Visión medida por el CVA de Vimetrics en comparación con pruebas gráficas en condiciones similares de luminancia y contraste
Comparación de la visión medida por el analizador de visión central de Vimetrics con la medida por la prueba del gráfico de agudeza logMAR en condiciones similares de luminancia y contraste
Propósito del estudio:
El propósito de este estudio es el siguiente:
A) Recopilar datos de agudeza visual normativos relacionados con la edad para el analizador de visión central Vimetrics (CVA, Vimetrics, LLC, Media, Pa) B) Recopilar datos de agudeza visual para pacientes con problemas oculares conocidos, incluidas cataratas y maculopatía.
C) Para correlacionar y comparar los hallazgos de agudeza visual de CVA con la agudeza medida con gráficos de agudeza visual LogMAR estándar vistos en condiciones similares de contraste e iluminación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La medición de la agudeza visual implica la determinación del objetivo de alto contraste más pequeño que puede resolver el paciente. Clásicamente, esto se ha abordado mediante el uso de optotipos de estilo de letra, cada uno con una resolución de trazo y espacio cada vez más pequeña. Más recientemente, las disposiciones de los gráficos de letras se han rediseñado con una escala logarítmica y prestando atención a la uniformidad de otros efectos como el hacinamiento o la elección del optotipo. El diagrama de Ferris-Bailey-Lovie resultante se ha convertido en un estándar para las pruebas de agudeza, especialmente para la investigación clínica. Las letras de dichos gráficos de agudeza tienen una progresión de pasos de 0,1 logMAR (1,26 X) entre líneas y tienen 5 letras por línea. Se ha observado que el gráfico logMAR podría tener una mayor resolución con pasos más finos entre las líneas y con una repetibilidad mejorada mediante la conversión a un sistema de puntuación letra por letra.
Si bien estos avances han mejorado la resolución y la confiabilidad de las medidas de agudeza, requieren gráficos de pared relativamente engorrosos y no brindan ninguna de las ventajas de un programa interactivo que permitiría acercarse a un umbral mediante la presentación de estímulos tanto en la vista como en la no. -ver lados.
Vimetrics CVA es un dispositivo informático interactivo que mide el umbral de agudeza visual presentando un Landolt-C con el espacio colocado aleatoriamente en una de las 4 posiciones a las que el paciente responde con una almohadilla de respuesta. El umbral se aproxima en forma de escalera logarítmica para definir el umbral de agudeza del sujeto de prueba con una resolución similar a la puntuación letra por letra en las pruebas de gráficos, pero con la capacidad de evaluar rápidamente bajo una serie de condiciones de luminancia y contraste que simulan las actividades de la vida diaria. viviendo.
La determinación de la agudeza visual por CVA en seis condiciones de contraste e iluminación se comparará con la obtenida mediante la prueba del gráfico logMAR en condiciones similares.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vienna, Austria
- Gutstein Optik
-
-
-
-
Pennsylvania
-
Elkins Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 19027
- Pennsylvania College of Optometry
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios generales de exclusión:
aquellas personas que el examinador determina que no pueden leer el cuadro de letras ETDRS para definir la visión y aquellas personas que el examinador determina que no pueden responder a la presentación de la computadora del Landolt C caído presionando uno de los 4 botones dispuestos en un diamante o moviendo el joystick en el pad de respuesta sostenido en el regazo.
Normales:
Criterios de exclusión de enfermedades sistémicas: las personas con enfermedades sistémicas que podrían interferir con la visión serán excluidas de la clasificación normal. Tales enfermedades que excluirían a un sujeto de esta categoría incluirían diabetes y otras enfermedades sistémicas tales como trastornos neurológicos que el examinador determina que pueden interferir con la visión de un ojo.
Criterios de inclusión ocular:
Para la inclusión en el grupo normal, un ojo tendría un examen ocular dentro de los tres meses que, como mínimo, incluyera lo siguiente:
Una agudeza visual medida de 20/30 o mejor para la cual en el examen se determina que el error de refracción solo define la visión.
Para personas de 65 años o más, opalescencia nuclear del cristalino y brunescencia menor o igual a NO3, NC3 según el sistema de clasificación LOCS III.
Para personas menores de 65 años, opalescencia nuclear del cristalino y brunescencia menor o igual a NO2, NC2, según el sistema de clasificación LOCS III.
Criterios de exclusión ocular:
Opacidad de los medios o patología del nervio óptico o de la retina que el examinador determina que afectaría la visión medida.
Para personas de 65 años o más, se excluirán ojos con opalescencia nuclear y brunescencia, según el sistema de clasificación LOCS III mayor que NO3, NC3 o con otras opacidades.
Ojos con Cataratas:
Criterios generales de inclusión:
Se inscribirán personas sin enfermedades sistémicas que interfieran con la visión. Tales enfermedades que excluirían a un sujeto de esta categoría incluirían diabetes y otras enfermedades sistémicas tales como trastornos neurológicos que el examinador determina que pueden interferir con la visión de un ojo.
Criterios de inclusión ocular:
Para la inclusión, un ojo se habría sometido a un examen ocular dentro de los tres meses según el protocolo establecido.
Una agudeza visual peor de 20/30. La determinación en el examen por parte del examinador de que la opacidad del cristalino por sí sola define la visión. Para personas menores de 65 años, la catarata nuclear será más densa que el NO2, NC2 o contendrá otros componentes (cortical posterior o subcapsular posterior) que se documentarán. Para personas de 65 años o más, la catarata nuclear será mayor que NO3, NC3 o contendrá otros componentes que definen la visión.
Criterios de exclusión ocular:
Ojos en los que la patología de la retina o del nervio óptico que el examinador determine afectaría la visión medida.
Ojos con una mejor agudeza de gráfico refractado de 20/100 o peor porque en tales ojos la opacidad de los medios impedirá que el examinador examine adecuadamente el fondo de ojo para determinar si existe una patología macular coexistente.
Ojos con Maculopatía:
Criterios generales de inclusión:
Se reconoce que muchas personas dentro de este grupo tendrán diabetes o hipertensión que pueden ser la causa de la maculopatía o agravar la maculopatía. Sin embargo, tales enfermedades sistémicas no excluirán necesariamente a tales personas, a menos que el examinador determine que tales enfermedades causan una visión reducida en el ojo que no está definida por la maculopatía.
Criterios de inclusión ocular:
Para la inclusión, un ojo se habría sometido a un examen ocular dentro de los tres meses con componentes según el protocolo establecido.
Una agudeza visual con pruebas de gráfico inferior a 20/30 para la cual en el examen se determina que la maculopatía por sí sola define la visión.
Criterios de exclusión ocular:
Ojos con una agudeza gráfica de 20/400 o peor. Ojos que tienen una patología del cristalino o del nervio óptico que el examinador determina que afectaría la visión medida.
Ojos con catarata densa en los que se impide un examen adecuado de la mácula.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Normal
Sin intervención
|
|
Catarata
Sin intervención
|
|
Maculopatía
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Medición de la Agudeza Visual monocular
Periodo de tiempo: Tras la contratación
|
Tras la contratación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephen H Sinclair, MD, Sinclair Technologies, LLC
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Arditi A, Cagenello R. On the statistical reliability of letter-chart visual acuity measurements. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1993 Jan;34(1):120-9.
- Bourne RR, Rosser DA, Sukudom P, Dineen B, Laidlaw DA, Johnson GJ, Murdoch IE. Evaluating a new logMAR chart designed to improve visual acuity assessment in population-based surveys. Eye (Lond). 2003 Aug;17(6):754-8. doi: 10.1038/sj.eye.6700500.
- Hazel CA, Elliott DB. The dependency of logMAR visual acuity measurements on chart design and scoring rule. Optom Vis Sci. 2002 Dec;79(12):788-92. doi: 10.1097/00006324-200212000-00011.
- Raasch TW, Bailey IL, Bullimore MA. Repeatability of visual acuity measurement. Optom Vis Sci. 1998 May;75(5):342-8. doi: 10.1097/00006324-199805000-00024.
- Bailey IL. New procedures for detecting early vision losses in the elderly. Optom Vis Sci. 1993 Apr;70(4):299-305. doi: 10.1097/00006324-199304000-00008.
- Carkeet A. Modeling logMAR visual acuity scores: effects of termination rules and alternative forced-choice options. Optom Vis Sci. 2001 Jul;78(7):529-38. doi: 10.1097/00006324-200107000-00017.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VVS 001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .