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Visione misurata dal CVA Vimetrics rispetto ai test su grafico in condizioni di luminosità e contrasto simili

3 gennaio 2014 aggiornato da: Stephen H. Sinclair, MD, Sinclair Technologies, LLC

Confronto della visione misurata dall'analizzatore di visione centrale Vimetrics con quella misurata dal test del diagramma di acuità logMAR in condizioni simili di luminanza e contrasto

Scopo dello studio:

Lo scopo di questo studio è il seguente:

A) Raccogliere dati normativi sull'acuità visiva relativi all'età per Vimetrics Central Vision Analyzer (CVA, Vimetrics, LLC, Media, Pa) B) Raccogliere dati sull'acuità visiva per pazienti con problemi oculari noti, tra cui cataratta e maculopatia.

C) Correlare e confrontare i risultati dell'acuità visiva CVA con l'acuità misurata con grafici di acuità LogMAR standard visualizzati in condizioni simili di contrasto e illuminazione

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La misurazione dell'acuità visiva comporta la determinazione del più piccolo bersaglio ad alto contrasto che può essere risolto dal paziente. Classicamente, questo è stato affrontato mediante l'uso di ottotipi in stile lettera, ciascuno con una risoluzione di tratto e spazio progressivamente più piccola. Più recentemente, la disposizione degli schemi delle lettere è stata ridisegnata con una scala logaritmica e con attenzione all'uniformità di altri effetti come l'affollamento o la scelta dell'ottotipo. Il grafico Ferris-Bailey-Lovie risultante è diventato uno standard per i test di acuità, in particolare per la ricerca clinica. Le lettere di tali grafici di acuità hanno una progressione a gradini di 0,1 logMAR (1,26 X) tra le righe e hanno 5 lettere per riga. È stato notato che il grafico logMAR potrebbe avere una risoluzione maggiore con passaggi più fini tra le righe e con una migliore ripetibilità convertendo in un sistema di punteggio lettera per lettera.

Sebbene questi progressi abbiano migliorato la risoluzione e l'affidabilità delle misurazioni dell'acuità, richiedono grafici murali relativamente ingombranti e non forniscono nessuno dei vantaggi di un programma interattivo che consentirebbe di avvicinarsi a una soglia mediante la presentazione dello stimolo sia sul vedente che su quello non -vedere i lati.

Il Vimetrics CVA è un dispositivo informatico interattivo che misura la soglia dell'acuità visiva presentando un Landolt-C con il divario ruotato in modo casuale in una delle 4 posizioni a cui il paziente risponde con un tampone di risposta. La soglia viene avvicinata in modo logaritmico, a scala, per definire la soglia di acuità del soggetto del test con una risoluzione simile al punteggio lettera per lettera nei test grafici, ma con la possibilità di testare rapidamente in una serie di condizioni di luminanza e contrasto che simulano le attività quotidiane vita.

La determinazione del CVA dell'acuità visiva in sei condizioni di contrasto e illuminazione sarà confrontata con quella acquisita mediante test su carta logMAR in condizioni simili.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Vienna, Austria
        • Gutstein Optik
    • Pennsylvania
      • Elkins Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 19027
        • Pennsylvania College of Optometry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Clinica oculistica primaria

Descrizione

Criteri generali di esclusione:

quelle persone che l'esaminatore determina non possono leggere la tabella delle lettere ETDRS per definire la visione e quelle persone che l'esaminatore determina non possono rispondere alla presentazione al computer del Landolt C caduto premendo uno dei 4 pulsanti disposti a rombo o spostando il joystick su il pad di risposta tenuto in grembo.

Normali:

Criteri di esclusione delle malattie sistemiche: le persone con malattie sistemiche che interferirebbero con la vista saranno escluse dalla normale classificazione. Tali malattie che escluderebbero un soggetto da questa categoria includerebbero il diabete e altre malattie sistemiche come i disturbi neurologici che l'esaminatore determina possano interferire con la visione di un occhio.

Criteri di inclusione oculare:

Per l'inclusione nel gruppo normale un occhio dovrebbe sottoporsi a un esame oculare entro tre mesi che, come minimo, includeva quanto segue:

Un'acuità visiva misurata di 20/30 o migliore per la quale all'esame viene determinato solo l'errore di rifrazione per definire la visione.

Per individui di età pari o superiore a 65 anni, opalescenza nucleare del cristallino e brunescenza inferiore o uguale a NO3, NC3 secondo il sistema di classificazione LOCS III.

Per individui di età inferiore a 65 anni, opalescenza nucleare del cristallino e brunescenza minore o uguale a NO2, NC2, secondo il sistema di classificazione LOCS III.

Criteri di esclusione oculare:

Opacità del mezzo o patologia retinica o del nervo ottico che l'esaminatore determina possa influire sulla visione misurata.

Per gli individui di età pari o superiore a 65 anni, saranno esclusi gli occhi con opalescenza nucleare e brunescenza, secondo il sistema di classificazione LOCS III maggiore di NO3, NC3 o con altre opacità.

Occhi con cataratta:

Criteri generali di inclusione:

Verranno arruolate persone senza malattie sistemiche che interferirebbero con la vista. Tali malattie che escluderebbero un soggetto da questa categoria includerebbero il diabete e altre malattie sistemiche come i disturbi neurologici che l'esaminatore determina possano interferire con la visione di un occhio.

Criteri di inclusione oculare:

Per l'inclusione un occhio avrebbe dovuto sottoporsi a un esame oculare entro tre mesi come da protocollo dichiarato.

Un'acuità visiva inferiore a 20/30. La determinazione all'esame da parte dell'esaminatore che l'opacità del cristallino da sola definisce la visione. Per gli individui di età inferiore a 65 anni la cataratta nucleare sarà più densa di NO2, NC2 o conterrà altri componenti (corticale posteriore o sottocapsulare posteriore) che saranno documentati. Per gli individui di età pari o superiore a 65 anni, la cataratta nucleare sarà maggiore di NO3, NC3 o conterrà altri componenti che definiscono la visione.

Criteri di esclusione oculare:

Occhi in cui la patologia della retina o del nervo ottico determinata dall'esaminatore influenzerebbe la visione misurata.

Occhi con una migliore acuità della carta rifratta di 20/100 o peggiore perché in tali occhi l'esaminatore sarà impedito dall'opacità del supporto di esaminare adeguatamente il fondo per determinare se esiste una patologia maculare coesistente.

Occhi con maculopatia:

Criteri generali di inclusione:

È riconosciuto che molti individui all'interno di questo gruppo avranno il diabete o l'ipertensione che possono essere la causa della maculopatia o aggravare la maculopatia. Tuttavia, tali malattie sistemiche non escluderanno necessariamente tali persone, a meno che l'esaminatore non determini che tali malattie causino una riduzione della vista nell'occhio che non è definita dalla maculopatia.

Criteri di inclusione oculare:

Per l'inclusione un occhio avrebbe avuto un esame oculare entro tre mesi con componenti secondo il protocollo come indicato.

Un'acuità visiva con test grafico inferiore a 20/30 per cui all'esame si determina la sola maculopatia a definire la visione.

Criteri di esclusione oculare:

Occhi con un'acuità del grafico di 20/400 o inferiore. Occhi con patologia del cristallino o del nervo ottico che l'esaminatore determina possa influenzare la visione misurata.

Occhi con cataratta densa in cui è impedito un esame adeguato della macula.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Normale
Nessun intervento
Cataratta
Nessun intervento
Maculopatia
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurazione dell'acuità visiva monoculare
Lasso di tempo: Al momento dell'assunzione
Al momento dell'assunzione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephen H Sinclair, MD, Sinclair Technologies, LLC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

7 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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