizacji
7 dni
Ponowne przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: 90 dni i 1 rok
Ponowne przyjęcie do szpitala
90 dni i 1 rok
Nowe odleżyny
Ramy czasowe: 90 dni
Nowe odleżyny
90 dni
Ból po nacięciu
Ramy czasowe: 30 dni
Ból po nacięciu
30 dni
Przewlekły ból po nacięciu
Ramy czasowe: 1 rok
Przewlekły ból po nacięciu
1 rok
Ostre uszkodzenie nerek
Ramy czasowe: 90 dzień
Ostre uszkodzenie nerek
90 dzień
Ostre uszkodzenie nerek
Ramy czasowe: 1 rok
Ostre uszkodzenie nerek
1 rok
Stan śmiertelności i instytucjonalizacji osób pozostających na utrzymaniu
Ramy czasowe: 30 dni
Stan śmiertelności i instytucjonalizacji osób pozostających na utrzymaniu
30 dni
Stan śmiertelności i instytucjonalizacji osób pozostających na utrzymaniu
Ramy czasowe: 1 rok
Stan śmiertelności i instytucjonalizacji osób pozostających na utrzymaniu
1 rok
Analiza ekonomiczna
Ramy czasowe: 90 dni i 1 rok
Analiza ekonomiczna
90 dni i 1 rok
Wykorzystanie systemu opieki zdrowotnej, długoterminowa obserwacja
Ramy czasowe: 2, 5, 10 lat
Wykorzystanie systemu opieki zdrowotnej, długoterminowa obserwacja
2, 5, 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McMaster University

Współpracownicy

Hamilton Health Sciences Corporation
Population Health Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Philip J Devereaux, MD, PhD, McMaster University
  • Główny śledczy: Mohit Bhandari, MD, PhD, McMaster University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

6 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HIP ATTACK Trial v5.0

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamania stawu biodrowego

  • Rijnstate Hospital
    Imperial College London
    Aktywny, nie rekrutujący
    Badanie akcelerometrii trójosiowej
    Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip Arthroplasty
    Holandia, Zjednoczone Królestwo
  • Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
    Aktywny, nie rekrutujący
    Okresowe efekty analgetyczne blokady PENG w porównaniu z blokadą PENG plus LFCN w operacjach stawu biodrowego
    Leczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)
    Turcja (Türkiye)
  • University of British Columbia
    Rekrutacyjny
    Międzynarodowy rejestr dysplazji stawu biodrowego (GHDR)
    Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunki
    Kanada

Badania kliniczne na Przyspieszona odprawa medyczna i operacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj