Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzrok mierzony za pomocą Vimetrics CVA w porównaniu z testami tablic w podobnych warunkach luminancji i kontrastu

3 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Stephen H. Sinclair, MD, Sinclair Technologies, LLC

Porównanie widzenia mierzonego za pomocą analizatora centralnego widzenia Vimetrics z widzeniem mierzonym za pomocą logMAR Badanie wykresu ostrości w podobnych warunkach luminancji i kontrastu

Cel badania:

Celem tego badania jest:

A) Gromadzenie normatywnych danych dotyczących ostrości wzroku związanych z wiekiem dla analizatora centralnego widzenia Vimetrics (CVA, Vimetrics, LLC, Media, Pa) B) Gromadzenie danych dotyczących ostrości wzroku pacjentów ze znanymi problemami ocznymi, w tym zaćmą i makulopatią.

C) Aby skorelować i porównać wyniki ostrości wzroku CVA z ostrością zmierzoną za pomocą standardowych wykresów ostrości LogMAR oglądanych w podobnych warunkach kontrastu i oświetlenia

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Pomiar ostrości wzroku polega na wyznaczeniu najmniejszego celu o wysokim kontraście, który jest w stanie rozróżnić pacjent. Klasycznie podeszło do tego przez zastosowanie optotypów w stylu liter, z których każdy ma kolejno mniejszą rozdzielczość obrysu i przerwy. Niedawno przeprojektowano układy wykresów literowych ze skalą logarytmiczną i zwracając uwagę na jednorodność innych efektów, takich jak zatłoczenie lub wybór optotypu. Wynikowy wykres Ferrisa-Baileya-Lovie stał się standardem w testowaniu ostrości wzroku, zwłaszcza w badaniach klinicznych. Litery takich wykresów ostrości mają progresję krokową 0,1 logMAR (1,26 X) między wierszami i mają 5 liter w wierszu. Zauważono, że wykres logMAR mógłby mieć większą rozdzielczość z drobniejszymi krokami między liniami i lepszą powtarzalnością dzięki konwersji na system punktacji litera po literze.

Chociaż te postępy poprawiły rozdzielczość i niezawodność pomiarów ostrości, wymagają one stosunkowo nieporęcznych wykresów ściennych i nie zapewniają żadnych zalet interaktywnego programu, który umożliwiłby zbliżenie się do progu poprzez prezentację bodźca zarówno u widzących, jak i niewidomych. -widzenie stron.

Vimetrics CVA to interaktywne urządzenie komputerowe, które mierzy progową ostrość wzroku, prezentując Landolt-C z luką losowo przewróconą w jednej z 4 pozycji, na które pacjent reaguje za pomocą poduszki odpowiedzi. Próg jest zbliżany w sposób logarytmiczny, schodkowy, aby zdefiniować próg ostrości badanej osoby z rozdzielczością podobną do punktacji litera po literze w testach tablicowych, ale z możliwością szybkiego testowania w szeregu warunków luminancji i kontrastu, które symulują codzienne czynności żyjący.

Oznaczenie CVA ostrości wzroku w sześciu warunkach kontrastu i oświetlenia zostanie porównane z wynikami uzyskanymi za pomocą testów wykresów logMAR w podobnych warunkach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Vienna, Austria
        • Gutstein Optik
    • Pennsylvania
      • Elkins Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19027
        • Pennsylvania College of Optometry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Podstawowa Klinika Okulistyczna

Opis

Ogólne kryteria wykluczenia:

osoby, co do których egzaminator stwierdzi, że nie potrafią czytać tablicy literowej ETDRS w celu zdefiniowania widzenia, a osoby, co do których egzaminator stwierdzi, że nie mogą odpowiedzieć na komputerową prezentację przewróconego Landolta C, naciskając jeden z 4 przycisków ułożonych w romb lub odchylając joystick na podkładka reakcyjna trzymana na kolanach.

normalne:

Kryteria wykluczenia z chorób ogólnoustrojowych: Osoby z chorobami ogólnoustrojowymi, które mogłyby zakłócać widzenie, zostaną wykluczone z normalnej klasyfikacji. Takie choroby, które wykluczałyby podmiot z tej kategorii, obejmowałyby cukrzycę i inne choroby ogólnoustrojowe, takie jak zaburzenia neurologiczne, które zdaniem badającego mogą zakłócać widzenie w oku.

Kryteria włączenia do oczu:

W celu włączenia do normalnej grupy oko powinno zostać poddane badaniu okulistycznemu w ciągu trzech miesięcy, które obejmowało co najmniej:

Ostrość wzroku mierzona na poziomie 20/30 lub lepszym, dla której podczas badania określa się sam błąd refrakcji w celu zdefiniowania widzenia.

W przypadku osób w wieku 65 lat lub starszych opalescencja jądrowa i brązowienie soczewki jest mniejsza lub równa NO3, NC3 zgodnie z systemem klasyfikacji LOCS III.

W przypadku osób w wieku poniżej 65 lat opalescencja jądrowa i brązowienie soczewki są mniejsze lub równe NO2, NC2, zgodnie z systemem klasyfikacji LOCS III.

Kryteria wykluczenia oka:

Zmętnienie mediów lub patologia siatkówki lub nerwu wzrokowego, które zdaniem egzaminatora mogłyby wpłynąć na mierzone widzenie.

W przypadku osób w wieku 65 lat lub starszych oczy z opalescencją jądrową i brązowieniem, zgodnie z systemem oceny LOCS III, większymi niż NO3, NC3 lub z innymi zmętnieniami, zostaną wykluczone.

Oczy z zaćmą:

Ogólne kryteria włączenia:

Przyjmowane będą osoby bez chorób ogólnoustrojowych, które mogłyby zaburzać widzenie. Takie choroby, które wykluczałyby podmiot z tej kategorii, obejmowałyby cukrzycę i inne choroby ogólnoustrojowe, takie jak zaburzenia neurologiczne, które zdaniem badającego mogą zakłócać widzenie w oku.

Kryteria włączenia oka:

W celu włączenia oko powinno zostać poddane badaniu okulistycznemu w ciągu trzech miesięcy zgodnie z podanym protokołem.

Ostrość wzroku gorsza niż 20/30. Stwierdzenie podczas badania przez badającego, że samo zmętnienie soczewki określa widzenie. W przypadku osób w wieku poniżej 65 lat zaćma jądrowa będzie gęstsza niż NO2, NC2 lub będzie zawierać inne składniki (tylną część korową lub tylną część podtorebkową), które zostaną udokumentowane. W przypadku osób w wieku 65 lat lub starszych zaćma jądrowa będzie większa niż NO3, NC3 lub będzie zawierała inne składniki, które definiują widzenie.

Kryteria wykluczenia oka:

Oczy, w których stwierdzona przez badającego patologia siatkówki lub nerwu wzrokowego mogłaby wpłynąć na mierzone widzenie.

Oczy o najlepszej ostrości karty załamania 20/100 lub gorszej, ponieważ w takich oczach osoba badająca nie będzie mogła odpowiednio zbadać dna oka w celu określenia, czy współistnieje patologia plamki żółtej.

Oczy z makulopatią:

Ogólne kryteria włączenia:

Uznaje się, że wiele osób w tej grupie będzie miało cukrzycę lub nadciśnienie, które mogą być przyczyną makulopatii lub nasilać makulopatię. Jednak takie choroby ogólnoustrojowe niekoniecznie wykluczają takie osoby, chyba że lekarz stwierdzi, że takie choroby powodują pogorszenie widzenia w oku, które nie jest określone przez makulopatię.

Kryteria włączenia oka:

W celu włączenia oko powinno zostać poddane badaniu ocznemu w ciągu trzech miesięcy ze składnikami zgodnie z protokołem, jak podano.

Ostrość wzroku z oceną w karcie gorszą niż 20/30, dla której podczas badania stwierdza się, że sama makulopatia definiuje widzenie.

Kryteria wykluczenia oka:

Oczy o ostrości wykresu 20/400 lub gorszej. Oczy z patologią soczewki lub nerwu wzrokowego, które zdaniem egzaminatora wpłynęłyby na zmierzone widzenie.

Oczy z gęstą zaćmą, w których uniemożliwia się odpowiednie zbadanie plamki żółtej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Normalna
Brak interwencji
Zaćma
Brak interwencji
Makulopatia
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiar ostrości wzroku jednoocznego
Ramy czasowe: Po rekrutacji
Po rekrutacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephen H Sinclair, MD, Sinclair Technologies, LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj