Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glykemi i diabetiske eldsteforsøk

13. april 2023 oppdatert av: Johns Hopkins University
Denne studien er en randomisert kontrollert pilotstudie av 30 eldre type 2 diabetespasienter utført ved MODEL Clinical Research (MODEL), Research Division of Bay West Endocrinology Associates i Baltimore, Maryland. Etterforskerne antok at sammenlignet med et regime som utelukkende er basert på tradisjonelle medisiner, vil et kur som inkluderer nyere medisiner oppnå glykemisk mål raskere og indusere mindre hypoglykemi, vektøkning og andre bivirkninger på kort sikt.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21204
        • Bay West Endocrinology Associates

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Type 2 diabetikere diagnostisert i minst 6 måneder
  • Pasienter i alderen ≥ 65 år og eldre
  • Aktive pasienter i Bay West endokrinologisk praksis
  • Utilstrekkelig kontrollert på orale midler og/eller basalinsulin med HbA1c mellom 8,0 % og 12 %
  • Kvalifisert for randomisering til begge behandlingsgruppene
  • Pasienter som er villige til å følge en av behandlingsarmene, inkludert kur med en eller flere injiserbare injeksjoner
  • Pasienter skal ha et engelsk lesenivå av klasse 6 eller høyere
  • Pasienter som bor hjemme

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig til å bruke en diett som kan inneholde bruk av en eller flere injeksjoner
  • Bruk av korttidsvirkende insulin før studien
  • Bruk av GLP-1 de siste 10 ukene
  • Anamnese med uvitenhet om hypoglykemi eller episoder som trenger akutt intervensjon
  • Sluttstadium nyresykdom
  • Demens
  • Blindhet
  • Dødelig sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard behandling
En diett med kun tradisjonelle medisiner
Legemiddel: Standard behandling
bare tradisjonelle rusmidler
Andre navn:
  • metformin
  • insulin
  • sulfonylurea
  • TZDs
Eksperimentell: Inkretinbasert behandling
En diett som inkluderer inkretinbaserte legemidler
Legemiddel: Inkretinbasert behandling
inkretinbaserte legemidler
Andre navn:
  • GLP-1-analoger og reseptoragonister,
  • DPP-4-hemmere,
  • amylinanaloger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid for å nå glykemisk mål (HbA1c <7,5 %).
Tidsramme: 6 måneder
Data ikke analysert på grunn av n=1 hver arm.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total hypoglykemi målt med glukosemåler
Tidsramme: 6 måneder
Data ikke analysert på grunn av n=1 hver arm.
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diabetes livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
Data ikke analysert på grunn av n=1 hver arm
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hsin-Chieh Yeh, PhD, Johns Hopkins University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

8. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2023

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NA_00052707

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere