Vimetrics CVA 测量的视力与类似亮度和对比度条件下的图表测试相比
在相似的亮度和对比度条件下,Vimetrics 中央视力分析仪测量的视力与 logMAR 视力表测试测量的视力的比较
这项研究的目的:
本研究的目的如下:
A) 为 Vimetrics 中央视力分析仪(CVA、Vimetrics、LLC、Media、Pa)收集与年龄相关的标准视力数据 B) 为患有已知眼部问题(包括白内障和黄斑病)的患者收集视力数据。
C) 将 CVA 视力结果与在类似对比度和照明条件下使用标准 LogMAR 视力表测量的视力进行关联和比较
研究概览
详细说明
视力的测量涉及确定患者可以分辨的最小高对比度目标。 传统上,这是通过使用字母样式视标来实现的,每个视标都具有连续较小的笔划和间隙分辨率。 最近,字母图表的排列已经重新设计为对数刻度,并注意其他效果的均匀性,例如拥挤或视标的选择。 由此产生的 Ferris-Bailey-Lovie 图表已成为视力测试的标准,尤其是临床研究。 此类视力表的字母在行之间具有 0.1 logMAR 步进级数 (1.26 X),并且每行有 5 个字母。 已经注意到,logMAR 图表可以具有更高的分辨率,线条之间的步长更精细,并且通过转换为逐字母评分系统来提高可重复性。
虽然这些进步提高了敏锐度测量的分辨率和可靠性,但它们需要相对笨重的挂图,并且不提供交互式程序的任何优势,该程序可以通过视觉和非视觉刺激呈现接近阈值-看到双方。
Vimetrics CVA 是一种交互式计算机设备,它通过呈现一个 Landolt-C 来测量阈值视敏度,该 Landolt-C 的间隙随机翻滚在 4 个位置之一,患者可以用反应垫做出反应。 阈值以对数、阶梯方式接近,以定义测试对象的敏锐度阈值,其分辨率类似于图表测试中逐字母评分的分辨率,但能够在模拟日常活动的多种亮度和对比度条件下快速测试活的。
将在六种对比度和照明条件下的 CVA 视力测定与类似条件下通过 logMAR 图表测试获得的视力进行比较。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
一般排除标准:
考官确定的那些人不能阅读 ETDRS 字母图表来定义视力,并且考官确定的那些人不能通过按菱形排列的 4 个按钮之一或通过偏转操纵杆来响应计算机呈现的翻滚 Landolt C放在膝盖上的响应板。
法线:
全身性疾病排除标准:患有会干扰视力的全身性疾病的人将被排除在正常分类下。 将受试者排除在该类别之外的此类疾病包括糖尿病和其他全身性疾病,例如检查者确定可能会干扰眼睛视力的神经系统疾病。
眼部纳入标准:
为了纳入正常组,一只眼睛将在三个月内进行眼科检查,至少包括以下内容:
测量的视力为 20/30 或更好,在检查时仅确定屈光不正来定义视力。
对于 65 岁或以上的个体,根据 LOCS III 分级系统,晶状体核乳光和紫褐色小于或等于 NO3、NC3。
根据 LOCS III 分级系统,对于 65 岁以下的个体,小于或等于 NO2、NC2 的晶状体核乳光和紫褐色。
眼睛排除标准:
检查者确定的介质混浊或视网膜或视神经病变会影响测量的视力。
对于 65 岁或以上的人,根据 LOCS III 分级系统大于 NO3、NC3 或具有其他混浊的核乳光和黑褐色眼睛将被排除在外。
患有白内障的眼睛:
一般纳入标准:
没有会影响视力的全身性疾病的人将被纳入。 将受试者排除在该类别之外的此类疾病包括糖尿病和其他全身性疾病,例如检查者确定可能会干扰眼睛视力的神经系统疾病。
眼部纳入标准:
为了纳入,按照规定的方案,眼睛将在三个月内进行眼科检查。
视力低于 20/30。 检查者在检查时确定仅晶状体混浊决定了视力。 对于 65 岁以下的人,核性白内障将比 NO2、NC2 更致密,或包含将被记录的其他成分(后皮质或后囊下)。 对于 65 岁或以上的人,核性白内障将大于 NO3、NC3 或包含定义视力的其他成分。
眼睛排除标准:
检查者确定的视网膜或视神经病变会影响测量视力的眼睛。
最佳折射视力表视力为 20/100 或更差的眼睛,因为在这种眼睛中,检查者会因介质不透明而无法充分检查眼底以确定是否存在并存的黄斑病变。
患有黄斑病的眼睛:
一般纳入标准:
认识到该组中的许多个体将患有糖尿病或高血压,这可能是黄斑病的原因或加重黄斑病。 然而,此类全身性疾病不一定会排除此类人,除非检查者确定此类疾病导致的眼睛视力下降不是由黄斑病变定义的。
眼部纳入标准:
为了纳入,根据所述方案,眼睛将在三个月内用组件进行眼科检查。
图表测试的视力低于 20/30,在检查时仅黄斑病变被确定为视力。
眼睛排除标准:
视力为 20/400 或更差的眼睛。 检查者确定患有晶状体或视神经病变的眼睛会影响测量的视力。
患有致密性白内障的眼睛,无法对黄斑进行充分检查。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
---|
普通的
无干预
|
白内障
无干预
|
黄斑病变
无干预
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
单眼视力测量
大体时间:招聘时
|
招聘时
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Stephen H Sinclair, MD、Sinclair Technologies, LLC
出版物和有用的链接
一般刊物
- Arditi A, Cagenello R. On the statistical reliability of letter-chart visual acuity measurements. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1993 Jan;34(1):120-9.
- Bourne RR, Rosser DA, Sukudom P, Dineen B, Laidlaw DA, Johnson GJ, Murdoch IE. Evaluating a new logMAR chart designed to improve visual acuity assessment in population-based surveys. Eye (Lond). 2003 Aug;17(6):754-8. doi: 10.1038/sj.eye.6700500.
- Hazel CA, Elliott DB. The dependency of logMAR visual acuity measurements on chart design and scoring rule. Optom Vis Sci. 2002 Dec;79(12):788-92. doi: 10.1097/00006324-200212000-00011.
- Raasch TW, Bailey IL, Bullimore MA. Repeatability of visual acuity measurement. Optom Vis Sci. 1998 May;75(5):342-8. doi: 10.1097/00006324-199805000-00024.
- Bailey IL. New procedures for detecting early vision losses in the elderly. Optom Vis Sci. 1993 Apr;70(4):299-305. doi: 10.1097/00006324-199304000-00008.
- Carkeet A. Modeling logMAR visual acuity scores: effects of termination rules and alternative forced-choice options. Optom Vis Sci. 2001 Jul;78(7):529-38. doi: 10.1097/00006324-200107000-00017.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.