Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Зрение, измеренное с помощью Vimetrics CVA, по сравнению с тестированием по диаграммам при аналогичных условиях яркости и контрастности

3 января 2014 г. обновлено: Stephen H. Sinclair, MD, Sinclair Technologies, LLC

Сравнение зрения, измеренного анализатором зрения Vimetrics Central Vision Analyzer, со зрением, измеренным с помощью диаграммы остроты зрения logMAR при одинаковых условиях яркости и контрастности

Цель исследования:

Цель данного исследования заключается в следующем:

A) Собрать возрастные нормативные данные по остроте зрения для анализатора центрального зрения Vimetrics (CVA, Vimetrics, LLC, Media, Pa) B) Собрать данные по остроте зрения у пациентов с известными глазными проблемами, включая катаракту и макулопатию.

C) Сопоставить и сравнить результаты остроты зрения CVA с остротой, измеренной с помощью стандартных диаграмм остроты зрения LogMAR, просматриваемых в аналогичных условиях контраста и освещения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Измерение остроты зрения включает в себя определение наименьшей высококонтрастной цели, которую может разрешить пациент. Классически к этому подходили с помощью оптотипов буквенного стиля, каждый из которых имел последовательно меньшее разрешение штриха и зазора. Совсем недавно расположение буквенных диаграмм было переработано с использованием логарифмической шкалы и с уделением внимания единообразию других эффектов, таких как скученность или выбор оптотипа. Полученная диаграмма Ферриса-Бейли-Лови стала стандартом для проверки остроты зрения, особенно для клинических исследований. Буквы таких диаграмм остроты зрения имеют ступенчатую прогрессию 0,1 logMAR (1,26 X) между строками и имеют 5 букв в строке. Было отмечено, что диаграмма logMAR может иметь большее разрешение с более мелкими шагами между линиями и с улучшенной воспроизводимостью за счет преобразования в побуквенную систему подсчета очков.

Хотя эти достижения улучшили разрешение и надежность измерений остроты зрения, они требуют относительно громоздких настенных диаграмм и не обеспечивают каких-либо преимуществ интерактивной программы, которая позволила бы приблизиться к порогу с помощью предъявления стимула как для зрячих, так и для незрячих. -видящие стороны.

Vimetrics CVA представляет собой интерактивное компьютерное устройство, которое измеряет пороговую остроту зрения, предъявляя Landolt-C с промежутком, случайным образом перевернутым в одном из 4 положений, на которые пациент реагирует с помощью ответной подушки. Порог приближается в логарифмической, ступенчатой ​​форме, чтобы определить порог остроты зрения испытуемого с разрешением, аналогичным побуквенному подсчету при тестировании по диаграмме, но с возможностью быстрого тестирования в ряде условий яркости и контраста, которые имитируют повседневную деятельность. жизнь.

Определение остроты зрения CVA при шести условиях контрастности и освещения будет сравниваться с результатами, полученными при тестировании диаграммы logMAR в аналогичных условиях.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Первичная глазная клиника

Описание

Общие критерии исключения:

те люди, которые, как определил экзаменатор, не могут читать буквенную таблицу ETDRS для определения зрения, и те люди, которых экзаменатор определяет, что они не могут реагировать на компьютерное представление упавшего Landolt C, нажав одну из 4 кнопок, расположенных в виде ромба, или отклонив джойстик на подушка для ответов, которую держал на коленях.

Нормали:

Критерии исключения системных заболеваний: Лица с системными заболеваниями, которые могут нарушать зрение, будут исключены в соответствии с обычной классификацией. Такие заболевания, которые исключают субъекта из этой категории, включают диабет и другие системные заболевания, такие как неврологические расстройства, которые, по мнению исследователя, могут мешать зрению глаза.

Глазные критерии включения:

Для включения в нормальную группу глаз должен пройти обследование глаз в течение трех месяцев, которое, по крайней мере, включало следующее:

Острота зрения 20/30 или лучше, при которой при осмотре определяется только ошибка рефракции, определяющая зрение.

У лиц в возрасте 65 лет и старше опалесценция ядер хрусталика и коричневый цвет меньше или равны NO3, NC3 в соответствии с системой оценки LOCS III.

Для лиц моложе 65 лет опалесценция ядер хрусталика и коричневый цвет меньше или равны NO2, NC2 в соответствии с системой оценки LOCS III.

Глазные критерии исключения:

Помутнение среды или патология сетчатки или зрительного нерва, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на измеренное зрение.

Для лиц в возрасте 65 лет и старше будут исключены глаза с ядерной опалесценцией и коричневым оттенком, в соответствии с системой оценки LOCS III, превышающей NO3, NC3 или с другими помутнениями.

Глаза с катарактой:

Общие критерии включения:

Будут зачислены лица без системных заболеваний, которые будут мешать зрению. Такие заболевания, которые исключают субъекта из этой категории, включают диабет и другие системные заболевания, такие как неврологические расстройства, которые, по мнению исследователя, могут мешать зрению глаза.

Глазные критерии включения:

Для включения глаз должен был пройти офтальмологическое обследование в течение трех месяцев в соответствии с заявленным протоколом.

Острота зрения хуже 20/30. Определение исследователем при осмотре того, что только непрозрачность хрусталика определяет зрение. У лиц моложе 65 лет ядерная катаракта будет более плотной, чем NO2, NC2, или будет содержать другие компоненты (задние кортикальные или задние субкапсулярные), которые будут задокументированы. Для лиц в возрасте 65 лет и старше ядерная катаракта будет больше NO3, NC3 или содержать другие компоненты, определяющие зрение.

Глазные критерии исключения:

Глаза, в которых патология сетчатки или зрительного нерва, определяемая исследователем, может повлиять на измеренное зрение.

Глаза с наилучшей остротой рефракции 20/100 или хуже, потому что в таких глазах исследователь не сможет адекватно исследовать глазное дно из-за непрозрачности среды, чтобы определить, есть ли сопутствующая макулярная патология.

Глаза с макулопатией:

Общие критерии включения:

Признано, что многие люди в этой группе будут иметь диабет или гипертонию, которые могут быть причиной макулопатии или усугублять макулопатию. Однако такие системные заболевания не обязательно исключают таких людей, если только врач не установит, что такие заболевания вызывают снижение зрения в глазу, которое не определяется макулопатией.

Глазные критерии включения:

Для включения глаз должен пройти обследование глаз в течение трех месяцев с компонентами в соответствии с протоколом, как указано.

Острота зрения при тестировании по таблице хуже 20/30, при которой при осмотре определяется только макулопатия для определения зрения.

Глазные критерии исключения:

Глаза с остротой зрения 20/400 или хуже. Глаза с патологией хрусталика или зрительного нерва, которые, по мнению экзаменатора, могут повлиять на измеренное зрение.

Глаза с плотной катарактой, при которых адекватное исследование макулы невозможно.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Нормальный
Без вмешательства
Катаракта
Без вмешательства
Макулопатия
Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Измерение монокулярной остроты зрения
Временное ограничение: При приеме на работу
При приеме на работу

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sinclair Technologies, LLC

Следователи

  • Главный следователь: Stephen H Sinclair, MD, Sinclair Technologies, LLC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 января 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 января 2014 г.

Последняя проверка

1 января 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VVS 001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться