Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Glykemie u starších pacientů s diabetem

13. dubna 2023 aktualizováno: Johns Hopkins University
Tato studie je pilotní randomizovanou kontrolovanou studií na 30 starších pacientech s diabetem 2. typu, která byla provedena v MODEL Clinical Research (MODEL), Research Division of Bay West Endocrinology Associates v Baltimore, Maryland. Vyšetřovatelé předpokládali, že ve srovnání s režimem založeným výhradně na tradičních lécích režim zahrnující novější léky dosáhne glykemického cíle rychleji a vyvolá méně hypoglykemie, přibývání na váze a dalších vedlejších účinků v krátkém období.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21204
        • Bay West Endocrinology Associates

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetici 2. typu diagnostikovaní po dobu nejméně 6 měsíců
  • Pacienti ve věku ≥ 65 let a starší
  • Aktivní pacienti v endokrinologické praxi Bay West
  • Nedostatečně kontrolovaná perorálními přípravky a/nebo bazálním inzulínem s HbA1c mezi 8,0 % a 12 %
  • Vhodné pro randomizaci do kterékoli léčebné skupiny
  • Pacienti ochotní následovat kteroukoli léčebnou větev včetně režimu s použitím jedné nebo více injekčních látek
  • Pacienti musí mít úroveň čtení angličtiny 6. nebo vyšší
  • Pacienti bydlící doma

Kritéria vyloučení:

  • Neochota použít režim, který může obsahovat použití jedné nebo více injekcí
  • Použití krátkodobě působícího inzulínu před studií
  • Použití GLP-1 v posledních 10 týdnech
  • Anamnéza neuvědomování si hypoglykémie nebo epizod vyžadující nouzovou intervenci
  • Onemocnění ledvin v konečném stádiu
  • Demence
  • Slepota
  • Smrtelná choroba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní léčba
Režim pouze s tradičními drogami
Lék: Standardní léčba
pouze tradiční drogy
Ostatní jména:
  • metformin
  • inzulín
  • sulfonylmočoviny
  • TZD
Experimentální: Léčba založená na inkretinu
Režim zahrnující léky na bázi inkretinů
Lék: Léčba založená na inkretinu
léky na bázi inkretinů
Ostatní jména:
  • Analogy GLP-1 a agonisté receptorů,
  • Inhibitory DPP-4,
  • analogy amylinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas k dosažení glykemického cíle (HbA1c <7,5 %).
Časové okno: 6 měsíců
Data nebyla analyzována z důvodu n=1 každé rameno.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková hypoglykémie měřená glukometrem
Časové okno: 6 měsíců
Data nebyla analyzována z důvodu n=1 každé rameno.
6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života diabetu
Časové okno: 6 měsíců
Data nebyla analyzována z důvodu n=1 každé rameno
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hsin-Chieh Yeh, PhD, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

8. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NA_00052707

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit