Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Visie gemeten door de Vimetrics CVA vergeleken met kaarttesten onder vergelijkbare luminantie- en contrastomstandigheden

3 januari 2014 bijgewerkt door: Stephen H. Sinclair, MD, Sinclair Technologies, LLC

Vergelijking van zicht gemeten door de Vimetrics Central Vision Analyzer met dat gemeten door logMAR Acuity Chart Testen onder vergelijkbare omstandigheden van luminantie en contrast

Doel van de studie:

Het doel van deze studie is het volgende:

A) Om leeftijdsgerelateerde normatieve gezichtsscherptegegevens te verzamelen voor de Vimetrics Central Vision Analyzer (CVA, Vimetrics, LLC, Media, Pa) B) Om gezichtsscherptegegevens te verzamelen voor patiënten met bekende oogproblemen, waaronder cataract en maculopathie.

C) Om de bevindingen van de CVA-gezichtsscherpte te correleren en te vergelijken met de scherpte gemeten met standaard LogMAR-scherptegrafieken, bekeken onder vergelijkbare contrast- en belichtingsomstandigheden

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

De meting van de gezichtsscherpte omvat de bepaling van het kleinste doel met hoog contrast dat door de patiënt kan worden opgelost. Klassiek werd dit benaderd door het gebruik van optotypes in letterstijl, elk met een achtereenvolgens kleinere slag- en spleetresolutie. Meer recentelijk zijn de indelingen van letterkaarten opnieuw ontworpen met een logaritmische schaal en met aandacht voor de uniformiteit van andere effecten zoals drukte of de keuze van het optotype. De resulterende Ferris-Bailey-Lovie-kaart is een standaard geworden voor het testen van scherpte, vooral voor klinisch onderzoek. De letters van dergelijke scherptekaarten hebben een stapprogressie van 0,1 logMAR (1,26 X) tussen regels en hebben 5 letters per regel. Er is opgemerkt dat de logMAR-kaart een grotere resolutie zou kunnen hebben met fijnere stappen tussen de regels en met verbeterde herhaalbaarheid door om te zetten naar een letter-voor-letter scoresysteem.

Hoewel deze vorderingen de resolutie en betrouwbaarheid van metingen van de gezichtsscherpte hebben verbeterd, vereisen ze relatief omslachtige wandkaarten en bieden ze geen van de voordelen van een interactief programma waarmee een drempel kan worden benaderd door stimuluspresentatie op zowel de ziende als de niet-ziende. -kanten zien.

De Vimetrics CVA is een interactief computerapparaat dat de drempelwaarde van de gezichtsscherpte meet door een Landolt-C te presenteren met de opening willekeurig getuimeld in een van de 4 posities waarop de patiënt reageert met een responspad. De drempel wordt benaderd op een logaritmische, trapsgewijze manier om de scherptedrempel van de proefpersoon te definiëren met een resolutie die vergelijkbaar is met letter voor letter scoren bij kaarttesten, maar met de mogelijkheid om snel te testen onder een aantal luminantie- en contrastcondities die dagelijkse activiteiten simuleren. leven.

De CVA-bepaling van de gezichtsscherpte onder zes contrast- en verlichtingsomstandigheden zal worden vergeleken met die verkregen door logMAR-kaarttesten onder vergelijkbare omstandigheden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Vienna, Oostenrijk
        • Gutstein Optik
    • Pennsylvania
      • Elkins Park, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19027
        • Pennsylvania College of Optometry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Eerstelijns oogkliniek

Beschrijving

Algemene uitsluitingscriteria:

de personen waarvan de examinator vaststelt dat ze de ETDRS-letterkaart niet kunnen lezen om het gezichtsvermogen te bepalen en de personen waarvan de examinator vaststelt dat ze niet kunnen reageren op de computerpresentatie van de getuimelde Landolt C door op een van de 4 knoppen in een ruit te drukken of door de joystick op het responspad in de schoot gehouden.

Normalen:

Criteria voor uitsluiting van systemische ziekten: personen met een systemische ziekte die het gezichtsvermogen zou verstoren, worden uitgesloten volgens de normale classificatie. Dergelijke ziekten die een proefpersoon van deze categorie zouden uitsluiten, zijn onder meer diabetes en andere systemische ziekten zoals neurologische aandoeningen waarvan de onderzoeker vaststelt dat ze het gezichtsvermogen van een oog kunnen verstoren.

Criteria voor oculaire opname:

Voor opname in de normale groep zou een oog binnen drie maanden een oculair onderzoek ondergaan dat in ieder geval het volgende omvatte:

Een gezichtsscherpte gemeten van 20/30 of beter waarvoor bij onderzoek alleen de brekingsfout wordt bepaald om het gezichtsvermogen te bepalen.

Voor personen van 65 jaar of ouder, nucleaire opalescentie en brunescentie van de lens die kleiner is dan of gelijk is aan NO3, NC3 volgens het LOCS III-classificatiesysteem.

Voor personen jonger dan 65 jaar, nucleaire opalescentie en brunescentie van de lens die kleiner is dan of gelijk is aan NO2, NC2, volgens het LOCS III-classificatiesysteem.

Oculaire uitsluitingscriteria:

Media-opaciteit of pathologie van het netvlies of de oogzenuw waarvan de onderzoeker vaststelt dat deze het gemeten zicht zou beïnvloeden.

Voor personen van 65 jaar of ouder worden ogen met nucleaire opalescentie en brunescentie, volgens het LOCS III-classificatiesysteem groter dan NO3, NC3 of met andere troebelheid, uitgesloten.

Ogen met staar:

Algemene opnamecriteria:

Personen zonder systemische ziekte die het gezichtsvermogen zou verstoren, zullen worden ingeschreven. Dergelijke ziekten die een proefpersoon van deze categorie zouden uitsluiten, zijn onder meer diabetes en andere systemische ziekten zoals neurologische aandoeningen waarvan de onderzoeker vaststelt dat ze het gezichtsvermogen van een oog kunnen verstoren.

Criteria voor oculaire opname:

Voor opname zou een oog volgens het vermelde protocol binnen drie maanden een oculair onderzoek hebben ondergaan.

Een gezichtsscherpte slechter dan 20/30. De vaststelling bij onderzoek door de onderzoeker dat alleen de lensopaciteit het gezichtsvermogen bepaalt. Voor personen jonger dan 65 jaar zal de nucleaire cataract dichter zijn dan NO2, NC2 of andere componenten bevatten (posterieur corticaal of posterieur subcapsulair) die zullen worden gedocumenteerd. Voor personen van 65 jaar of ouder zal de nucleaire cataract groter zijn dan NO3, NC3 of andere componenten bevatten die het gezichtsvermogen bepalen.

Oculaire uitsluitingscriteria:

Ogen waarin pathologie van het netvlies of de oogzenuw die de onderzoeker vaststelt, het gemeten zicht zou beïnvloeden.

Ogen met een scherpte van de beste brekingskaart van 20/100 of slechter, omdat in dergelijke ogen de onderzoeker door de ondoorzichtigheid van de media wordt verhinderd om de fundus adequaat te onderzoeken om te bepalen of er sprake is van co-existente maculaire pathologie.

Ogen met Maculopathie:

Algemene opnamecriteria:

Erkend wordt dat veel personen binnen deze groep diabetes of hypertensie zullen hebben die de oorzaak van de maculopathie kunnen zijn of de maculopathie kunnen verergeren. Dergelijke systemische ziekten sluiten dergelijke personen echter niet noodzakelijkerwijs uit, tenzij de onderzoeker vaststelt dat dergelijke ziekten een verminderd gezichtsvermogen in het oog veroorzaken dat niet wordt gedefinieerd door de maculopathie.

Criteria voor oculaire opname:

Voor opname zou een oog binnen drie maanden een oculair onderzoek hebben ondergaan met componenten volgens het vermelde protocol.

Een gezichtsscherpte met kaarttesten slechter dan 20/30 waarvoor bij onderzoek alleen de maculopathie wordt bepaald om het gezichtsvermogen te bepalen.

Oculaire uitsluitingscriteria:

Ogen met een kaartscherpte van 20/400 of erger. Ogen met lens- of oogzenuwpathologie waarvan de onderzoeker vaststelt dat ze het gemeten zicht zouden beïnvloeden.

Ogen met dichte cataract waarbij een adequaat onderzoek van de macula wordt verhinderd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Normaal
Geen tussenkomst
Staar
Geen tussenkomst
Maculopathie
Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Meting van monoculaire gezichtsscherpte
Tijdsspanne: Bij aanwerving
Bij aanwerving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stephen H Sinclair, MD, Sinclair Technologies, LLC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

7 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren