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Teste de Glicemia em Idosos Diabéticos

13 de abril de 2023 atualizado por: Johns Hopkins University
Este estudo é um estudo piloto randomizado controlado de 30 pacientes idosos com diabetes tipo 2 conduzido no MODEL Clinical Research (MODEL), Divisão de Pesquisa da Bay West Endocrinology Associates em Baltimore, Maryland. Os investigadores levantaram a hipótese de que, em comparação com um regime baseado apenas em medicamentos tradicionais, um regime que inclua medicamentos mais novos atingirá a meta glicêmica mais rapidamente e induzirá menos hipoglicemia, ganho de peso e outros efeitos colaterais em curto prazo.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21204
        • Bay West Endocrinology Associates

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diabéticos tipo 2 diagnosticados há pelo menos 6 meses
  • Pacientes com idade ≥ 65 anos ou mais
  • Pacientes ativos na prática de Bay West Endocrinology
  • Inadequadamente controlado com agentes orais e/ou insulina basal com HbA1c entre 8,0% e 12%
  • Elegível para randomização para qualquer grupo de tratamento
  • Pacientes dispostos a seguir qualquer braço de tratamento, incluindo regime usando um ou mais injetáveis
  • Os pacientes devem ter um nível de leitura em inglês de 6ª série ou superior
  • Pacientes que residem em casa

Critério de exclusão:

  • Não está disposto a usar um regime que pode incluir o uso de uma ou mais injeções
  • Usando insulina de ação curta antes do estudo
  • Usando GLP-1 nas últimas 10 semanas
  • História de desconhecimento da hipoglicemia ou episódios que necessitam de intervenção de emergência
  • Doença renal em estágio final
  • Demência
  • Cegueira
  • Doença terminal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Tratamento padrão
Um regime apenas com medicamentos tradicionais
Medicamento: Tratamento padrão
drogas tradicionais apenas
Outros nomes:
  • metformina
  • insulina
  • sulfoniluréias
  • TZDs
Experimental: Tratamento à Base de Incretina
Um regime incluindo medicamentos à base de incretina
Medicamento: Tratamento Baseado em Incretina
drogas à base de incretina
Outros nomes:
  • Análogos de GLP-1 e agonistas de receptores,
  • Inibidores de DPP-4,
  • análogos de amilina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para atingir a meta glicêmica (HbA1c <7,5%).
Prazo: 6 meses
Dados não analisados ​​devido a n=1 cada braço.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hipoglicemia geral medida pelo medidor de glicose
Prazo: 6 meses
Dados não analisados ​​devido a n=1 cada braço.
6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diabetes Qualidade de Vida
Prazo: 6 meses
Dados não analisados ​​devido a n=1 cada braço
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Johns Hopkins University

Investigadores

  • Investigador principal: Hsin-Chieh Yeh, PhD, Johns Hopkins University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

8 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NA_00052707

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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