Vimetrics CVA:n mittaama visio verrattuna kaaviotestaukseen samanlaisissa luminanssi- ja kontrastiolosuhteissa
Vimetrics Central Vision Analyzerin mittaaman näön vertailu logMAR-tarkkuuden kaavion testauksen kanssa samanlaisissa valoisuus- ja kontrastiolosuhteissa
Tutkimuksen tarkoitus:
Tämän tutkimuksen tarkoitus on seuraava:
A) Kerää ikään liittyviä normatiivisia näöntarkkuustietoja Vimetrics Central Vision Analyzerille (CVA, Vimetrics, LLC, Media, Pa) B) Kerää näöntarkkuustietoja potilaista, joilla on tunnettuja silmäongelmia, mukaan lukien kaihi ja makulopatia.
C) Korreloida ja vertailla CVA-näöntarkkuuden löydöksiä tarkkuuteen, joka on mitattu standardi LogMAR-terävyyskaavioilla, joita tarkastellaan samanlaisissa kontrasti- ja valaistusolosuhteissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Näöntarkkuuden mittaamiseen kuuluu pienin korkeakontrastinen kohde, jonka potilas voi ratkaista. Klassisesti tätä on lähestytty käyttämällä kirjaintyyppisiä optotyyppejä, joista jokaisella on peräkkäin pienempi veto- ja väliresoluutio. Viime aikoina kirjainkaavioiden järjestelyjä on muotoiltu uudelleen logaritmisella asteikolla ja huomioimalla muiden vaikutusten, kuten ruuhkautumisen tai optotyypin valinnan, yhdenmukaisuuteen. Tuloksena olevasta Ferris-Bailey-Lovie-kaaviosta on tullut standardi terävyystestauksessa, erityisesti kliinisessä tutkimuksessa. Tällaisten terävyyskaavioiden kirjaimissa on 0,1 logMAR-askelettavuus (1,26 X) rivien välillä ja niissä on 5 kirjainta rivillä. On havaittu, että logMAR-kaavion resoluutio voisi olla suurempi, jos rivien väliset askeleet ovat pienemmät ja toistettavuus paranee muuttamalla kirjain kirjaimelta -pisteytysjärjestelmään.
Vaikka nämä edistysaskeleet ovat parantaneet tarkkuusmittausten resoluutiota ja luotettavuutta, ne vaativat suhteellisen hankalia seinäkarttoja eivätkä tarjoa mitään interaktiivisen ohjelman etuja, joka mahdollistaisi kynnyksen saavuttamisen ärsykkeiden esittämisellä sekä näkevässä että ei-näkevässä. - nähdä puolia.
Vimetrics CVA on interaktiivinen tietokonelaite, joka mittaa kynnyksen näöntarkkuutta esittämällä Landolt-C:n, jonka rako on satunnaisesti kallistettu yhteen neljästä asennosta, johon potilas vastaa vastetyynyllä. Kynnystä lähestytään logaritmisella, portaikkomuodolla koehenkilön terävyyskynnyksen määrittämiseksi resoluutiolla, joka on samanlainen kuin kirjain kirjaimelta -pisteytys kaaviotestauksessa, mutta sillä on mahdollisuus testata nopeasti useissa luminanssi- ja kontrastiolosuhteissa, jotka simuloivat päivittäistä toimintaa. elävät.
Näöntarkkuuden CVA-määritystä kuudessa kontrasti- ja valaistusolosuhteissa verrataan vastaavissa olosuhteissa logMAR-karttatestauksella saatuun tulokseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta
- Gutstein Optik
-
-
-
-
Pennsylvania
-
Elkins Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19027
- Pennsylvania College of Optometry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Yleiset poissulkemiskriteerit:
henkilöt, joiden tarkastaja toteaa, etteivät pysty lukemaan ETDRS-kirjainkaaviota näön määrittelemiseksi, ja ne henkilöt, joiden tarkastaja toteaa, että he eivät voi vastata kaatuneen Landolt C:n tietokoneesitykseen painamalla yhtä neljästä vinoneliössä olevasta painikkeesta tai kääntämällä ohjaussauvaa sylissä pidetty vastauslappu.
Normaalit:
Systeemisten sairauksien poissulkemiskriteerit: Henkilöt, joilla on systeeminen sairaus, joka häiritsisi näkökykyä, suljetaan pois normaalin luokituksen mukaan. Tällaisia sairauksia, jotka jättäisivät kohteen pois tästä kategoriasta, ovat diabetes ja muut systeemiset sairaudet, kuten neurologiset häiriöt, jotka tutkijan mukaan voivat häiritä silmän näkökykyä.
Silmän sisällyttämisen kriteerit:
Normaaliryhmään sisällyttämiseksi silmälle olisi tehtävä silmätutkimus kolmen kuukauden kuluessa, joka sisältää vähintään seuraavat:
Näöntarkkuus, joka on mitattu 20/30 tai parempi, jolle tutkimuksessa määritetään pelkkä taittovirhe määrittelemään näön.
65-vuotiaille tai sitä vanhemmille henkilöille linssin tuman opalenssi ja brunenssi, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin NO3, NC3 LOCS III -luokitusjärjestelmän mukaan.
Alle 65-vuotiaille henkilöille linssin tuman opalenssi ja brunenssi, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin NO2, NC2, LOCS III -luokitusjärjestelmän mukaan.
Silmän poissulkemiskriteerit:
Median sameus tai verkkokalvon tai näköhermon patologia, jonka tutkija toteaa, että ne vaikuttavat mitattuun näköön.
Vähintään 65-vuotiailta henkilöiltä suljetaan pois silmät, joiden tuman opalesenssi ja ruskeus on LOCS III -luokitusjärjestelmän mukaan suurempi kuin NO3, NC3 tai muita sameutta.
Silmät, joilla on kaihi:
Yleiset osallistumiskriteerit:
Henkilöt, joilla ei ole näköä häiritsevää systeemistä sairautta, otetaan mukaan. Tällaisia sairauksia, jotka jättäisivät kohteen pois tästä kategoriasta, ovat diabetes ja muut systeemiset sairaudet, kuten neurologiset häiriöt, jotka tutkijan mukaan voivat häiritä silmän näkökykyä.
Silmän inkluusiokriteerit:
Inkluusiota varten silmälle olisi tehty silmätutkimus kolmen kuukauden kuluessa mainitun protokollan mukaisesti.
Näöntarkkuus huonompi kuin 20/30. Tutkijan tekemän tutkimuksen perusteella tekemä määritys, että linssin opasiteetti yksin määrittelee näön. Alle 65-vuotiailla henkilöillä tuman kaihi on tiheämpi kuin NO2, NC2 tai sisältää muita komponentteja (takakuoren tai posteriorisen subkapsulin), jotka dokumentoidaan. 65-vuotiailla tai sitä vanhemmilla henkilöillä tumakaihi on suurempi kuin NO3, NC3 tai sisältää muita näkökykyä määritteleviä komponentteja.
Silmän poissulkemiskriteerit:
Silmät, joissa tutkijan määrittämä verkkokalvon tai näköhermon patologia vaikuttaisi mitattuun näköön.
Silmät, joiden paras taittuneen kaavion tarkkuus on 20/100 tai huonompi, koska tällaisissa silmissä median opasiteetti estää tutkijaa tutkimasta riittävästi silmänpohjaa määrittääkseen, onko kyseessä samanaikainen makulapatologia.
Silmät, joilla on makulopatia:
Yleiset osallistumiskriteerit:
Tiedetään, että monilla tämän ryhmän yksilöillä on diabetes tai verenpainetauti, joka voi olla makulopatian syy tai pahentaa makulopatiaa. Tällaiset systeemiset sairaudet eivät kuitenkaan välttämättä sulje pois tällaisia henkilöitä, ellei tutkija päätä, että tällaiset sairaudet aiheuttavat silmän näön heikkenemistä, jota makulopatia ei määrittele.
Silmän inkluusiokriteerit:
Inkluusiota varten silmälle olisi suoritettu silmätutkimus kolmen kuukauden sisällä mainitun protokollan mukaisilla komponenteilla.
Näöntarkkuus, jonka kaaviotesteissä on huonompi kuin 20/30, jolle tutkimuksessa määritetään pelkkä makulopatia määrittelemään näön.
Silmän poissulkemiskriteerit:
Silmät, joiden kaavion tarkkuus on 20/400 tai huonompi. Silmät, joissa on linssin tai näköhermon patologia, jonka tutkija määrittää, vaikuttavat mitattuun näköön.
Silmät, joissa on tiheä kaihi ja joissa makulan riittävä tutkimus on estetty.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Normaali
Ei väliintuloa
|
|
Kaihi
Ei väliintuloa
|
|
Makulopatia
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Monokulaarisen näöntarkkuuden mittaus
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä
|
Rekrytoinnin yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen H Sinclair, MD, Sinclair Technologies, LLC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Arditi A, Cagenello R. On the statistical reliability of letter-chart visual acuity measurements. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1993 Jan;34(1):120-9.
- Bourne RR, Rosser DA, Sukudom P, Dineen B, Laidlaw DA, Johnson GJ, Murdoch IE. Evaluating a new logMAR chart designed to improve visual acuity assessment in population-based surveys. Eye (Lond). 2003 Aug;17(6):754-8. doi: 10.1038/sj.eye.6700500.
- Hazel CA, Elliott DB. The dependency of logMAR visual acuity measurements on chart design and scoring rule. Optom Vis Sci. 2002 Dec;79(12):788-92. doi: 10.1097/00006324-200212000-00011.
- Raasch TW, Bailey IL, Bullimore MA. Repeatability of visual acuity measurement. Optom Vis Sci. 1998 May;75(5):342-8. doi: 10.1097/00006324-199805000-00024.
- Bailey IL. New procedures for detecting early vision losses in the elderly. Optom Vis Sci. 1993 Apr;70(4):299-305. doi: 10.1097/00006324-199304000-00008.
- Carkeet A. Modeling logMAR visual acuity scores: effects of termination rules and alternative forced-choice options. Optom Vis Sci. 2001 Jul;78(7):529-38. doi: 10.1097/00006324-200107000-00017.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VVS 001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .