糖尿病高齢者試験における血糖
2023年4月13日 更新者：Johns Hopkins University
この研究は、メリーランド州ボルチモアにある Bay West Endocrinology Associates の研究部門である MODEL Clinical Research (MODEL) で実施された 30 人の高齢 2 型糖尿病患者のパイロット無作為対照試験です。
研究者らは、従来の薬剤のみをベースとするレジメンと比較して、新しい薬剤を含むレジメンは血糖値の目標をより早く達成し、短期的には低血糖、体重増加、およびその他の副作用を少なくすると仮定しました.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
2
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21204
- Bay West Endocrinology Associates
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 少なくとも6か月間診断された2型糖尿病患者
- 65歳以上の患者
- ベイ ウェスト内分泌科の診療に積極的に参加している患者
- -HbA1cが8.0％から12％の間で、経口薬および/または基礎インスリンで不十分に制御されている
- -いずれかの治療群への無作為化に適格
- -1つまたは複数の注射剤を使用したレジメンを含むいずれかの治療群に従うことをいとわない患者
- -グレード6以上の英語読解レベルを持つ患者
- 在宅患者様
除外基準:
- 1回または複数回の注射を含むレジメンを使用したくない
- -研究前の短時間作用型インスリンの使用
- 過去10週間でGLP-1を使用
- 緊急介入を必要とする低血糖の無自覚またはエピソードの病歴
- 末期腎臓病
- 認知症
- 失明
- 末期症状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：標準治療
従来の薬剤のみを使用したレジメン
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伝統的な薬のみ
他の名前：
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実験的：インクレチンベースの治療
インクレチンベースの薬剤を含むレジメン
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インクレチンベースの薬
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血糖値の目標を達成するまでの時間 (HbA1c <7.5%)。
時間枠：6ヵ月
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各アーム n=1 のため、データは分析されませんでした。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グルコースメーターで測定された全体的な低血糖
時間枠：6ヵ月
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各アーム n=1 のため、データは分析されませんでした。
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6ヵ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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糖尿病の生活の質
時間枠：6ヵ月
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各アーム n=1 のため、データは分析されませんでした
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hsin-Chieh Yeh, PhD、Johns Hopkins University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2017年2月1日
研究の完了 (実際)
2017年2月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月7日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月13日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。