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糖尿病老人试验中的血糖

2023年4月13日 更新者：Johns Hopkins University
这项研究是在马里兰州巴尔的摩的 Bay West Endocrinology Associates 研究部的 MODEL 临床研究 (MODEL) 中对 30 名老年 2 型糖尿病患者进行的随机对照试验。 研究人员假设，与仅基于传统药物的方案相比，包含新药物的方案将在短期内更快地达到血糖目标，并减少低血糖、体重增加和其他副作用。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21204
        • Bay West Endocrinology Associates

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 诊断至少 6 个月的 2 型糖尿病患者
  • 年龄 ≥ 65 岁及以上的患者
  • Bay West Endocrinology 实践中的活跃患者
  • 口服药物和/或基础胰岛素控制不当，HbA1c 在 8.0% 和 12% 之间
  • 有资格随机分配到任一治疗组
  • 愿意接受任一治疗组的患者，包括使用一种或多种注射剂的治疗方案
  • 英语阅读水平达到 6 级或以上的患者
  • 住在家里的病人

排除标准：

  • 不愿使用可能包含使用一次或多次注射的方案
  • 研究前使用短效胰岛素
  • 在过去 10 周内使用 GLP-1
  • 未意识到低血糖或需要紧急干预的发作史
  • 晚期肾脏疾病
  • 失智
  • 失明
  • 绝症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：标准治疗
仅使用传统药物的方案
药品：标准治疗
仅限传统药物
其他名称：
  • 二甲双胍
  • 胰岛素
  • 磺脲类
  • TZDs
实验性的：基于肠促胰岛素的治疗
包括基于肠降血糖素的药物的治疗方案
药品：基于肠促胰岛素的治疗
基于肠促胰岛素的药物
其他名称：
  • GLP-1类似物和受体激动剂，
  • DPP-4抑制剂，
  • 胰淀素类似物

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
达到血糖目标的时间 (HbA1c <7.5%)。
大体时间：6个月
由于每只手臂 n = 1，因此未分析数据。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血糖仪测量总体低血糖
大体时间：6个月
由于每只手臂 n = 1，因此未分析数据。
6个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
糖尿病生活质量
大体时间：6个月
由于每只手臂 n = 1，因此未分析数据
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Johns Hopkins University

调查人员

  • 首席研究员：Hsin-Chieh Yeh, PhD、Johns Hopkins University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年4月1日

初级完成 (实际的)

2017年2月1日

研究完成 (实际的)

2017年2月1日

研究注册日期

首次提交

2014年1月6日

首先提交符合 QC 标准的

2014年1月7日

首次发布 (估计)

2014年1月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月13日

最后验证

2018年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NA_00052707

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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