髋关节骨折加速手术治疗和护理追踪 (HIP ATTACK) 试验 (HIP ATTACK)
2024年1月18日 更新者：McMaster University
HIP ATTACK 是一项针对 3000 名需要手术干预的髋部骨折患者的国际随机对照试验。
该试验将确定与标准护理相比，加速医疗许可和加速手术对 90 天死亡风险和主要围手术期并发症（即死亡率、非致死性心肌梗死、非致死性肺栓塞、非致死性肺炎、非致死性败血症的综合影响）的影响、非致命性中风和非致命性危及生命的大出血）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3001
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing、中国
- Beijing ChaoYang Hospital
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Alberta
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Calgary、Alberta、加拿大
- South Health Campus
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Edmonton、Alberta、加拿大
- University of Alberta Hospital
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、加拿大
- Vancouver General Hospital
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Manitoba
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Winnipeg,、Manitoba、加拿大、MB R2K 2M9
- Concordia Hip and Knee Institute
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Nova Scotia
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Halifax,、Nova Scotia、加拿大、B3H 3A7
- QEII Health Sciences
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Ontario
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Barrie、Ontario、加拿大
- Royal Victoria Hospital
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Etobicoke、Ontario、加拿大
- Etobicoke General Hospital
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Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 4A6
- St. Joseph's Hospital Hamilton
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Hamilton、Ontario、加拿大、L8V 5C2
- Hamilton Health Sciences - Juravinski Hospital
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Kingston、Ontario、加拿大、K7L 2V7
- Kingston General Hospital
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Kitchener、Ontario、加拿大
- Grand River Hospital
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London、Ontario、加拿大
- Victoria Hospital, London Health Sciences
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Markham、Ontario、加拿大
- Markham Stouffville Hospital
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Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 8L6
- Ottawa General Hospital
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Thunder Bay、Ontario、加拿大、P7B 6V4
- Thunder Bay Regional Health Sciences Centre
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Toronto、Ontario、加拿大、M3M 0B2
- Humber River Hospital
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Toronto、Ontario、加拿大
- St. Michael's Hospital
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Toronto、Ontario、加拿大
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Cape Town、南非
- Stellenbosch University
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Cape Town、南非、7925
- Groote Schuur Hospital
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Johannesburg、南非、2193
- Chris Hani Baragwanath Hospital
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Alappuzha、印度、688005
- Government TD Medical College
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Bangalore、印度、560099
- Sparsh Hospital
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Chandigarh、印度
- PGIMER
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Hebbal、印度、560024
- Bangalore Baptist Hospital
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Kolkata、印度、700099
- NH Kolkata
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Ludhiana、印度、141008
- CMC Ludhiana
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Nagpur、印度
- Seven Star Hospital
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New Delhi、印度
- AIIMS Hospital
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Puducherry、印度
- JIPMER
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Shivajinagar、印度、411005
- Sancheti Institute for Orthopaedics and Rehabilitation
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Trivandrum、印度
- Government Medical Hospital
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Bogotá、哥伦比亚、13B-60
- Fundacion Cardioinfantil
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Islāmābād、巴基斯坦、44000
- Shifa International Hospitals
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Karachi、巴基斯坦、74800
- The Aga Khan University
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Milan、意大利、20132
- Ospedale San Raffaele
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Milan、意大利
- Humanitas Research Hospital
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Milan、意大利
- IRCCS Galeazzi Orthopedic Institute
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Varese、意大利
- ASST Sette Laghi - Ospedale Di
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Brussels、比利时
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
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Woluwe-Saint-Lambert、比利时
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
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Lyon、法国
- Centre hospitalier Lyon Sud
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Nîmes Cedex 09、法国、30029
- Nimes University Hospital
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Bochnia、波兰
- SPZOZ Szpital Powiatowy w Bochni im M. Wieckiej
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Myślenice、波兰、32-400
- Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej W Myślenicach
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Łódź、波兰
- University Hospital & Educational Center of Medical University in Lodz
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Bangkok,、泰国、10400
- Ramathibodi Hospital
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California
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San Jose、California、美国
- Regional Medical Center of San Jose
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、20742
- University of Maryland
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Massachusetts
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Burlington、Massachusetts、美国、01805
- Lahey Hospital and Medical Centre
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Washington、Massachusetts、美国、02111
- Tufts Medical Centre
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Ohio
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Columbus、Ohio、美国、43210
- Ohio State University Medical Centre
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Huddersfield、英国
- Calderdale & Huddersfield NHS
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London、英国、SW10 9NH
- Chelsea and Westminster Hospital
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London、英国
- West Middlesex Hospital
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Peterborough、英国
- Peterborough City Hospital
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Sutton in Ashfield、英国、NG17 4JL
- King's Mill Hospital
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Deventer、荷兰
- Deventer ziekenhuis
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Barcelona、西班牙、08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
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Barcelona、西班牙、08025
- Hospital San Pau
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Barcelona、西班牙、08035
- Hospital Universitaire Vall d'Hebron
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Barcelona、西班牙、08221
- Mutua de Terrassa Hospital
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Barcelona、西班牙
- Hospital Sant Camil (Consorci Sanitari Garraf)
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Marbella、西班牙、29603
- Costa del Sol
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Valladolid、西班牙
- Hospital Clinico Universitario de Vallad
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High West、香港
- Queen Mary Hospital
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George Town、马来西亚
- Hospital Pulau Pinang
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Kuala Lumpur、马来西亚、59100
- University Malaya Medical Centre (UMMC)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥45岁；和
- 诊断在工作时间内使用低能量机制（即从站立高度跌落）需要手术的髋部骨折。
排除标准：
- 因其他原因需要紧急手术或紧急干预的患者（例如，硬膜下血肿、需要紧急剖腹手术的腹部病理、急性肢体缺血、需要紧急手术的其他骨折或外伤、坏死性筋膜炎、冠状动脉血运重建、起搏器植入）；
- 开放性髋部骨折；
- 双侧髋部骨折；
- 假体周围骨折；
- 不是由维生素 K 拮抗剂、普通肝素诱导的治疗性抗凝（例如，在入组前 24 小时内给予治疗性低分子肝素 (LMWH) (>6,000 u/24h)，或摄入任何其他不可逆的口服药物没有可用的逆转剂的抗凝剂
- 服用治疗性维生素 K 拮抗剂并有肝素诱导的血小板减少症 (HIT) 病史的患者；
- 拒绝参与的患者；或者
- 以前参加研究的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：加速体检和手术
在诊断出需要手术修复的髋部骨折后 6 小时内，有针对性地到达手术室进行快速体检。
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在诊断出需要手术修复的髋部骨折后 6 小时内，有针对性地到达手术室进行快速体检。
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无干预：标准手术护理
髋部骨折修复手术按标准时机进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡
大体时间：90天
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全因死亡率
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90天
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复合 - 主要围手术期并发症
大体时间：90天
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死亡率、非致死性心肌梗死、非致死性肺栓塞、非致死性肺炎、非致死性败血症、非致死性中风和非致死性危及生命的大出血的复合
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90天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院时间
大体时间：90天
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住院时间
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90天
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全因死亡率
大体时间：90 天和 1 年
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因各种原因死亡
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90 天和 1 年
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血管死亡率
大体时间：90 天和 1 年
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因血管原因死亡
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90 天和 1 年
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非血管死亡率
大体时间：90 天和 1 年
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非血管原因死亡
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90 天和 1 年
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心肌梗塞
大体时间：90 天和 1 年
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心肌梗塞
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90 天和 1 年
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心脏血运重建手术
大体时间：90 天和 1 年
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即经皮冠状动脉介入治疗 [PCI] 或冠状动脉旁路移植术 [CABG] 手术
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90 天和 1 年
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新的充血性心力衰竭
大体时间：90 天和 1 年
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新的充血性心力衰竭
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90 天和 1 年
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新的有临床意义的心房颤动
大体时间：90天
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新的有临床意义的心房颤动
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90天
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非致命性心脏骤停
大体时间：30天1年
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非致命性心脏骤停
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30天1年
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中风
大体时间：90 天和 1 年
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中风
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90 天和 1 年
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外周动脉血栓形成
大体时间：90 天和 1 年
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外周动脉血栓形成
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90 天和 1 年
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肺栓塞
大体时间：90 天和 1 年
|
肺栓塞
|
90 天和 1 年
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深静脉血栓形成
大体时间：90 天和 1 年
|
深静脉血栓形成
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90 天和 1 年
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肺炎
大体时间：90 天和 1 年
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肺炎
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90 天和 1 年
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败血症
大体时间：90 天和 1 年
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败血症
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90 天和 1 年
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感染
大体时间：90天
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感染
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90天
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危及生命的出血
大体时间：90天
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危及生命的出血
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90天
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大出血
大体时间：90天
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大出血
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90天
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需要透析的新急性肾功能衰竭
大体时间：90 天和 1 年
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需要透析的新急性肾功能衰竭
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90 天和 1 年
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假体周围骨折
大体时间：90 天和 1 年
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假体周围骨折
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90 天和 1 年
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假肢髋关节脱位
大体时间：90 天和 1 年
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假肢髋关节脱位
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90 天和 1 年
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植入失败
大体时间：90 天和 1 年
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植入失败
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90 天和 1 年
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髋关节再手术
大体时间：30天1年
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髋关节再手术
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30天1年
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首次动员时间
大体时间：90天
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首次动员时间
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90天
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重症监护住院时间
大体时间：90天
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重症监护住院时间
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90天
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康复停留时间
大体时间：90天
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康复停留时间
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90天
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养老院的新住所
大体时间：90 天和 1 年
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养老院的新住所
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90 天和 1 年
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功能独立性测量 (FIM™)
大体时间：30天1年
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功能独立性测量 (FIM™)
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30天1年
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SF-36评分
大体时间：30天1年
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SF-36评分
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30天1年
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随机分组后 7 天内发生谵妄
大体时间：7天
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随机分组后 7 天内发生谵妄
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7天
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再入院
大体时间：90 天和 1 年
|
再入院
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90 天和 1 年
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新的压疮
大体时间：90天
|
新的压疮
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90天
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切口疼痛
大体时间：30天
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切口疼痛
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30天
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慢性切口疼痛
大体时间：1年
|
慢性切口疼痛
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1年
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急性肾损伤
大体时间：90天
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急性肾损伤
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90天
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急性肾损伤
大体时间：1年
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急性肾损伤
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1年
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受抚养人的死亡率和制度化状况
大体时间：30天
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受抚养人的死亡率和制度化状况
|
30天
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受抚养人的死亡率和制度化状况
大体时间：1年
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受抚养人的死亡率和制度化状况
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1年
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经济分析
大体时间：90 天和 1 年
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经济分析
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90 天和 1 年
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卫生系统利用，长期随访
大体时间：2、5、10 年
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卫生系统利用，长期随访
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2、5、10 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Philip J Devereaux, MD, PhD、McMaster University
- 首席研究员：Mohit Bhandari, MD, PhD、McMaster University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Borges FK, Devereaux PJ, Cuerden M, Bhandari M, Guerra-Farfan E, Patel A, Sigamani A, Umer M, Neary J, Tiboni M, Tandon V, Ramokgopa MT, Sancheti P, John B, Lawendy A, Balaguer-Castro M, Jenkinson R, Sleczka P, Nabi Nur A, Wood GCA, Feibel R, McMahon JS, Sigamani A, Biccard BM, Landoni G, Szczeklik W, Wang CY, Tomas-Hernandez J, Abraham V, Vincent J, Harvey V, Pettit S, Sontrop J, Garg AX; HIP ATTACK investigators. Effects of accelerated versus standard care surgery on the risk of acute kidney injury in patients with a hip fracture: a substudy protocol of the hip fracture Accelerated surgical TreaTment And Care tracK (HIP ATTACK) international randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Sep 24;9(9):e033150. doi: 10.1136/bmjopen-2019-033150.
- Borges FK, Bhandari M, Patel A, Avram V, Guerra-Farfan E, Sigamani A, Umer M, Tiboni M, Adili A, Neary J, Tandon V, Sancheti PK, Lawendy A, Jenkinson R, Ramokgopa M, Biccard BM, Szczeklik W, Wang CY, Landoni G, Forget P, Popova E, Wood G, Nabi Nur A, John B, Sleczka P, Feibel RJ, Balaguer-Castro M, Deheshi B, Winemaker M, de Beer J, Kolesar R, Teixidor-Serra J, Tomas-Hernandez J, McGillion M, Shanthanna H, Moppett I, Vincent J, Pettit S, Harvey V, Gauthier L, Alvarado K, Devereaux PJ. Rationale and design of the HIP fracture Accelerated surgical TreaTment And Care tracK (HIP ATTACK) Trial: a protocol for an international randomised controlled trial evaluating early surgery for hip fracture patients. BMJ Open. 2019 May 1;9(4):e028537. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028537.
- HIP ATTACK Investigators. Accelerated surgery versus standard care in hip fracture (HIP ATTACK): an international, randomised, controlled trial. Lancet. 2020 Feb 29;395(10225):698-708. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30058-1. Epub 2020 Feb 9. Erratum In: Lancet. 2021 Nov 27;398(10315):1964. Lancet. 2023 Apr 1;401(10382):1078.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年3月14日
初级完成 (实际的)
2019年8月24日
研究完成 (实际的)
2022年9月30日
研究注册日期
首次提交
2014年1月2日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月2日
首次发布 (估计的)
2014年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月18日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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加速体检和手术的临床试验
-
The University of Texas Health Science Center,...Harris County Hospital District; Baylor College of Medicine撤销