Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Syn målt av Vimetrics CVA sammenlignet med diagramtesting under lignende luminans- og kontrastforhold

3. januar 2014 oppdatert av: Stephen H. Sinclair, MD, Sinclair Technologies, LLC

Sammenligning av syn målt av Vimetrics Central Vision Analyzer med det målt ved logMAR Acuity Chart-testing under lignende forhold for luminans og kontrast

Hensikten med studien:

Hensikten med denne studien er følgende:

A) For å samle aldersrelaterte normative synsstyrkedata for Vimetrics Central Vision Analyzer (CVA, Vimetrics, LLC, Media, Pa) B) For å samle synsstyrkedata for pasienter med kjente øyeproblemer, inkludert katarakt og makulopati.

C) For å korrelere og sammenligne CVA-synsstyrkefunnene med skarpheten målt med standard LogMAR-skarphet sett under lignende forhold for kontrast og belysning

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Målingen av synsskarphet innebærer bestemmelse av det minste høykontrastmålet som kan løses av pasienten. Klassisk har dette blitt tilnærmet ved bruk av bokstavstiloptotyper, som hver har suksessivt mindre strek- og gapoppløsning. Mer nylig har arrangementene av bokstavdiagrammer blitt redesignet med en logaritmisk skala og med oppmerksomhet på enhetligheten til andre effekter som fortrengning eller valg av optotype. Det resulterende Ferris-Bailey-Lovie-diagrammet har blitt en standard for skarphetstesting, spesielt for klinisk forskning. Bokstavene i slike skarphetsdiagrammer har en 0,1 logMAR trinnprogresjon (1,26 X) mellom linjene og har 5 bokstaver per linje. Det har blitt lagt merke til at logMAR-diagrammet kan ha større oppløsning med finere trinn mellom linjene og med forbedret repeterbarhet ved å konvertere til et bokstav-for-bokstav-poengsystem.

Selv om disse fremskrittene har forbedret oppløsningen og påliteligheten til skarphetsmålene, krever de relativt tungvinte veggdiagrammer og gir ingen av fordelene ved et interaktivt program som gjør det mulig å nærme seg en terskel ved stimuluspresentasjon på både seende og ikke -se sider.

Vimetrics CVA er en interaktiv datamaskinenhet som måler terskelsynsskarphet ved å presentere en Landolt-C med gapet tilfeldig tumlet i en av 4 posisjoner som pasienten reagerer på med en responspute. Terskelen blir nærmet seg på en logaritmisk trapp-måte for å definere testpersonens skarphetsterskel med en oppløsning som ligner på bokstav for bokstav i diagramtesting, men med evnen til å raskt teste under en rekke forhold med luminans og kontrast som simulerer daglige aktiviteter. lever.

CVA-bestemmelsen av synsskarphet under seks forhold med kontrast og belysning vil bli sammenlignet med den som er oppnådd ved logMAR-karttesting under lignende forhold.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Elkins Park, Pennsylvania, Forente stater, 19027
        • Pennsylvania College of Optometry
      • Vienna, Østerrike
        • Gutstein Optik

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Primær øyeklinikk

Beskrivelse

Generelle eksklusjonskriterier:

de personene som undersøkeren fastslår ikke kan lese ETDRS-bokstavoversikten for å definere syn, og de personene som undersøkeren fastslår ikke kan svare på datamaskinpresentasjonen av den fallende Landolt C ved å trykke på en av de 4 knappene arrangert i en diamant eller ved å avlede styrespaken på responsputen holdt i fanget.

Normaler:

Eksklusjonskriterier for systemiske sykdommer: Personer med systemisk sykdom som vil forstyrre synet vil bli ekskludert under normal klassifisering. Slike sykdommer som vil ekskludere et individ fra denne kategorien vil inkludere diabetes, og andre systemiske sykdommer som nevrologiske lidelser som undersøkeren fastslår kan forstyrre synet til et øye.

Okulære inklusjonskriterier:

For inkludering i normalgruppen ville et øye ha en øyeundersøkelse innen tre måneder som i det minste inkluderte følgende:

En synsskarphet målt på 20/30 eller bedre, for ved undersøkelse bestemmes brytningsfeilen alene for å definere synet.

For personer 65 år eller eldre, linsens nukleær opalescens og brunescens som er mindre enn eller lik NO3, NC3 i henhold til LOCS III-graderingssystemet.

For personer under 65 år, linsens kjernefysisk opalescens og brunescens som er mindre enn eller lik NO2, NC2, i henhold til LOCS III-graderingssystemet.

Okulære eksklusjonskriterier:

Medieopasitet eller retinal- eller synsnervepatologi som undersøkeren fastslår vil påvirke det målte synet.

For personer som er 65 år eller eldre, vil øyne med kjernefysisk opalescens og brunescens, i henhold til LOCS III-graderingssystemet større enn NO3, NC3 eller med andre uklarheter, bli ekskludert.

Øyne med grå stær:

Generelle inkluderingskriterier:

Personer uten systemisk sykdom som vil forstyrre synet vil bli registrert. Slike sykdommer som vil ekskludere et individ fra denne kategorien vil inkludere diabetes, og andre systemiske sykdommer som nevrologiske lidelser som undersøkeren fastslår kan forstyrre synet til et øye.

Okulære inkluderingskriterier:

For inkludering ville et øye ha fått en øyeundersøkelse innen tre måneder i henhold til den angitte protokollen.

En synsskarphet dårligere enn 20/30. Bestemmelsen ved undersøkelse av undersøkeren at linsens opasitet alene definerer synet. For personer under 65 år vil den kjernefysiske katarakten være tettere enn NO2, NC2 eller inneholde andre komponenter (posterior kortikal eller posterior subkapsel) som vil bli dokumentert. For personer 65 år eller eldre vil kjernefysisk katarakt være større enn NO3, NC3 eller inneholde andre komponenter som definerer synet.

Okulære eksklusjonskriterier:

Øyne der retinal eller synsnervepatologi som undersøkeren fastslår vil påvirke det målte synet.

Øyne med beste refrakterte kartskarphet på 20/100 eller dårligere fordi i slike øyne vil undersøkeren bli forhindret av mediaopaciteten fra å undersøke fundus tilstrekkelig for å avgjøre om det er samtidig makulær patologi.

Øyne med makulopati:

Generelle inkluderingskriterier:

Det er anerkjent at mange individer innen denne gruppen vil ha diabetes eller hypertensjon som kan være årsaken til makulopatien eller forverre makulopatien. Slike systemiske sykdommer vil imidlertid ikke nødvendigvis utelukke slike personer, med mindre undersøkeren fastslår at slike sykdommer forårsaker nedsatt syn i øyet som ikke er definert av makulopatien.

Okulære inkluderingskriterier:

For inklusjon ville et øye ha fått en øyeundersøkelse innen tre måneder med komponenter i henhold til protokollen som angitt.

En synsskarphet med karttesting dårligere enn 20/30, for ved undersøkelse er makulopatien alene bestemt til å definere synet.

Okulære eksklusjonskriterier:

Øyne med en kartskarphet på 20/400 eller dårligere. Øyne med linse- eller synsnervepatologi som undersøkeren fastslår vil påvirke det målte synet.

Øyne med tett grå stær der en adekvat undersøkelse av makula er forhindret.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Normal
Ingen inngrep
Grå stær
Ingen inngrep
Makulopati
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling av monokulær synsskarphet
Tidsramme: Ved rekruttering
Ved rekruttering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephen H Sinclair, MD, Sinclair Technologies, LLC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

7. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere