Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Glycemie in Diabetic Elders Trial

13 april 2023 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Deze studie is een pilot-gerandomiseerde gecontroleerde studie van 30 oudere type 2-diabetespatiënten uitgevoerd bij het MODEL Clinical Research (MODEL), Research Division van Bay West Endocrinology Associates in Baltimore, Maryland. De onderzoekers veronderstelden dat in vergelijking met een regime dat uitsluitend op traditionele medicijnen is gebaseerd, een regime dat nieuwere medicijnen bevat, op korte termijn sneller het glykemische doel zal bereiken en minder hypoglykemie, gewichtstoename en andere bijwerkingen zal veroorzaken.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21204
        • Bay West Endocrinology Associates

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diabetes type 2 gediagnosticeerd gedurende ten minste 6 maanden
  • Patiënten van ≥ 65 jaar en ouder
  • Actieve patiënten in de Endocrinologiepraktijk Bay West
  • Onvoldoende onder controle met orale middelen en/of basale insuline met HbA1c tussen 8,0% en 12%
  • Komt in aanmerking voor randomisatie naar beide behandelingsgroepen
  • Patiënten die bereid zijn om een ​​van de behandelingsarmen te volgen, inclusief een regime met een of meer injectables
  • Patiënten met een Engels leesniveau van graad 6 of hoger
  • Thuiswonende patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • Niet bereid om een ​​regime te gebruiken dat het gebruik van een of meer injecties kan bevatten
  • Voorafgaand aan het onderzoek kortwerkende insuline gebruiken
  • Gebruik van GLP-1 in de afgelopen 10 weken
  • Geschiedenis van onwetendheid over hypoglykemie of episodes die noodinterventie vereisen
  • Eindstadium nierziekte
  • Dementie
  • Blindheid
  • Terminale ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Standaard behandeling
Een regime met alleen traditionele medicijnen
Geneesmiddel: Standaard behandeling
alleen traditionele medicijnen
Andere namen:
  • metformine
  • insuline
  • sulfonylurea
  • TZD's
Experimenteel: Op incretine gebaseerde behandeling
Een regime inclusief op incretine gebaseerde medicijnen
Geneesmiddel: Op incretine gebaseerde behandeling
op incretine gebaseerde medicijnen
Andere namen:
  • GLP-1-analogen en receptoragonisten,
  • DPP-4-remmers,
  • amyline-analogen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd om glycemisch doel te bereiken (HbA1c <7,5%).
Tijdsspanne: 6 maanden
Gegevens niet geanalyseerd vanwege n=1 per arm.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemene hypoglykemie gemeten door glucosemeter
Tijdsspanne: 6 maanden
Gegevens niet geanalyseerd vanwege n=1 per arm.
6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diabetes kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 maanden
Gegevens niet geanalyseerd vanwege n=1 per arm
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hsin-Chieh Yeh, PhD, Johns Hopkins University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

8 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NA_00052707

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type 2

Klinische onderzoeken op Standaard behandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren