Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forsøk med akselerert kirurgisk behandling og pleie (HIP ATTACK) (HIP ATTACK)

18. januar 2024 oppdatert av: McMaster University
HIP ATTACK er en internasjonal randomisert kontrollert studie med 3000 pasienter med hoftebrudd som krever kirurgisk inngrep. Denne studien vil bestemme effekten av akselerert medisinsk klarering og akselerert kirurgi sammenlignet med standardbehandling på 90-dagers risiko for dødelighet og større perioperative komplikasjoner (dvs. en sammensetning av dødelighet, ikke-fatalt hjerteinfarkt, ikke-fatal lungeemboli, ikke-fatal lungebetennelse, ikke-fatal sepsis , ikke-dødelig hjerneslag og ikke-dødelig livstruende og store blødninger).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3001

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussels, Belgia
        • Cliniques Universitaires Saint-luc
      • Woluwe-Saint-Lambert, Belgia
        • Cliniques Universitaires Saint-luc
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • South Health Campus
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • University of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Vancouver General Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg,, Manitoba, Canada, MB R2K 2M9
        • Concordia Hip and Knee Institute
    • Nova Scotia
      • Halifax,, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
        • QEII Health Sciences
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada
        • Royal Victoria Hospital
      • Etobicoke, Ontario, Canada
        • Etobicoke General Hospital
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Hospital Hamilton
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Hamilton Health Sciences - Juravinski Hospital
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Kingston General Hospital
      • Kitchener, Ontario, Canada
        • Grand River Hospital
      • London, Ontario, Canada
        • Victoria Hospital, London Health Sciences
      • Markham, Ontario, Canada
        • Markham Stouffville Hospital
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Ottawa General Hospital
      • Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 6V4
        • Thunder Bay Regional Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M3M 0B2
        • Humber River Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Colombia
      • Bogotá, Colombia, 13B-60
        • Fundacion Cardioinfantil
  • Forente stater
    • California
      • San Jose, California, Forente stater
        • Regional Medical Center of San Jose
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 20742
        • University of Maryland
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Forente stater, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Centre
      • Washington, Massachusetts, Forente stater, 02111
        • Tufts Medical Centre
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Ohio State University Medical Centre
  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Nîmes Cedex 09, Frankrike, 30029
        • Nîmes University Hospital
  • Hong Kong
      • High West, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital
  • India
      • Alappuzha, India, 688005
        • Government TD Medical College
      • Bangalore, India, 560099
        • Sparsh Hospital
      • Chandigarh, India
        • PGIMER
      • Hebbal, India, 560024
        • Bangalore Baptist Hospital
      • Kolkata, India, 700099
        • NH Kolkata
      • Ludhiana, India, 141008
        • CMC Ludhiana
      • Nagpur, India
        • Seven Star Hospital
      • New Delhi, India
        • AIIMS Hospital
      • Puducherry, India
        • JIPMER
      • Shivajinagar, India, 411005
        • Sancheti Institute for Orthopaedics and Rehabilitation
      • Trivandrum, India
        • Government Medical Hospital
  • Italia
      • Milan, Italia, 20132
        • Ospedale San Raffaele
      • Milan, Italia
        • Humanitas Research Hospital
      • Milan, Italia
        • IRCCS Galeazzi Orthopedic Institute
      • Varese, Italia
        • ASST Sette Laghi - Ospedale Di
  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Beijing ChaoYang Hospital
  • Malaysia
      • George Town, Malaysia
        • Hospital Pulau Pinang
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • University Malaya Medical Centre (UMMC)
  • Nederland
      • Deventer, Nederland
        • Deventer Ziekenhuis
  • Pakistan
      • Islāmābād, Pakistan, 44000
        • Shifa International Hospitals
      • Karachi, Pakistan, 74800
        • The Aga Khan University
  • Polen
      • Bochnia, Polen
        • SPZOZ Szpital Powiatowy w Bochni im M. Wieckiej
      • Myślenice, Polen, 32-400
        • Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej W Myślenicach
      • Łódź, Polen
        • University Hospital & Educational Center of Medical University in Lodz
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
      • Barcelona, Spania, 08025
        • Hospital San Pau
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Hospital Universitaire Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spania, 08221
        • Mutua de Terrassa Hospital
      • Barcelona, Spania
        • Hospital Sant Camil (Consorci Sanitari Garraf)
      • Marbella, Spania, 29603
        • Costa del Sol
      • Valladolid, Spania
        • Hospital Clinico Universitario de Vallad
  • Storbritannia
      • Huddersfield, Storbritannia
        • Calderdale & Huddersfield NHS
      • London, Storbritannia, SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster Hospital
      • London, Storbritannia
        • West Middlesex Hospital
      • Peterborough, Storbritannia
        • Peterborough City Hospital
      • Sutton in Ashfield, Storbritannia, NG17 4JL
        • King's Mill Hospital
  • Sør-Afrika
      • Cape Town, Sør-Afrika
        • Stellenbosch University
      • Cape Town, Sør-Afrika, 7925
        • Groote Schuur Hospital
      • Johannesburg, Sør-Afrika, 2193
        • Chris Hani Baragwanath Hospital
  • Thailand
      • Bangkok,, Thailand, 10400
        • Ramathibodi Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder ≥45 år; og
  • diagnose av hoftebrudd i arbeidstiden med en lavenergimekanisme (dvs. fall fra ståhøyde) som krever kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som krever akutt kirurgi eller akutte intervensjoner av en annen grunn (f.eks. subduralt hematom, abdominal patologi som krever akutt laparotomi, akutt iskemi i ekstremiteter, andre frakturer eller traumer som krever akutt kirurgi, nekrotiserende fasciitt, ​​koronar revaskularisering, pacemaker-implantasjon);
  • åpen hoftebrudd;
  • bilaterale hoftebrudd;
  • peri-protetisk fraktur;
  • terapeutisk antikoagulasjon som ikke induseres av en vitamin K-antagonist, ufraksjonert heparin, (f.eks. administrering av terapeutisk lavmolekylært heparin (LMWH) (>6000 u/24 timer) i løpet av 24 timer før registrering, eller inntak av andre ikke-reversible orale antikoagulant(er) som det ikke finnes reverserende middel for
  • pasienter på en terapeutisk vitamin K-antagonist med en historie med heparinindusert trombocytopeni (HIT);
  • pasienter som nekter å delta; eller
  • pasienter som tidligere var registrert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Akselerert medisinsk klarering og operasjon
Rask medisinsk klarering med målrettet ankomst til operasjonssalen innen 6 timer etter diagnose av hoftebrudd som krever kirurgisk reparasjon.
Annen: Akselerert medisinsk klarering og operasjon
Rask medisinsk klarering med målrettet ankomst til operasjonssalen innen 6 timer etter diagnose av hoftebrudd som krever kirurgisk reparasjon.
Ingen inngripen: Standard kirurgisk behandling
Kirurgisk hoftebrudd reparasjon i henhold til standard timing.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: 90 dager
Dødelighet av alle årsaker
90 dager
Kompositt - stor perioperativ komplikasjon
Tidsramme: 90 dager
Sammensetning av dødelighet, ikke-fatalt hjerteinfarkt, ikke-fatal lungeemboli, ikke-fatal lungebetennelse, ikke-fatal sepsis, ikke-dødelig hjerneslag og ikke-dødelig livstruende og større blødninger
90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: 90 dager
Lengde på sykehusopphold
90 dager
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 90 dager og 1 år
Død på grunn av alle årsaker
90 dager og 1 år
Vaskulær dødelighet
Tidsramme: 90 dager og 1 år
Død på grunn av vaskulær årsak
90 dager og 1 år
Ikke-vaskulær dødelighet
Tidsramme: 90 dager og 1 år
Død på grunn av ikke-vaskulær årsak
90 dager og 1 år
Hjerteinfarkt
Tidsramme: 90 dager og 1 år
Hjerteinfarkt
90 dager og 1 år
Prosedyre for kardial revaskularisering
Tidsramme: 90 dager og 1 år
dvs. perkutan koronar intervensjon [PCI] eller koronar bypass-operasjon [CABG]
90 dager og 1 år
Ny kongestiv hjertesvikt
Tidsramme: 90 dager og 1 år
Ny kongestiv hjertesvikt
90 dager og 1 år
Ny klinisk viktig atrieflimmer
Tidsramme: 90 dager
Ny klinisk viktig atrieflimmer
90 dager
Ikke-dødelig hjertestans
Tidsramme: 30 dager og 1 år
Ikke-dødelig hjertestans
30 dager og 1 år
Slag
Tidsramme: 90 dager og 1 år
Slag
90 dager og 1 år
Perifer arteriell trombose
Tidsramme: 90 dager og 1 år
Perifer arteriell trombose
90 dager og 1 år
Lungeemboli
Tidsramme: 90 dager og 1 år
Lungeemboli
90 dager og 1 år
Dyp venetrombose
Tidsramme: 90 dager og 1 år
Dyp venetrombose
90 dager og 1 år
Lungebetennelse
Tidsramme: 90 dager og 1 år
Lungebetennelse
90 dager og 1 år
Sepsis
Tidsramme: 90 dager og 1 år
Sepsis
90 dager og 1 år
Infeksjon
Tidsramme: 90 dager
Infeksjon
90 dager
Livstruende blødning
Tidsramme: 90 dager
Livstruende blødning
90 dager
Store blødninger
Tidsramme: 90 dager
Store blødninger
90 dager
Ny akutt nyresvikt som krever dialyse
Tidsramme: 90 dager og 1 år
Ny akutt nyresvikt som krever dialyse
90 dager og 1 år
Periprotetisk fraktur
Tidsramme: 90 dager og 1 år
Periprotetisk fraktur
90 dager og 1 år
Hofteproteseluksasjon
Tidsramme: 90 dager og 1 år
Hofteproteseluksasjon
90 dager og 1 år
Implantatsvikt
Tidsramme: 90 dager og 1 år
Implantatsvikt
90 dager og 1 år
Hofteoperasjon
Tidsramme: 30 dager og 1 år
Hofteoperasjon
30 dager og 1 år
Tid til første mobilisering
Tidsramme: 90 dager
Tid til første mobilisering
90 dager
Lengde på akuttopphold
Tidsramme: 90 dager
Lengde på akuttopphold
90 dager
Lengde på rehabiliteringsoppholdet
Tidsramme: 90 dager
Lengde på rehabiliteringsoppholdet
90 dager
Ny bolig på sykehjem
Tidsramme: 90 dager og 1 år
Ny bolig på sykehjem
90 dager og 1 år
Functional Independence Measure (FIM™)
Tidsramme: 30 dager og 1 år
Functional Independence Measure (FIM™)
30 dager og 1 år
SF-36 poengsum
Tidsramme: 30 dager og 1 år
SF-36 poengsum
30 dager og 1 år
Delirium innen 7 dager etter randomisering
Tidsramme: 7 dager
Delirium innen 7 dager etter randomisering
7 dager
Gjeninnleggelse på sykehus
Tidsramme: 90 dager og 1 år
Gjeninnleggelse på sykehus
90 dager og 1 år
Nye trykksår
Tidsramme: 90 dager
Nye trykksår
90 dager
Incisional smerte
Tidsramme: 30 dager
Incisional smerte
30 dager
Kroniske snittsmerter
Tidsramme: 1 år
Kroniske snittsmerter
1 år
Akutt nyreskade
Tidsramme: 90 dager
Akutt nyreskade
90 dager
Akutt nyreskade
Tidsramme: 1 år
Akutt nyreskade
1 år
Dødelighet og institusjonaliseringsstatus for pårørende
Tidsramme: 30 dager
Dødelighet og institusjonaliseringsstatus for pårørende
30 dager
Dødelighet og institusjonaliseringsstatus for pårørende
Tidsramme: 1 år
Dødelighet og institusjonaliseringsstatus for pårørende
1 år
Økonomisk analyse
Tidsramme: 90 dager og 1 år
Økonomisk analyse
90 dager og 1 år
Helsesystemutnyttelse, langsiktig oppfølging
Tidsramme: 2, 5, 10 år
Helsesystemutnyttelse, langsiktig oppfølging
2, 5, 10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

McMaster University

Samarbeidspartnere

Hamilton Health Sciences Corporation
Population Health Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Philip J Devereaux, MD, PhD, McMaster University
  • Hovedetterforsker: Mohit Bhandari, MD, PhD, McMaster University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. mars 2014

Primær fullføring (Faktiske)

24. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2014

Først lagt ut (Antatt)

6. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HIP ATTACK Trial v5.0

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hoftebrudd

Kliniske studier på Akselerert medisinsk klarering og operasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere