Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zrak měřený pomocí Vimetrics CVA ve srovnání s grafovým testováním za podobných podmínek jasu a kontrastu

3. ledna 2014 aktualizováno: Stephen H. Sinclair, MD, Sinclair Technologies, LLC

Porovnání vidění naměřeného pomocí Vimetrics Central Vision Analyzer s viděním naměřeným pomocí logMAR Testování grafu ostrosti za podobných podmínek jasu a kontrastu

Účel studia:

Účelem této studie je následující:

A) Shromáždit normativní data zrakové ostrosti související s věkem pro Vimetrics Central Vision Analyzer (CVA, Vimetrics, LLC, Media, Pa) B) Shromáždit data o zrakové ostrosti u pacientů se známými očními problémy, včetně šedého zákalu a makulopatie.

C) Korelovat a porovnat nálezy zrakové ostrosti CVA s ostrostí naměřenou pomocí standardních grafů ostrosti LogMAR zobrazených za podobných podmínek kontrastu a osvětlení

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Měření zrakové ostrosti zahrnuje určení nejmenšího cíle s vysokým kontrastem, který může pacient rozlišit. Klasicky se k tomu přistupovalo použitím optotypů ve stylu písmene, z nichž každý má postupně menší tah a rozlišení mezer. V poslední době bylo uspořádání písmenných tabulek přepracováno s logaritmickým měřítkem a s ohledem na jednotnost dalších efektů, jako je shlukování nebo výběr optotypu. Výsledný diagram Ferris-Bailey-Lovie se stal standardem pro testování ostrosti, zejména pro klinický výzkum. Písmena těchto tabulek ostrosti mají krok progrese 0,1 logMAR (1,26 X) mezi řádky a mají 5 písmen na řádek. Bylo zaznamenáno, že graf logMAR by mohl mít větší rozlišení s jemnějšími kroky mezi řádky a se zlepšenou opakovatelností převedením na bodovací systém písmeno po písmenu.

I když tyto pokroky zlepšily rozlišení a spolehlivost měření ostrosti, vyžadují poměrně těžkopádné nástěnné grafy a neposkytují žádnou z výhod interaktivního programu, který by umožnil přiblížit se prahové hodnotě prezentací stimulu jak na zraku, tak i na ne. - vidět strany.

Vimetrics CVA je interaktivní počítačové zařízení, které měří prahovou zrakovou ostrost pomocí Landolt-C s náhodně převrácenou mezerou v jedné ze 4 poloh, na kterou pacient reaguje pomocí podložky. K prahu se přistupuje logaritmickým způsobem po schodech, aby se vymezil práh ostrosti testovaného subjektu s rozlišením podobným bodování písmeno po písmenu při testování grafu, ale se schopností rychle testovat za různých podmínek jasu a kontrastu, které simulují denní aktivity. živobytí.

Stanovení CVA zrakové ostrosti za šesti podmínek kontrastu a osvětlení bude porovnáno s tím, které bylo získáno testem logMAR za podobných podmínek.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Vienna, Rakousko
        • Gutstein Optik
    • Pennsylvania
      • Elkins Park, Pennsylvania, Spojené státy, 19027
        • Pennsylvania College of Optometry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Primář oční kliniky

Popis

Obecná kritéria vyloučení:

ti jedinci, které vyšetřující určí, nedokážou přečíst tabulku písmen ETDRS za účelem definování zraku a ti jedinci, které zkoušející určí, nemohou reagovat na počítačovou prezentaci spadlého Landolta C stisknutím jednoho ze 4 tlačítek uspořádaných do kosočtverce nebo vychýlením joysticku. reakční blok držel v klíně.

Normální:

Kritéria vyloučení systémového onemocnění: Osoby se systémovým onemocněním, které by narušovalo vidění, budou vyloučeny podle normální klasifikace. Taková onemocnění, která by vylučovala subjekt z této kategorie, by zahrnovala diabetes a další systémová onemocnění, jako jsou neurologické poruchy, o kterých zkoušející určí, že mohou narušovat vidění oka.

Kritéria očního začlenění:

Pro zařazení do normální skupiny by oko mělo do tří měsíců podstoupit oční vyšetření, které by zahrnovalo přinejmenším následující:

Zraková ostrost měřená 20/30 nebo lepší, pro kterou je při vyšetření určena samotná refrakční vada, která definuje vidění.

U jedinců ve věku 65 let nebo více, nukleární opalescence a brunescence čočky, která je menší nebo rovna NO3, NC3 podle systému hodnocení LOCS III.

U jedinců mladších 65 let je nukleární opalescence a brunescence čočky menší nebo rovna NO2, NC2, podle systému hodnocení LOCS III.

Kritéria očního vyloučení:

Zákal média nebo patologie sítnice nebo zrakového nervu, které vyšetřující lékař určí, by ovlivnily měřené vidění.

U jedinců ve věku 65 a více let budou vyloučeny oči s nukleární opalescencí a brunescencí podle systému hodnocení LOCS III vyšší než NO3, NC3 nebo s jinými opacity.

Oči se šedým zákalem:

Obecná kritéria pro zařazení:

Zařazeni budou osoby bez systémového onemocnění, které by narušovalo zrak. Taková onemocnění, která by vylučovala subjekt z této kategorie, by zahrnovala diabetes a další systémová onemocnění, jako jsou neurologické poruchy, o kterých zkoušející určí, že mohou narušovat vidění oka.

Kritéria oční inkluze:

Pro zařazení by oko mělo mít oční vyšetření do tří měsíců podle uvedeného protokolu.

Zraková ostrost horší než 20/30. Stanovení při vyšetření vyšetřujícím, že zrak definuje pouze zákal čočky. U jedinců mladších 65 let bude nukleární katarakta hustší než NO2, NC2 nebo bude obsahovat další složky (zadní kortikální nebo zadní subkapsulární), které budou dokumentovány. U jedinců ve věku 65 let nebo starších bude jaderná katarakta větší než NO3, NC3 nebo bude obsahovat jiné složky, které definují vidění.

Kritéria očního vyloučení:

Oči, u kterých by vyšetřující lékař určil patologii sítnice nebo zrakového nervu, která by ovlivnila měřený zrak.

Oči s nejlepší lomenou grafovou ostrostí 20/100 nebo horší, protože v takových očích bude vyšetřujícímu bránit mediální neprůhlednost v adekvátním vyšetření očního pozadí, aby se zjistilo, zda existuje koexistující makulární patologie.

Oči s makulopatií:

Obecná kritéria pro zařazení:

Je známo, že mnoho jedinců v této skupině bude mít diabetes nebo hypertenzi, které mohou být příčinou makulopatie nebo mohou makulopatii zhoršit. Taková systémová onemocnění však tyto osoby nutně nevylučují, pokud vyšetřující nestanoví, že taková onemocnění způsobují snížené vidění oka, které není definováno makulopatií.

Kritéria oční inkluze:

Pro zahrnutí by oko mělo mít oční vyšetření do tří měsíců s komponentami podle protokolu, jak je uvedeno.

Zraková ostrost s testem podle tabulky horší než 20/30, pro kterou je při vyšetření určena pouze makulopatie, která definuje vidění.

Kritéria očního vyloučení:

Oči s grafovou ostrostí 20/400 nebo horší. Oči s patologií čočky nebo zrakového nervu, které vyšetřující určí, by ovlivnily měřený zrak.

Oči s hustým šedým zákalem, u kterých je zabráněno adekvátnímu vyšetření makuly.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Normální
Žádný zásah
Šedý zákal
Žádný zásah
Makulopatie
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měření monokulární zrakové ostrosti
Časové okno: Při náboru
Při náboru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen H Sinclair, MD, Sinclair Technologies, LLC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

7. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit