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Vimetrics CVA によって測定された視力と、同様の輝度およびコントラスト条件下でのチャート テストとの比較

2014年1月3日 更新者:Stephen H. Sinclair, MD、Sinclair Technologies, LLC

Vimetrics Central Vision Analyzer で測定した視力と、同様の輝度とコントラストの条件下での logMAR 視力表検査で測定した視力の比較

研究の目的:

この研究の目的は次のとおりです。

A) Vimetrics Central Vision Analyzer (CVA、Vimetrics, LLC、ペンシルベニア州メディア) 用に年齢に関連した標準視力データを収集するため。 B) 白内障や黄斑症などの既知の眼の問題を抱える患者の視力データを収集するため。

C) CVA 視力所見を、同様のコントラストと照明条件下で見た標準 LogMAR 視力チャートで測定した視力と関連付けて比較すること

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

視力の測定には、患者が解像できる最小のハイコントラスト目標を決定することが含まれます。 古典的に、これは、ストロークとギャップの解像度が連続的に小さくなる文字スタイルのオプトタイプを使用することでアプローチされてきました。 最近では、文字チャートの配置が対数スケールで再設計され、混雑や視標の選択などの他の効果の均一性に注意が払われています。 結果として得られたフェリス・ベイリー・ロヴィー・チャートは、特に臨床研究における視力検査の標準となっています。 このような視力表の文字は、行間に 0.1 logMAR ステップ進行 (1.26 X) があり、1 行に 5 文字あります。 logMAR チャートは、文字ごとのスコアリング システムに変換することで、線間の細かいステップで解像度が向上し、再現性が向上する可能性があることが注目されています。

これらの進歩により、視力測定の分解能と信頼性は向上しましたが、比較的扱いにくい壁図が必要であり、視覚と非視覚の両方での刺激提示によって閾値に近づくことを可能にする対話型プログラムの利点は提供されません。 -側面を見る。

Vimetrics CVA は、患者が応答パッドで応答する 4 つの位置の 1 つでギャップをランダムに回転させたランドルト C を提示することにより、閾値視力を測定する対話型コンピューター デバイスです。 閾値は対数的、階段状にアプローチされ、チャートテストにおける文字ごとのスコアリングと同様の解像度で被験者の視力閾値を定義しますが、日常生活の活動をシミュレートする輝度とコントラストの多数の条件下で迅速にテストする機能を備えています。生活。

コントラストと照明の 6 つの条件下での CVA による視力の測定値は、同様の条件下での logMAR チャートのテストによって得られたものと比較されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Elkins Park、Pennsylvania、アメリカ、19027
        • Pennsylvania College of Optometry
      • Vienna、オーストリア
        • Gutstein Optik

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

プライマリー眼科クリニック

説明

一般的な除外基準:

検査官が視覚を定義するための ETDRS 文字表を読むことができないと判断した者、およびひし形に配置された 4 つのボタンの 1 つを押すか、ジョイスティックを操作することによって転倒したランドルト C のコンピュータ表示に応答できないと検査官が判断した者。レスポンスパッドを膝の上に置きます。

法線:

全身性疾患の除外基準: 視覚を妨げる全身性疾患を患っている人は、通常の分類では除外されます。 このカテゴリーから被験者を除外する疾患には、糖尿病や、目の視力を妨げる可能性があると検査官が判断する神経疾患などの他の全身性疾患が含まれます。

眼球包含基準:

正常群に含めるためには、少なくとも次の内容を含む眼科検査を 3 か月以内に受ける必要があります。

測定された視力が20/30以上で、検査により屈折異常のみが視力を定義すると判断されるもの。

65 歳以上の個人の場合、LOCS III グレーディング システムによると、水晶体の核の乳白および褐色が NO3、NC3 以下である。

65 歳未満の個人の場合、LOCS III グレーディング システムによると、水晶体の核の乳白および褐色が NO2、NC2 以下である。

目の除外基準:

検査者が判断した中膜混濁または網膜または視神経の病理が、測定された視力に影響を与える可能性があります。

65 歳以上の個人の場合、LOCS III グレーディング システムによれば、NO3、NC3 を超える、またはその他の不透明度を有する核の乳白性および褐色性の眼は除外されます。

白内障のある目:

一般的な包含基準:

視力を妨げるような全身疾患のない人が登録されます。 このカテゴリーから被験者を除外する疾患には、糖尿病や、目の視力を妨げる可能性があると検査官が判断する神経疾患などの他の全身性疾患が含まれます。

眼球包含基準:

含まれる場合は、記載されたプロトコルに従って 3 か月以内に眼科検査を受ける必要があります。

視力が20/30より悪い。 検査者による検査上の決定は、水晶体の混濁のみが視力を規定するものである。 65 歳未満の個人の場合、核白内障は NO2、NC2 よりも密度が高いか、記録される他の成分 (後皮質または後嚢下) を含んでいます。 65 歳以上の人の場合、核白内障は NO3、NC3 より大きいか、視力を定義する他の成分を含んでいます。

目の除外基準:

検査者が判断した網膜または視神経の病理が測定された視力に影響を与える可能性がある眼。

最良の屈折図の視力が 20/100 以下の眼。このような眼では、検査者は媒質の不透明さにより眼底を適切に検査して、黄斑病理が併存しているかどうかを判断できません。

黄斑症のある目:

一般的な包含基準:

このグループ内の多くの人は、黄斑症の原因となるか黄斑症を悪化させる可能性のある糖尿病または高血圧を患っていることが認識されています。 しかしながら、そのような全身性疾患は、黄斑症によって定義されない眼の視力低下を引き起こしていると検査官が判断しない限り、必ずしもそのような人を除外するものではない。

眼球包含基準:

含めるために、記載されているプロトコールに従ったコンポーネントを使用して 3 か月以内に眼科検査を受けている必要があります。

チャート検査での視力が20/30より悪く、検査で黄斑症のみが視力を定義すると判断されるもの。

目の除外基準:

チャート視力が20/400以下の目。 検査者が、測定された視力に影響を与えると判断した水晶体または視神経の病状を有する眼。

黄斑の適切な検査が妨げられている濃い白内障のある眼。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
普通
介入なし
白内障
介入なし
黄斑症
介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
単眼視力の測定
時間枠:採用時
採用時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Stephen H Sinclair, MD、Sinclair Technologies, LLC

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年1月1日

一次修了 (実際)

2009年3月1日

研究の完了 (実際)

2009年3月1日

試験登録日

最初に提出

2012年12月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年1月3日

最初の投稿 (見積もり)

2014年1月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年1月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年1月3日

最終確認日

2014年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • VVS 001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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