Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glykemia diabeettisten vanhusten kokeessa

torstai 13. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Johns Hopkins University
Tämä tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu pilottikoe 30 iäkkäällä tyypin 2 diabetespotilaalla, ja se suoritettiin MODEL Clinical Researchin (MODEL), Bay West Endocrinology Associatesin tutkimusosastolla Baltimoressa, Marylandissa. Tutkijat olettivat, että verrattuna pelkästään perinteisiin lääkkeisiin perustuvaan hoito-ohjelmaan, uudempia lääkkeitä sisältävä hoito-ohjelma saavuttaa glykeemisen tavoitteen nopeammin ja aiheuttaa vähemmän hypoglykemiaa, painonnousua ja muita sivuvaikutuksia lyhyellä aikavälillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21204
        • Bay West Endocrinology Associates

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabeetikoille diagnosoitu vähintään 6 kuukautta
  • Potilaat, joiden ikä on ≥ 65 vuotta ja sitä vanhemmat
  • Aktiiviset potilaat Bay Westin endokrinologian vastaanotolla
  • Riittämättömästi hallinnassa oraalisilla lääkeaineilla ja/tai perusinsuliinilla, jonka HbA1c on 8,0–12 %
  • Oikeus satunnaistettavaksi kumpaan tahansa hoitoryhmään
  • Potilaat, jotka ovat valmiita noudattamaan jompaakumpaa hoitoryhmää, mukaan lukien yhtä tai useampaa injektiota käyttävää hoito-ohjelmaa
  • Potilaiden tulee olla englannin kielen lukemistaso vähintään 6
  • Potilaat, jotka asuvat kotona

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei halua käyttää hoito-ohjelmaa, joka voi sisältää yhden tai useamman injektion käytön
  • Käytä lyhytvaikutteista insuliinia ennen tutkimusta
  • GLP-1 käytössä viimeisen 10 viikon aikana
  • Hypoglykemian aiempi tietämättömyys tai jaksot, jotka vaativat hätätoimenpiteitä
  • Loppuvaiheen munuaissairaus
  • Dementia
  • Sokeus
  • Parantumaton sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vakiohoito
Hoito, jossa käytetään vain perinteisiä lääkkeitä
Lääke: Vakiohoito
vain perinteisiä lääkkeitä
Muut nimet:
  • metformiini
  • insuliinia
  • sulfonyyliureat
  • TZD:t
Kokeellinen: Inkretiinipohjainen hoito
Hoito, joka sisältää inkretiinipohjaisia ​​lääkkeitä
Lääke: Inkretiinipohjainen hoito
inkretiinipohjaiset lääkkeet
Muut nimet:
  • GLP-1-analogit ja reseptoriagonistit,
  • DPP-4:n estäjät,
  • amyliinianalogit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika saavuttaa glykeeminen tavoite (HbA1c <7,5 %).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tietoja ei analysoitu, koska n = 1 kukin käsi.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaishypoglykemia glukoosimittarilla mitattuna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tietoja ei analysoitu, koska n = 1 kukin käsi.
6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diabetes elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tietoja ei analysoitu, koska n = 1 kukin käsi
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Tutkijat

  • Päätutkija: Hsin-Chieh Yeh, PhD, Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NA_00052707

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa