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HIP Fracture Accelerated Surgical Treatment and Care Track (HIP ATTACK) Trial (HIP ATTACK)

18. Januar 2024 aktualisiert von: McMaster University
HIP ATTACK ist eine internationale randomisierte kontrollierte Studie mit 3000 Patienten mit einer Hüftfraktur, die einen chirurgischen Eingriff erfordert. Diese Studie wird die Wirkung einer beschleunigten medizinischen Freigabe und einer beschleunigten Operation im Vergleich zur Standardversorgung auf das 90-Tage-Risiko für Mortalität und schwerwiegende perioperative Komplikationen (d. h. eine Kombination aus Mortalität, nicht tödlichem Myokardinfarkt, nicht tödlicher Lungenembolie, nicht tödlicher Lungenentzündung, nicht tödlicher Sepsis) bestimmen , nicht tödlicher Schlaganfall und nicht tödliche lebensbedrohliche und schwere Blutungen).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3001

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Brussels, Belgien
        • Cliniques Universitaires Saint-luc
      • Woluwe-Saint-Lambert, Belgien
        • Cliniques Universitaires Saint-luc
  • China
      • Beijing, China
        • Beijing ChaoYang Hospital
  • Frankreich
      • Lyon, Frankreich
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Nîmes Cedex 09, Frankreich, 30029
        • Nîmes University Hospital
  • Hongkong
      • High West, Hongkong
        • Queen Mary Hospital
  • Indien
      • Alappuzha, Indien, 688005
        • Government TD Medical College
      • Bangalore, Indien, 560099
        • Sparsh Hospital
      • Chandigarh, Indien
        • PGIMER
      • Hebbal, Indien, 560024
        • Bangalore Baptist Hospital
      • Kolkata, Indien, 700099
        • NH Kolkata
      • Ludhiana, Indien, 141008
        • CMC Ludhiana
      • Nagpur, Indien
        • Seven Star Hospital
      • New Delhi, Indien
        • AIIMS Hospital
      • Puducherry, Indien
        • JIPMER
      • Shivajinagar, Indien, 411005
        • Sancheti Institute for Orthopaedics and Rehabilitation
      • Trivandrum, Indien
        • Government Medical Hospital
  • Italien
      • Milan, Italien, 20132
        • Ospedale San Raffaele
      • Milan, Italien
        • Humanitas Research Hospital
      • Milan, Italien
        • IRCCS Galeazzi Orthopedic Institute
      • Varese, Italien
        • ASST Sette Laghi - Ospedale Di
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • South Health Campus
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • University of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Vancouver General Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg,, Manitoba, Kanada, MB R2K 2M9
        • Concordia Hip and Knee Institute
    • Nova Scotia
      • Halifax,, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
        • QEII Health Sciences
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada
        • Royal Victoria Hospital
      • Etobicoke, Ontario, Kanada
        • Etobicoke General Hospital
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Hospital Hamilton
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Hamilton Health Sciences - Juravinski Hospital
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Kingston General Hospital
      • Kitchener, Ontario, Kanada
        • Grand River Hospital
      • London, Ontario, Kanada
        • Victoria Hospital, London Health Sciences
      • Markham, Ontario, Kanada
        • Markham Stouffville Hospital
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Ottawa General Hospital
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 6V4
        • Thunder Bay Regional Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3M 0B2
        • Humber River Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Kolumbien
      • Bogotá, Kolumbien, 13B-60
        • Fundacion Cardioinfantil
  • Malaysia
      • George Town, Malaysia
        • Hospital Pulau Pinang
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • University Malaya Medical Centre (UMMC)
  • Niederlande
      • Deventer, Niederlande
        • Deventer Ziekenhuis
  • Pakistan
      • Islāmābād, Pakistan, 44000
        • Shifa International Hospitals
      • Karachi, Pakistan, 74800
        • The Aga Khan University
  • Polen
      • Bochnia, Polen
        • SPZOZ Szpital Powiatowy w Bochni im M. Wieckiej
      • Myślenice, Polen, 32-400
        • Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej W Myślenicach
      • Łódź, Polen
        • University Hospital & Educational Center of Medical University in Lodz
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Hospital San Pau
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitaire Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanien, 08221
        • Mutua de Terrassa Hospital
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Sant Camil (Consorci Sanitari Garraf)
      • Marbella, Spanien, 29603
        • Costa del Sol
      • Valladolid, Spanien
        • Hospital Clinico Universitario de Vallad
  • Südafrika
      • Cape Town, Südafrika
        • Stellenbosch University
      • Cape Town, Südafrika, 7925
        • Groote Schuur Hospital
      • Johannesburg, Südafrika, 2193
        • Chris Hani Baragwanath Hospital
  • Thailand
      • Bangkok,, Thailand, 10400
        • Ramathibodi Hospital
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Jose, California, Vereinigte Staaten
        • Regional Medical Center of San Jose
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 20742
        • University of Maryland
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Centre
      • Washington, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
        • Tufts Medical Centre
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Ohio State University Medical Centre
  • Vereinigtes Königreich
      • Huddersfield, Vereinigtes Königreich
        • Calderdale & Huddersfield NHS
      • London, Vereinigtes Königreich, SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich
        • West Middlesex Hospital
      • Peterborough, Vereinigtes Königreich
        • Peterborough City Hospital
      • Sutton in Ashfield, Vereinigtes Königreich, NG17 4JL
        • King's Mill Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥45 Jahre; und
  • Diagnose einer Hüftfraktur während der Arbeitszeit mit einem Niedrigenergiemechanismus (z. B. Sturz aus stehender Höhe), der eine Operation erfordert.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die eine notfallmäßige Operation oder notfallmäßige Eingriffe aus einem anderen Grund benötigen (z. B. subdurales Hämatom, abdominale Pathologie, die eine dringende Laparotomie erfordert, akute Extremitätenischämie, andere Frakturen oder Traumata, die eine notfallmäßige Operation erfordern, nekrotisierende Fasziitis, koronare Revaskularisation, Schrittmacherimplantation);
  • offene Hüftfraktur;
  • bilaterale Hüftfrakturen;
  • periprothetische Fraktur;
  • therapeutische Antikoagulation, die nicht durch einen Vitamin-K-Antagonisten, unfraktioniertes Heparin, induziert wird (z. B. Verabreichung von therapeutischem niedermolekularem Heparin (LMWH) (> 6.000 E / 24 h) in den 24 Stunden vor der Aufnahme oder Einnahme eines anderen nicht umkehrbaren oralen Antikoagulanz(en), für die kein Umkehrmittel verfügbar ist
  • Patienten unter einem therapeutischen Vitamin-K-Antagonisten mit Heparin-induzierter Thrombozytopenie (HIT) in der Vorgeschichte;
  • Patienten, die die Teilnahme verweigern; oder
  • Patienten, die zuvor in die Studie aufgenommen wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Beschleunigte medizinische Freigabe und Operation
Rasche medizinische Freigabe mit gezielter Ankunft im OP innerhalb von 6 Stunden nach Diagnose einer Hüftfraktur, die eine chirurgische Reparatur erfordert.
Sonstiges: Beschleunigte medizinische Freigabe und Operation
Rasche medizinische Freigabe mit gezielter Ankunft im OP innerhalb von 6 Stunden nach Diagnose einer Hüftfraktur, die eine chirurgische Reparatur erfordert.
Kein Eingriff: Standardchirurgische Versorgung
Chirurgische Hüftfrakturreparatur gemäß dem Standardtiming.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeit
Zeitfenster: 90 Tage
Gesamtmortalität
90 Tage
Komposit – schwere perioperative Komplikation
Zeitfenster: 90 Tage
Zusammengesetzt aus Mortalität, nicht tödlichem Myokardinfarkt, nicht tödlicher Lungenembolie, nicht tödlicher Pneumonie, nicht tödlicher Sepsis, nicht tödlichem Schlaganfall und nicht tödlicher lebensbedrohlicher und schwerer Blutung
90 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 90 Tage
Dauer des Krankenhausaufenthalts
90 Tage
Gesamtmortalität
Zeitfenster: 90 Tage und 1 Jahr
Tod durch alle Ursachen
90 Tage und 1 Jahr
Gefäßsterblichkeit
Zeitfenster: 90 Tage und 1 Jahr
Tod durch vaskuläre Ursache
90 Tage und 1 Jahr
Nicht-vaskuläre Mortalität
Zeitfenster: 90 Tage und 1 Jahr
Tod durch nicht-vaskuläre Ursache
90 Tage und 1 Jahr
Herzinfarkt
Zeitfenster: 90 Tage und 1 Jahr
Herzinfarkt
90 Tage und 1 Jahr
Herzrevaskularisationsverfahren
Zeitfenster: 90 Tage und 1 Jahr
d.h. perkutane Koronarintervention [PCI] oder Koronararterien-Bypassoperation [CABG].
90 Tage und 1 Jahr
Neue kongestive Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 90 Tage und 1 Jahr
Neue kongestive Herzinsuffizienz
90 Tage und 1 Jahr
Neues klinisch bedeutsames Vorhofflimmern
Zeitfenster: 90 Tage
Neues klinisch bedeutsames Vorhofflimmern
90 Tage
Nicht tödlicher Herzstillstand
Zeitfenster: 30 Tage und 1 Jahr
Nicht tödlicher Herzstillstand
30 Tage und 1 Jahr
Schlaganfall
Zeitfenster: 90 Tage und 1 Jahr
Schlaganfall
90 Tage und 1 Jahr
Periphere arterielle Thrombose
Zeitfenster: 90 Tage und 1 Jahr
Periphere arterielle Thrombose
90 Tage und 1 Jahr
Lungenembolie
Zeitfenster: 90 Tage und 1 Jahr
Lungenembolie
90 Tage und 1 Jahr
Tiefe Venenthrombose
Zeitfenster: 90 Tage und 1 Jahr
Tiefe Venenthrombose
90 Tage und 1 Jahr
Lungenentzündung
Zeitfenster: 90 Tage und 1 Jahr
Lungenentzündung
90 Tage und 1 Jahr
Sepsis
Zeitfenster: 90 Tage und 1 Jahr
Sepsis
90 Tage und 1 Jahr
Infektion
Zeitfenster: 90 Tage
Infektion
90 Tage
Lebensbedrohliche Blutung
Zeitfenster: 90 Tage
Lebensbedrohliche Blutung
90 Tage
Starke Blutung
Zeitfenster: 90 Tage
Starke Blutung
90 Tage
Neues akutes dialysepflichtiges Nierenversagen
Zeitfenster: 90 Tage und 1 Jahr
Neues akutes dialysepflichtiges Nierenversagen
90 Tage und 1 Jahr
Periprothetische Fraktur
Zeitfenster: 90 Tage und 1 Jahr
Periprothetische Fraktur
90 Tage und 1 Jahr
Prothetische Hüftluxation
Zeitfenster: 90 Tage und 1 Jahr
Prothetische Hüftluxation
90 Tage und 1 Jahr
Implantatversagen
Zeitfenster: 90 Tage und 1 Jahr
Implantatversagen
90 Tage und 1 Jahr
Reoperation der Hüfte
Zeitfenster: 30 Tage und 1 Jahr
Reoperation der Hüfte
30 Tage und 1 Jahr
Zeit bis zur ersten Mobilisierung
Zeitfenster: 90 Tage
Zeit bis zur ersten Mobilisierung
90 Tage
Dauer des Intensivaufenthalts
Zeitfenster: 90 Tage
Dauer des Intensivaufenthalts
90 Tage
Dauer des Rehabilitationsaufenthaltes
Zeitfenster: 90 Tage
Dauer des Rehabilitationsaufenthaltes
90 Tage
Neuer Wohnsitz in einem Pflegeheim
Zeitfenster: 90 Tage und 1 Jahr
Neuer Wohnsitz in einem Pflegeheim
90 Tage und 1 Jahr
Funktionale Unabhängigkeitsmessung (FIM™)
Zeitfenster: 30 Tage und 1 Jahr
Funktionale Unabhängigkeitsmessung (FIM™)
30 Tage und 1 Jahr
SF-36-Punktzahl
Zeitfenster: 30 Tage und 1 Jahr
SF-36-Punktzahl
30 Tage und 1 Jahr
Delirium innerhalb von 7 Tagen nach Randomisierung
Zeitfenster: 7 Tage
Delirium innerhalb von 7 Tagen nach Randomisierung
7 Tage
Wiederaufnahme ins Krankenhaus
Zeitfenster: 90 Tage und 1 Jahr
Wiederaufnahme ins Krankenhaus
90 Tage und 1 Jahr
Neue Druckgeschwüre
Zeitfenster: 90 Tage
Neue Druckgeschwüre
90 Tage
Schnittschmerz
Zeitfenster: 30 Tage
Schnittschmerz
30 Tage
Chronischer Schnittschmerz
Zeitfenster: 1 Jahr
Chronischer Schnittschmerz
1 Jahr
Akute Nierenschädigung
Zeitfenster: 90 Tage
Akute Nierenschädigung
90 Tage
Akute Nierenschädigung
Zeitfenster: 1 Jahr
Akute Nierenschädigung
1 Jahr
Sterblichkeit und Institutionalisierungsstatus von Angehörigen
Zeitfenster: 30 Tage
Sterblichkeit und Institutionalisierungsstatus von Angehörigen
30 Tage
Sterblichkeit und Institutionalisierungsstatus von Angehörigen
Zeitfenster: 1 Jahr
Sterblichkeit und Institutionalisierungsstatus von Angehörigen
1 Jahr
Wirtschaftliche Analyse
Zeitfenster: 90 Tage und 1 Jahr
Wirtschaftliche Analyse
90 Tage und 1 Jahr
Auslastung des Gesundheitssystems, langfristige Nachverfolgung
Zeitfenster: 2, 5, 10 Jahre
Auslastung des Gesundheitssystems, langfristige Nachverfolgung
2, 5, 10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

McMaster University

Mitarbeiter

Hamilton Health Sciences Corporation
Population Health Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Philip J Devereaux, MD, PhD, McMaster University
  • Hauptermittler: Mohit Bhandari, MD, PhD, McMaster University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. März 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

6. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HIP ATTACK Trial v5.0

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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